- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840666
Deslizamentos apofisários naturais sustentados por Mulligan versus método de McKenzie em pacientes com dor lombar crônica não específica
Efeitos dos deslizamentos apofisários naturais sustentados por Mulligan versus o método McKenzie de diagnóstico mecânico e terapia em pacientes com dor lombar crônica não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma variedade de intervenções, modalidades e técnicas de tratamento são usadas no manejo fisioterapêutico da dor lombar inespecífica, incluindo terapia manual, exercícios, mobilizações neurais, técnicas de alongamento de tecidos moles e agulhamento seco, etc. Dessa literatura mais recente, a terapia manual, os autoexercícios, o aconselhamento e a conscientização do paciente foram recomendados nas diretrizes de gerenciamento de dor nas costas, nos Estados Unidos e também são frequentemente usados na prática clínica em vários países.
Apesar de vários trabalhos teóricos propondo o papel dos SNAGs e mobilizações e exercícios MDT, respectivamente, a literatura sobre o verdadeiro mecanismo dos efeitos fisiológicos diretos ou indiretos destes no desempenho ou resultados relacionados ao desempenho é vaga e carece de rigor processual justificável.
Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a orientação dos profissionais na escolha da terapia manual ou exercícios repetidos como prescrição eficaz e fornecerão uma base para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes adultos entre 20 a 45 anos de idade com dor lombar crônica inespecífica.
- Intensidade da dor de pelo menos 3 ou superior na escala de avaliação numérica de 0-10.
- Pontuação modificada do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar igual ou superior a 20%.
Critério de exclusão:
- Patologia subjacente grave com bandeiras vermelhas.
- Pacientes com contraindicação para exercícios físicos.
- Fêmeas com alta paridade.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Pacientes que participaram de qualquer tipo de treinamento de reabilitação ou programa de exercícios para dor nas costas no último 1 mês.
- Deformidade da coluna vertebral ou estenose da coluna vertebral.
- História de queda ou trauma na coluna no último ano.
- Histórico de cirurgia de coluna, abdominal ou quadril.
- Sinais de compressão da raiz nervosa com déficit de reflexos sensitivos, motores ou tendinosos profundos.
- Patologia subjacente grave com bandeiras vermelhas.
- Doença sistêmica, por exemplo, cardiovascular, metabólica ou do sistema nervoso central.
- Osteopenia, osteoporose.
- Histórico de medicamentos (esteróides, imunossupressores, quimioterapia)
- Discrepância no comprimento dos membros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional (CPT)
A fisioterapia convencional consistirá em ultrassom terapêutico, pacote de calor úmido, TENS e exercícios padrão.
Os participantes receberão 15 sessões de Fisioterapia Convencional (CPT) com uma frequência de 5 sessões por semana.
|
Inclui cuidados fisioterapêuticos usuais como Ultrassom Terapêutico, Moist Heat-Pack, TENS e exercícios padrão.
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Experimental: Fisioterapia Convencional (CPT) mais Mulligan SNAGs Group
Além da Fisioterapia Convencional, Mobilizações Mulligan serão fornecidas neste grupo.
Consiste em SNAGS de extensão em decúbito ventral e SNAGS de flexão lombar em posição sentada.
As técnicas serão aplicadas em 3 séries com 10 repetições e 60 segundos de descanso entre as séries.
|
Aplicação da técnica MWM desenvolvida por Brian R. Mulligan.
O pesquisador clínico executará e manterá o deslizamento segmentar passivo sustentado na articulação alvo, mantendo a folga, enquanto o paciente se moverá ativamente na direção da dor ou rigidez.
Essas técnicas de MWM, quando aplicadas a segmentos ou articulações da coluna vertebral, são chamadas de deslizamento apofisário natural sustentado (SNAG).
Outros nomes:
|
Experimental: Fisioterapia convencional mais McKenzie MDT Group
Juntamente com a Fisioterapia Convencional, McKenzie MDT será administrado neste grupo.
Consiste em deitado de bruços, pop-ups de cotovelo deitado de bruços, extensão de cotovelo de bruços.
Extensão em pé, supino Ambos os joelhos ao peito, Sentado na cadeira com flexão para a frente.
As técnicas serão aplicadas em 3 séries com 8-10 repetições e 60 segundos de descanso entre as séries.
|
Uma técnica de terapia ativa envolvendo movimentos repetidos ou posições sustentadas junto com um componente educacional prescrito ao paciente para minimizar a dor e a incapacidade e aumentar a amplitude de movimento da coluna vertebral.
O método envolverá a avaliação de respostas sintomáticas e mecânicas a movimentos repetidos e posições sustentadas na direção de preferência.
O método será utilizado para avaliação e tratamento de pacientes com síndrome de desarranjo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na intensidade da dor será observada no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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O nível de intensidade da dor será medido usando a Escala de Avaliação Numérica.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando nenhuma dor a '10' representando a dor extrema
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A intensidade da dor será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na intensidade da dor será observada no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: A amplitude de movimento lombar será observada como linha de base no momento do recrutamento e a alteração na ADM será observada no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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A amplitude de movimento lombar será medida usando inclinômetros.
A amplitude de movimento lombar normal inclui 60 graus de flexão, 25 graus de extensão e 25 graus de flexão lateral
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A amplitude de movimento lombar será observada como linha de base no momento do recrutamento e a alteração na ADM será observada no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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Nível de Incapacidade Funcional
Prazo: A incapacidade funcional será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a alteração na pontuação da incapacidade funcional será registrada no final da 3ª semana de tratamento.
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A Incapacidade Funcional será medida com o Questionário Modificado de Incapacidade para Dor Lombar.
As pontuações variam de 0 a 100%, com pontuações mais baixas significando menos incapacidade.
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A incapacidade funcional será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a alteração na pontuação da incapacidade funcional será registrada no final da 3ª semana de tratamento.
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Mudança nas crenças de evitação do medo
Prazo: As crenças de evitação do medo serão observadas como linha de base no momento do recrutamento e qualquer mudança nas crenças de evitação do medo será observada no final da 3ª semana de tratamento.
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As Crenças de Evitação do Medo serão observadas usando o Questionário de Crenças de Evitação do Medo.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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As crenças de evitação do medo serão observadas como linha de base no momento do recrutamento e qualquer mudança nas crenças de evitação do medo será observada no final da 3ª semana de tratamento.
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Alteração na ativação muscular do multífido lombar (LM) e do transverso abdominal (TrA)
Prazo: A espessura dos músculos será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na espessura que representa a ativação será medida no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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A ativação muscular do multífido lombar (LM) e do transverso do abdome (TrA) será medida com imagem de ultrassom de reabilitação (RUSI). A ativação do músculo é representada por meio da mudança no nível de espessura do músculo observada através do RUSI.
A espessura normal de TrA é de 3,93 mm e LM é de 28,99 mm.
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A espessura dos músculos será registrada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na espessura que representa a ativação será medida no acompanhamento no final da 3ª semana de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ahsan Javed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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