- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840666
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides versus McKenzie-metoden hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Effekter av Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides versus McKenzie metode for mekanisk diagnose og terapi hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke behandlingsintervensjoner, modaliteter og teknikker brukes i fysioterapibehandling av uspesifikke korsryggsmerter, inkludert manuell terapi, øvelser, nevrale mobiliseringer, tøyningsteknikker for bløtvev og dry needling etc. Ut av denne nyere litteraturen støtter manuell terapi, selvøvelser, pasientrådgivning og bevisstgjøring har blitt anbefalt i retningslinjer for behandling av ryggsmerter, i USA og brukes også ofte i klinisk praksis i forskjellige land.
Til tross for flere teoretiske rammeverk som foreslår rollen til henholdsvis SNAG-er og MDT-mobiliseringer og øvelser, er litteraturen om den sanne mekanismen for direkte eller indirekte fysiologiske effekter av disse på ytelse eller prestasjonsrelaterte utfall vag og mangler forsvarlig prosedyremessig strenghet.
Resultatene av denne studien vil gi informasjon om retningen for utøvere i å velge manuell terapi eller gjentatte øvelser som effektiv resept og gi grunnlag for fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Voksenpatenter mellom 20 og 45 år med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
- Smerteintensitet på minst 3 eller høyere på 0-10 Numeric Rating Scale.
- Modifisert korsryggsmerter funksjonshemming Spørreskjemascore lik eller større enn 20 %.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underliggende patologi med røde flagg.
- Pasienter som har kontraindikasjoner for fysiske øvelser.
- Hunner med høy paritet.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Pasienter som deltok i noen form for rehabiliterende trening eller treningsprogram for ryggsmerter siste 1 måned.
- Spinal deformitet eller spinal stenose.
- Historie om fall eller traumer i ryggraden det siste året.
- Historie om ryggmargs-, mage- eller hofteoperasjoner.
- Tegn på nerverotkompresjon med mangel på sensoriske, motoriske eller dype senereflekser.
- Alvorlig underliggende patologi med røde flagg.
- Systemisk sykdom, for eksempel kardiovaskulært, metabolsk eller sentralnervesystem.
- Osteopeni, osteoporose.
- Medisinens historie (steroider, immunsuppressiva, kjemoterapi)
- Avvik i lemlengde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi (CPT) gruppe
Konvensjonell fysioterapi vil bestå av Terapeutisk Ultralyd, Moist Heat-pack, TENS og standardøvelser.
Deltakerne vil motta 15 økter med konvensjonell fysioterapi (CPT) med en frekvens på 5 økter per uke.
|
Det inkluderer vanlig fysioterapi som Terapeutisk Ultralyd, Moist Heat-pack, TENS og standardøvelser.
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi (CPT) pluss Mulligan SNAGs Group
I tillegg til konvensjonell fysioterapi, vil Mulligan-mobiliseringer bli gitt i denne gruppen.
Den består av Extension SNAGS i prone, og Lumbal flexion SNAGS i sittende.
Teknikkene vil bli brukt i 3 sett med 10 repetisjoner og 60 sekunders hvile mellom settene.
|
Anvendelse av MWM-teknikken utviklet av Brian R. Mulligan.
Den kliniske forskeren vil utføre og holde vedvarende passiv segmentglid ved målleddet og opprettholde slakk, mens pasienten aktivt vil bevege seg i retning av smerte eller stivhet.
Disse MWM-teknikkene når de brukes på spinalsegmenter eller ledd, kalles vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG).
Andre navn:
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi pluss McKenzie MDT Group
Sammen med konvensjonell fysioterapi vil McKenzie MDT bli gitt i denne gruppen.
Den består av prone liggende, prone liggende albue popups, prone albue Extension.
Stående ekstensjon, liggende Både kne til bryst, Sittende på stol med foroverfleksjon.
Teknikkene vil bli brukt i 3 sett med 8-10 repetisjoner og 60 sekunders hvile mellom settene.
|
En aktiv terapiteknikk som involverer gjentatte bevegelser eller vedvarende stillinger sammen med en pedagogisk komponent foreskrevet til pasienten for å minimere smerte og funksjonshemming og øke ryggradens bevegelsesutslag.
Metoden vil innebære vurdering av symptomatiske og mekaniske responser på gjentatte bevegelser og vedvarende posisjoner i retning av preferanse.
Metoden skal brukes til utredning og behandling av pasienter og med derangement syndrom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli registrert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i smerteintensitet vil bli observert ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Nivå av smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Numeric Rating Scale.
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer den ekstreme smerten
|
Smerteintensitet vil bli registrert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i smerteintensitet vil bli observert ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: Lumbal Range of Motion vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i ROM vil bli observert ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Lumbal Bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometre.
Normal lumbal bevegelse omfatter 60 graders fleksjon, 25 graders ekstensjon og 25 graders sidebøyning
|
Lumbal Range of Motion vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i ROM vil bli observert ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: Funksjonell funksjonshemming vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i poengsum for funksjonshemming vil bli registrert ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli målt med Modified Low Back Pain Disability Questionnaire.
Skårene varierer fra 0-100 % med lavere skåre som betyr mindre funksjonshemming.
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i poengsum for funksjonshemming vil bli registrert ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Endring i fryktunngåelsestro
Tidsramme: Fear Avoidance Beliefs vil bli observert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og enhver endring i Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved å bruke Fear Avoidance Beliefs Questionnaire.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
Fear Avoidance Beliefs vil bli observert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og enhver endring i Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Endring i muskelaktivering av Lumbal Multifidus (LM) og Transversus Abdominis (TrA)
Tidsramme: Tykkelsen av muskler vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i tykkelse som representerer aktivering vil bli målt ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Muskelaktivering av Lumbal Multifidus (LM) og Transversus Abdominis (TrA) vil bli målt med Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). Aktiveringen av muskel er representert gjennom endring i tykkelsesnivået til muskel observert gjennom RUSI.
Normal tykkelse på TrA er 3,93 mm og LM er 28,99 mm.
|
Tykkelsen av muskler vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i tykkelse som representerer aktivering vil bli målt ved oppfølging ved slutten av 3. behandlingsuke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ahsan Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater