- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840666
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides im Vergleich zur McKenzie-Methode bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Auswirkungen von Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides im Vergleich zur McKenzie-Methode der mechanischen Diagnose und Therapie bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Vielzahl von Behandlungsinterventionen, Modalitäten und Techniken werden bei der physiotherapeutischen Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen verwendet, einschließlich manueller Therapie, Übungen, neuraler Mobilisierungen, Dehnungstechniken für Weichgewebe und Dry Needling usw. Aus dieser neueren Literatur wurden manuelle Therapien, Selbstübungen, Patientenberatung und Sensibilisierung in Leitlinien zur Behandlung von Rückenschmerzen in den Vereinigten Staaten empfohlen und werden auch häufig in der klinischen Praxis in verschiedenen Ländern eingesetzt.
Trotz mehrerer theoretischer Rahmenwerke, die die Rolle von SNAGs und MDT-Mobilisierungen bzw. -Übungen vorschlagen, ist die Literatur über den wahren Mechanismus der direkten oder indirekten physiologischen Wirkungen dieser auf die Leistung oder leistungsbezogene Ergebnisse vage und es mangelt an vertretbarer prozeduraler Strenge.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Informationen über die Richtung für Praktiker bei der Auswahl der manuellen Therapie oder wiederholter Übungen als wirksame Verschreibung liefern und eine Grundlage für zukünftige Forschung bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter
- Erwachsene Patienten zwischen 20 und 45 Jahren mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen.
- Schmerzintensität von mindestens 3 oder mehr auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10.
- Modifizierter Low Back Pain Disability Questionnaire Score gleich oder größer als 20 %.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende zugrunde liegende Pathologie mit roten Fahnen.
- Patienten mit Kontraindikation für körperliche Übungen.
- Weibchen mit hoher Parität.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die in den letzten 1 Monat an irgendeiner Art von rehabilitativem Training oder Übungsprogramm gegen Rückenschmerzen teilgenommen haben.
- Wirbelsäulendeformität oder Spinalkanalstenose.
- Vorgeschichte von Sturz oder Trauma der Wirbelsäule im letzten Jahr.
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Bauch- oder Hüftoperationen.
- Anzeichen einer Nervenwurzelkompression mit Defizit der sensorischen, motorischen oder tiefen Sehnenreflexe.
- Schwerwiegende zugrunde liegende Pathologie mit roten Fahnen.
- Systemische Erkrankung, z. B. kardiovaskuläres, metabolisches oder zentrales Nervensystem.
- Osteopenie, Osteoporose.
- Medikamentenvorgeschichte (Steroide, Immunsuppressiva, Chemotherapie)
- Beinlängendifferenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Physiotherapie (CPT).
Konventionelle Physiotherapie besteht aus therapeutischem Ultraschall, feuchter Wärmepackung, TENS und Standardübungen.
Die Teilnehmer erhalten 15 Sitzungen konventioneller Physiotherapie (CPT) mit einer Häufigkeit von 5 Sitzungen pro Woche.
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Es umfasst die übliche physikalische Therapie wie therapeutischer Ultraschall, feuchte Wärmepackung, TENS und Standardübungen.
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Neben der konventionellen Physiotherapie werden in dieser Gruppe Mulligan-Mobilisierungen angeboten.
Es besteht aus Streck-SNAGS in Bauchlage und Lendenwirbel-Flexions-SNAGS im Sitzen.
Die Techniken werden in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen und 60 Sekunden Pause zwischen den Sätzen angewendet.
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Anwendung der von Brian R. Mulligan entwickelten MWM-Technik.
Der klinische Forscher wird ein anhaltendes passives Segmentgleiten am Zielgelenk durchführen und halten, wobei die Lockerung aufrechterhalten wird, während sich der Patient aktiv in Richtung des Schmerzes oder der Steifheit bewegt.
Diese MWM-Techniken werden bei Anwendung auf Wirbelsäulensegmente oder Gelenke als anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten (SNAG) bezeichnet.
Andere Namen:
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie plus McKenzie MDT Group
Zusammen mit konventioneller physikalischer Therapie wird McKenzie MDT in dieser Gruppe gegeben.
Es besteht aus Bauchlage, Bauchlage Elbow Popups, Prone Elbow Extension.
Stehende Streckung, Rückenlage Beide Knie zur Brust, Sitzen auf Stuhl mit Vorwärtsbeugung.
Die Techniken werden in 3 Sätzen mit 8-10 Wiederholungen und 60 Sekunden Pause zwischen den Sätzen angewendet.
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Eine aktive Therapietechnik, die wiederholte Bewegungen oder anhaltende Positionen zusammen mit einer dem Patienten verschriebenen pädagogischen Komponente umfasst, um Schmerzen und Behinderungen zu minimieren und den Bewegungsbereich der Wirbelsäule zu erhöhen.
Die Methode umfasst die Bewertung symptomatischer und mechanischer Reaktionen auf wiederholte Bewegungen und anhaltende Positionen in der bevorzugten Richtung.
Die Methode wird zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Derangement-Syndrom eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert aufgezeichnet, und die Änderung der Schmerzintensität wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für „keinen Schmerz“ bis „10“ für „extremen Schmerz“.
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Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert aufgezeichnet, und die Änderung der Schmerzintensität wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Der lumbale Bewegungsumfang wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert beobachtet, und die Veränderung des ROM wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Der Lendenwirbelbereich wird mit Neigungsmessern gemessen.
Der normale Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule umfasst 60 Grad Beugung, 25 Grad Streckung und 25 Grad seitliche Beugung
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Der lumbale Bewegungsumfang wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert beobachtet, und die Veränderung des ROM wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Grad der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Die funktionelle Behinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert aufgezeichnet, und die Änderung der Punktzahl der funktionellen Behinderung wird am Ende der 3. Behandlungswoche aufgezeichnet.
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Die funktionelle Behinderung wird mit dem Modified Low Back Pain Disability Questionnaire gemessen.
Die Werte reichen von 0-100 %, wobei niedrigere Werte eine geringere Behinderung bedeuten.
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Die funktionelle Behinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert aufgezeichnet, und die Änderung der Punktzahl der funktionellen Behinderung wird am Ende der 3. Behandlungswoche aufgezeichnet.
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Veränderung der Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Angstvermeidungsüberzeugungen werden mithilfe des Angstvermeidungsüberzeugungsfragebogens beobachtet.
Es gibt eine maximale Punktzahl von 96.
Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
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Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird am Ende der 3. Behandlungswoche beobachtet.
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Veränderung der Muskelaktivierung von Lumbar Multifidus (LM) und Transversus Abdominis (TrA)
Zeitfenster: Die Muskeldicke wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie aufgezeichnet, und die Veränderung der Dicke, die die Aktivierung darstellt, wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche gemessen.
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Die Muskelaktivierung von Lumbar Multifidus (LM) und Transversus Abdominis (TrA) wird mit rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) gemessen. Die Muskelaktivierung wird durch die Veränderung der Muskeldicke dargestellt, die durch RUSI beobachtet wird.
Die normale Dicke von TrA beträgt 3,93 mm und LM beträgt 28,99 mm.
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Die Muskeldicke wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie aufgezeichnet, und die Veränderung der Dicke, die die Aktivierung darstellt, wird bei der Nachsorge am Ende der 3. Behandlungswoche gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ahsan Javed
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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