非特異的慢性腰痛患者におけるMulligan Sustained Natural Apophyseal Glides vs McKenzie Method
2023年6月21日 更新者：Ayesha Jamil
非特異的慢性腰痛患者における機械的診断および治療のマリガン持続自然骨端グライドとマッケンジー法との効果
腰痛 (LBP) は、臨床診療で遭遇する最も頻繁な苦情です。
エクササイズと手動療法の処方は、慢性腰痛を呈する患者に処方される一般的な理学療法です。
介入は、効果的な処方として手技療法または反復運動を選択する際の開業医の将来の方向性を確立し、将来の研究の基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな治療介入、モダリティ、およびテクニックが、非特異的な腰痛の理学療法管理に使用されています。これには、手動療法、エクササイズ、神経動員、軟部組織のストレッチテクニック、ドライニードリングなどが含まれます。 これらのより最近の文献から、手技療法、セルフエクササイズ、患者カウンセリング、意識向上がサポートされており、米国では腰痛管理ガイドラインで推奨されており、さまざまな国の臨床診療でも頻繁に使用されています.
SNAG と MDT の動員と演習のそれぞれの役割を提案する複数の理論的フレームワークにもかかわらず、パフォーマンスまたはパフォーマンス関連の結果に対するこれらの直接的または間接的な生理学的効果の真のメカニズムに関する文献は曖昧であり、正当な手順の厳密さが欠けています。
この研究の結果は、効果的な処方として手技療法または反復運動を選択する際の開業医の方向性に関する情報を提供し、将来の研究の基礎を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- The University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女両方の患者
- 20 歳から 45 歳までの成人で、慢性的な非特異的な腰痛を患っている患者。
- 0～10の数値評価尺度で少なくとも3以上の痛みの強さ。
- -修正された腰痛障害アンケートスコアが20％以上。
除外基準:
- 危険信号を伴う深刻な潜在的な病状。
- -身体運動に禁忌がある患者。
- パリティの高い女性。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 過去 1 か月以内に、背中の痛みのための何らかのリハビリテーション トレーニングまたは運動プログラムに参加した患者。
- 脊柱変形または脊柱管狭窄症。
- 過去 1 年間の転倒または背骨への外傷の病歴。
- -脊椎、腹部、または股関節の手術歴。
- 感覚、運動または深部腱反射障害を伴う神経根圧迫の徴候。
- 危険信号を伴う深刻な潜在的な病状。
- 循環器系、代謝系、中枢神経系などの全身性疾患。
- 骨減少症、骨粗しょう症。
- 投薬歴（ステロイド、免疫抑制剤、化学療法）
- 四肢の長さの不一致。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法（CPT）グループ
従来の理学療法は、治療用超音波、モイスト ヒート パック、TENS、および標準的なエクササイズで構成されます。
参加者は、週に 5 セッションの頻度で 15 セッションの従来の理学療法 (CPT) を受けます。
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これには、治療用超音波、モイスト ヒート パック、TENS、標準的なエクササイズなどの通常の理学療法ケアが含まれます。
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実験的：従来の理学療法 (CPT) と Mulligan SNAGs Group
このグループでは、従来の理学療法に加えて、マリガン モビライゼーションが提供されます。
腹臥位の伸展 SNAGS と座位の腰椎屈曲 SNAGS からなる。
テクニックは 3 セットで適用され、10 回の繰り返しとセット間の休憩は 60 秒です。
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Brian R. Mulligan によって開発された MWM 技術の応用。
臨床研究者は、たるみを維持しながら対象の関節で持続的な受動的な分節グライドを実行および保持しますが、患者は痛みやこわばりの方向に積極的に動きます。
これらの MWM 技術を脊椎セグメントまたは関節に適用すると、持続性自然骨端滑走 (SNAG) と呼ばれます。
他の名前：
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実験的：従来の理学療法とマッケンジー MDT グループ
従来の理学療法に加えて、マッケンジー MDT がこのグループで行われます。
腹臥位、腹臥位エルボーポップアップ、腹臥位エルボーエクステンションで構成されています。
立位伸展、仰臥位 両膝から胸、前屈で椅子に座る。
このテクニックは、8 ～ 10 回の繰り返しと 60 秒の休憩を含む 3 セットで適用されます。
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痛みや障害を最小限に抑え、脊椎の可動域を広げるために患者に処方された教育的要素とともに、繰り返しの動きや持続的な姿勢を含む積極的な治療法。
この方法には、繰り返しの動きに対する症候的および機械的反応の評価と、好みの方向への持続的な位置の評価が含まれます。
この方法は、錯乱症候群の患者の評価と治療に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強さは募集時のベースラインとして記録され、痛みの強さの変化は、治療の第3週の終わりにフォローアップで観察されます。
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痛みの強さのレベルは、数値評価尺度を使用して測定されます。
11ポイントの数値スケールは、痛みがないことを表す「0」から極度の痛みを表す「10」までの範囲です
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痛みの強さは募集時のベースラインとして記録され、痛みの強さの変化は、治療の第3週の終わりにフォローアップで観察されます。
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腰椎可動域
時間枠：腰椎の可動域は、募集時のベースラインとして観察され、ROMの変化は、治療の3週目のフォローアップで観察されます。
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腰椎の可動域は、傾斜計を使用して測定されます。
正常な腰椎の可動域には、屈曲 60 度、伸展 25 度、側屈 25 度が含まれます。
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腰椎の可動域は、募集時のベースラインとして観察され、ROMの変化は、治療の3週目のフォローアップで観察されます。
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機能障害のレベル
時間枠：機能障害は、募集時にベースラインとして記録され、機能障害のスコアの変化は、治療の3週目の終わりに記録されます。
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機能障害は、修正された腰痛障害アンケートで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100% で、スコアが低いほど障害が少ないことを意味します。
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機能障害は、募集時にベースラインとして記録され、機能障害のスコアの変化は、治療の3週目の終わりに記録されます。
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恐怖回避信念の変化
時間枠：恐怖回避信念は、募集時のベースラインとして観察され、恐怖回避信念の変化は、治療の3週目の終わりに観察されます。
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケートを使用して観察されます。
最高点は96点です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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恐怖回避信念は、募集時のベースラインとして観察され、恐怖回避信念の変化は、治療の3週目の終わりに観察されます。
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腰部多裂筋 (LM) と腹横筋 (TrA) の筋活動の変化
時間枠：筋肉の厚さは、募集時にベースラインとして記録され、活性化を表す厚さの変化は、治療の第3週の終わりにフォローアップで測定されます。
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腰部多裂筋 (LM) と腹横筋 (TrA) の筋肉活性化はリハビリテーション超音波画像法 (RUSI) で測定されます。
TrAの通常の厚さは3.93mmで、LMは28.99mmです。
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筋肉の厚さは、募集時にベースラインとして記録され、活性化を表す厚さの変化は、治療の第3週の終わりにフォローアップで測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月29日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ahsan Javed
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の結果の基礎となる参加者データ
IPD 共有時間枠
公開直後
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を行う研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。