Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides kontra metoda McKenziego u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Jamil
Efekty mechanicznej diagnostyki i terapii metodą Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides w porównaniu z metodą McKenzie u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą dolegliwością spotykaną w praktyce klinicznej.
Ćwiczenia i terapia manualna są powszechnymi zabiegami fizjoterapeutycznymi zalecanymi pacjentom z przewlekłym bólem krzyża.
Interwencje wyznaczą przyszły kierunek dla praktyków w wyborze terapii manualnej lub powtarzanych ćwiczeń jako skutecznej recepty i zapewnią podstawę do przyszłych badań
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W fizjoterapii niespecyficznego bólu krzyża stosuje się różnorodne interwencje, modalności i techniki, w tym terapię manualną, ćwiczenia, mobilizacje neuronów, techniki rozciągania tkanek miękkich i suche igłowanie itp. Z tej nowszej literatury wspierającej terapię manualną, ćwiczenia samodzielne, poradnictwo dla pacjenta i świadomość zostały zalecane w wytycznych dotyczących leczenia bólu pleców w Stanach Zjednoczonych i są również często stosowane w praktyce klinicznej w różnych krajach.
Pomimo wielu ram teoretycznych proponujących rolę odpowiednio mobilizacji i ćwiczeń SNAG i MDT, literatura dotycząca prawdziwego mechanizmu ich bezpośredniego lub pośredniego wpływu fizjologicznego na wydajność lub wyniki związane z wydajnością jest niejasna i brakuje jej uzasadnionego rygoru proceduralnego.
Wyniki tego badania dostarczą informacji dotyczących kierunku dla praktyków w wyborze terapii manualnej lub ćwiczeń powtarzalnych jako skutecznej recepty i będą stanowić podstawę do przyszłych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci
- Pacjenci dorośli w wieku od 20 do 45 lat z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
- Intensywność bólu co najmniej 3 lub więcej w Numerycznej Skali Oceny 0-10.
- Zmodyfikowany wynik kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności z powodu bólu krzyża równy lub większy niż 20%.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna podstawowa patologia z czerwonymi flagami.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do ćwiczeń fizycznych.
- Samice z wysoką parzystością.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek treningu rehabilitacyjnym lub programie ćwiczeń z powodu bólu pleców w ciągu ostatniego miesiąca.
- Deformacja kręgosłupa lub zwężenie kręgosłupa.
- Historia upadku lub urazu kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
- Historia operacji kręgosłupa, jamy brzusznej lub stawu biodrowego.
- Objawy ucisku korzenia nerwu z deficytem odruchów czuciowych, ruchowych lub głębokich ścięgien.
- Poważna podstawowa patologia z czerwonymi flagami.
- Choroby ogólnoustrojowe, np. układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego lub ośrodkowego układu nerwowego.
- Osteopenia, osteoporoza.
- Historia przyjmowania leków (sterydy, leki immunosupresyjne, chemioterapia)
- Rozbieżność długości kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej (CPT).
Konwencjonalna fizykoterapia będzie składać się z terapeutycznych ultradźwięków, wilgotnych okładów rozgrzewających, TENS i standardowych ćwiczeń.
Uczestnicy otrzymają 15 sesji konwencjonalnej fizykoterapii (CPT) z częstotliwością 5 sesji tygodniowo.
|
Obejmuje zwykłą fizjoterapię, taką jak terapeutyczne ultradźwięki, wilgotny okład rozgrzewający, TENS i standardowe ćwiczenia.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, w tej grupie zostaną zapewnione mobilizacje Mulligana.
Składa się z SNAGS wyprostu w pozycji leżącej i SNAGS zgięcia lędźwiowego w pozycji siedzącej.
Techniki będą stosowane w 3 seriach po 10 powtórzeń i 60 sekund przerwy między seriami.
|
Zastosowanie techniki MWM opracowanej przez Briana R. Mulligana.
Badacz kliniczny wykona i utrzyma przedłużony bierny poślizg segmentowy w docelowym stawie, utrzymując luz, podczas gdy pacjent będzie aktywnie poruszał się w kierunku bólu lub sztywności.
Te techniki MWM zastosowane do segmentów kręgosłupa lub stawów nazywane są przedłużonym naturalnym poślizgiem apofizycznym (SNAG).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia plus McKenzie MDT Group
Wraz z konwencjonalną fizjoterapią w tej grupie zostanie podany McKenzie MDT.
Składa się z leżącego na brzuchu, leżącego na brzuchu wyskakujących łokci, przedłużenia łokcia na brzuchu.
Wyprost w pozycji stojącej na wznak Obydwa kolana do klatki piersiowej, Siedzenie na krześle ze zgięciem do przodu.
Techniki będą stosowane w 3 seriach po 8-10 powtórzeń i 60 sekund przerwy między seriami.
|
Aktywna technika terapeutyczna polegająca na powtarzaniu ruchów lub utrzymywaniu pozycji wraz z elementem edukacyjnym zalecanym pacjentowi w celu zminimalizowania bólu i niesprawności oraz zwiększenia zakresu ruchu kręgosłupa.
Metoda będzie obejmowała ocenę symptomatycznych i mechanicznych odpowiedzi na powtarzające się ruchy i utrzymywanie pozycji w preferowanym kierunku.
Metoda będzie wykorzystywana do oceny i leczenia pacjentów z zespołem zaburzeń psychicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natężenie bólu będzie rejestrowane jako linia podstawowa w momencie rekrutacji, a zmiana w natężeniu bólu będzie obserwowana podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Poziom natężenia bólu będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” reprezentującego skrajny ból
|
Natężenie bólu będzie rejestrowane jako linia podstawowa w momencie rekrutacji, a zmiana w natężeniu bólu będzie obserwowana podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: Zakres ruchu odcinka lędźwiowego będzie obserwowany jako linia podstawowa w momencie rekrutacji, a zmiany w ROM będą obserwowane podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą inklinometrów.
Normalny zakres ruchu odcinka lędźwiowego obejmuje 60 stopni zgięcia, 25 stopni wyprostu i 25 stopni zgięcia bocznego
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego będzie obserwowany jako linia podstawowa w momencie rekrutacji, a zmiany w ROM będą obserwowane podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
|
Stopień Niepełnosprawności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie zarejestrowana jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiana wyniku niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie zarejestrowana pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności związanej z bólem krzyża.
Wyniki wahają się od 0-100%, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie zarejestrowana jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiana wyniku niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie zarejestrowana pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
|
Zmiana przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Przekonania o unikaniu strachu będą obserwowane jako punkt odniesienia w czasie rekrutacji, a wszelkie zmiany w przekonaniach o unikaniu strachu będą obserwowane pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Przekonania dotyczące unikania strachu będą obserwowane za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu.
Maksymalny wynik to 96.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Przekonania o unikaniu strachu będą obserwowane jako punkt odniesienia w czasie rekrutacji, a wszelkie zmiany w przekonaniach o unikaniu strachu będą obserwowane pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
|
Zmiana aktywacji mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (LM) i mięśnia poprzecznego brzucha (TrA)
Ramy czasowe: Grubość mięśni zostanie zarejestrowana jako linia podstawowa w czasie rekrutacji, a zmiana grubości reprezentująca aktywację zostanie zmierzona podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Aktywacja mięśni mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (LM) i mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) będzie mierzona za pomocą Rehabilitacyjnego Obrazowania Ultrasonograficznego (RUSI). Aktywacja mięśni jest reprezentowana przez zmianę poziomu grubości mięśni obserwowaną za pomocą RUSI.
Normalna grubość TrA wynosi 3,93 mm, a LM 28,99 mm.
|
Grubość mięśni zostanie zarejestrowana jako linia podstawowa w czasie rekrutacji, a zmiana grubości reprezentująca aktywację zostanie zmierzona podczas wizyty kontrolnej pod koniec trzeciego tygodnia leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ahsan Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników, które leżą u podstaw wyników po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zaraz po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy dostarczają solidnych metodologicznych propozycji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .