REGAIN: 長期 COVID における疲労に対するオキサロ酢酸の RCT

急性 COVID-19 に続いて、一部の患者は、疲労、起立性不耐症、注意力と集中力の低下 (「ブレイン フォグ」と呼ばれることが多い)、筋肉痛、睡眠障害 (1-8) を含む一連の衰弱症状を発症します (1-8)。 ロング COVID という用語は、SARS-CoV-2 の急性感染後に発生する長期にわたる多臓器疾患を表すために使用されます。 急性 COVID-19 に続いてこの症候群が発生する頻度は、症例の 2 ～ 40% です (8、9)。 より深刻な急性 COVID-19 の個人は長期 COVID を発症する可能性が高くなりますが、SARS-CoV-2 の急性感染時に軽症または無症候性だった人に蔓延しています (8、10、11)。

ロング COVID の多くの人々は、何ヶ月も病気のままです。 現在、米国には、2020 年 1 月に COVID-19 パンデミックが発生して以来、過去 3 年間、長い COVID に苦しんでいる何千人もの人々がいます (12)。 最近の研究では、ロンドンのインペリアル カレッジは、英国で 200 万人の成人がロング COVID に苦しんでいると推定しています (13)。 US Newsによると、長いCOVIDは「パンデミックに次ぐパンデミック(14)」となっています。 病気の経過の早い段階で診断と治療を行うと、感染後の病気の回復と持続的な寛解の可能性が高まるという証拠があります (15, 16)。

2021 年 10 月にコード U09.9 が ICD-10 に追加され、感染後の COVID-19 の急性後遺症と長期にわたる COVID が文書化されました。 WHOは、疲労、息切れ、認知機能障害などのLong COVIDの一般的な症状を説明するICDコードと一致するLong COVIDの臨床症例定義を発表し、これらは一般的に日常生活に影響を与えます(17)。 この症例定義で説明されている兆候と症状は、6,000 人を超える長期 COVID 患者の国際コホートからの調査回答でも説明されていました (18)。 この研究では、病気の6か月以上持続する兆候と症状には、疲労、脳の霧、運動後の倦怠感、不眠症、関節と筋肉の痛み、起立性不耐症、胃腸症状、振戦や神経痛などの感覚運動症状が含まれることがわかりました. これらの症状は、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS) を定義するものと同じです。 ME/CFS は、全米医学アカデミーによって、病気になる前のレベルの活動 (職業、教育、社会、または私生活) に携わる能力の大幅な低下または障害で、6 か月以上続き、それに付随するものと定義されています。継続的または異常な過度の運動の結果ではなく、休息によって軽減されない新たな発症の深刻な疲労による;運動後倦怠感 (PEM) は、病気になる前は問題を引き起こさなかった身体的、精神的、または感情的な運動の後に症状が悪化することです。さわやかな睡眠;そして、認知障害または起立性不耐症の 2 つの追加症状のうち少なくとも 1 つが存在する必要があります (18)。

オキサロ酢酸は、人体のあらゆる細胞に見られるエネルギー代謝産物です。 ミトコンドリア内の TCA サイクルで重要な位置を占め、細胞にエネルギーを供給します。 また、糖新生における重要な初期代謝産物でもあり、低グルコース時に心臓と脳にグルコースを提供します。 さらに、オキサロ酢酸は、尿素回路 (有毒なアンモニアを尿素に変換する)、アミノ酸合成、および脂肪酸合成に含まれています。 それは人間の代謝と適切な細胞機能にとって重要であり、体内でのエネルギー生産と使用の中心です.

「概念実証」試験では、長時間の COVID 患者の疲労が大幅に改善されることが示されました。 この無作為化プラセボ対照フォローオン試験は、ME/CFSの診断基準を満たすロングCOVID患者の疲労を軽減し、他の症状をオキサロ酢酸が改善できるかどうかを判断します。