Mulligan aanhoudende natuurlijke apofyse-glijders versus McKenzie-methode bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
21 juni 2023 bijgewerkt door: Ayesha Jamil
Effecten van Mulligan aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen versus McKenzie-methode voor mechanische diagnose en therapie bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
Lage rugpijn (LBP) is de meest voorkomende klacht in de klinische praktijk.
Oefeningen en het voorschrijven van manuele therapie zijn gebruikelijke fysiotherapiebehandelingen die worden voorgeschreven aan patiënten met chronische lage-rugpijn.
De interventies zullen de toekomstige richting bepalen voor beoefenaars bij het kiezen van manuele therapie of herhaalde oefeningen als effectief voorschrift en bieden een basis voor toekomstig onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een verscheidenheid aan behandelingsinterventies, modaliteiten en technieken wordt gebruikt bij de fysiotherapeutische behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn, waaronder manuele therapie, oefeningen, neurale mobilisaties, stretching-technieken voor zacht weefsel en dry needling enz. Van deze meer recente literatuur worden manuele therapie, zelfoefeningen, patiëntbegeleiding en bewustwording aanbevolen in richtlijnen voor rugpijnbeheersing in de Verenigde Staten en wordt het ook vaak gebruikt in de klinische praktijk in verschillende landen.
Ondanks meerdere theoretische raamwerken die de rol van respectievelijk SNAG's en MDT-mobilisaties en -oefeningen voorstellen, is de literatuur over het ware mechanisme van directe of indirecte fysiologische effecten hiervan op prestaties of prestatiegerelateerde resultaten vaag en ontbreekt het aan gerechtvaardigde procedurele strengheid.
De resultaten van dit onderzoek zullen informatie verschaffen over de richting voor behandelaars bij het kiezen van manuele therapie of herhaalde oefeningen als effectief voorschrift en een basis vormen voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten
- Volwassen patenten tussen de 20 en 45 jaar met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
- Pijnintensiteit van ten minste 3 of hoger op de 0-10 Numerieke Beoordelingsschaal.
- Gewijzigde lage-rugpijn-vragenlijstscore gelijk aan of groter dan 20%.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige onderliggende pathologie met rode vlaggen.
- Patiënten met een contra-indicatie voor fysieke oefeningen.
- Vrouwtjes met hoge pariteit.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand hebben deelgenomen aan enige vorm van revalidatietraining of oefenprogramma voor rugpijn.
- Spinale misvorming of spinale stenose.
- Geschiedenis van een val of trauma aan de wervelkolom in het afgelopen jaar.
- Geschiedenis van spinale, abdominale of heupoperaties.
- Tekenen van zenuwwortelcompressie met tekort aan sensorische, motorische of diepe peesreflexen.
- Ernstige onderliggende pathologie met rode vlaggen.
- Systemische ziekte, bijvoorbeeld cardiovasculair, metabolisch of centraal zenuwstelsel.
- Osteopenie, osteoporose.
- Medicatiegeschiedenis (steroïden, immunosuppressiva, chemotherapie)
- Verschil in lengte van ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie (CPT) Groep
Conventionele Fysiotherapie zal bestaan uit Therapeutische Ultrasound, Moist Heat-pack, TENS en standaardoefeningen.
Deelnemers krijgen 15 sessies Conventionele Fysiotherapie (CPT) met een frequentie van 5 sessies per week.
|
Het omvat gebruikelijke fysiotherapeutische zorg zoals Therapeutische Echografie, Moist Heat-pack, TENS en standaardoefeningen.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Naast conventionele fysiotherapie worden in deze groep Mulligan-mobilisaties gegeven.
Het bestaat uit SNAGS in extensie in buikligging en Lumbale flexie SNAGS in zit.
De technieken worden toegepast in 3 sets met 10 herhalingen en 60 seconden rust tussen de sets.
|
Toepassing van de MWM-techniek ontwikkeld door Brian R. Mulligan.
De klinisch onderzoeker zal aanhoudend passief segmentaal glijden uitvoeren en vasthouden in het doelgewricht, waarbij de speling behouden blijft, terwijl de patiënt actief zal bewegen in de richting van pijn of stijfheid.
Deze MWM-technieken worden, wanneer toegepast op spinale segmenten of gewrichten, aanhoudende natuurlijke apophyseal glide (SNAG) genoemd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie plus McKenzie MDT Group
Naast conventionele fysiotherapie wordt in deze groep McKenzie MDT gegeven.
Het bestaat uit Liggend liggend, Liggend Elleboog pop-ups, Buigend elleboog Extensie.
Staande extensie, rugligging Beide knie tot borst, Zittend op stoel met voorwaartse flexie.
De technieken worden toegepast in 3 sets met 8-10 herhalingen en 60 seconden rust tussen de sets.
|
Een actieve therapietechniek waarbij herhaalde bewegingen of aanhoudende houdingen worden gebruikt, samen met een educatieve component die aan de patiënt wordt voorgeschreven om de pijn en invaliditeit te minimaliseren en het bewegingsbereik van de wervelkolom te vergroten.
De methode omvat de beoordeling van symptomatische en mechanische reacties op herhaalde bewegingen en aanhoudende posities in de voorkeursrichting.
De methode zal worden gebruikt voor beoordeling en behandeling van patiënten en met het stoornissyndroom.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden geregistreerd als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in pijnintensiteit zal worden waargenomen bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
De mate van pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor geen pijn tot '10' voor extreme pijn
|
De pijnintensiteit zal worden geregistreerd als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in pijnintensiteit zal worden waargenomen bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
|
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Lumbale bewegingsbereik zal worden waargenomen als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in ROM zal worden waargenomen bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
Lumbaal bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van inclinometers.
Normaal lumbaal bewegingsbereik omvat 60 graden flexie, 25 graden extensie en 25 graden laterale buiging
|
Lumbale bewegingsbereik zal worden waargenomen als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in ROM zal worden waargenomen bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
|
Niveau van functionele handicap
Tijdsspanne: Functionele Invaliditeit zal worden geregistreerd als baseline op het moment van rekrutering en verandering in de score van functionele handicap zal worden geregistreerd aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
Functionele handicaps worden gemeten met de Modified Low Back Pain Disability Questionnaire.
De scores variëren van 0-100%, waarbij lagere scores minder invaliditeit betekenen.
|
Functionele Invaliditeit zal worden geregistreerd als baseline op het moment van rekrutering en verandering in de score van functionele handicap zal worden geregistreerd aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
|
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Angstvermijdingsovertuigingen zullen worden geobserveerd als baseline op het moment van werving en elke verandering in angstvermijdingsovertuigingen zal worden waargenomen aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
Angstvermijdingsovertuigingen worden geobserveerd met behulp van de vragenlijst Angstvermijdingsovertuigingen.
Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
|
Angstvermijdingsovertuigingen zullen worden geobserveerd als baseline op het moment van werving en elke verandering in angstvermijdingsovertuigingen zal worden waargenomen aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
|
Verandering in spieractivering van lumbale multifidus (LM) en transversus abdominis (TrA)
Tijdsspanne: De spierdikte zal worden geregistreerd als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in dikte die activatie vertegenwoordigt, zal worden gemeten bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
Spieractivatie van Lumbale Multifidus (LM) en Transversus Abdominis (TrA) zal worden gemeten met Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). De activering van spieren wordt weergegeven door middel van verandering in spierdikte waargenomen door RUSI.
De normale dikte van TrA is 3,93 mm en LM is 28,99 mm.
|
De spierdikte zal worden geregistreerd als basislijn op het moment van rekrutering en verandering in dikte die activatie vertegenwoordigt, zal worden gemeten bij de follow-up aan het einde van de 3e week van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ahsan Javed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na de-identificatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Meteen na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .