Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides Versus McKenzie-metoden hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
21. juni 2023 opdateret af: Ayesha Jamil
Effekter af Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides versus McKenzie metode til mekanisk diagnose og terapi hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
Lænderygsmerter (LBP) er den hyppigste sygdom, man støder på i klinisk praksis.
Øvelser og recept på manuel terapi er almindelige fysioterapibehandlinger, der ordineres til patienter med kroniske lændesmerter.
Interventionerne vil fastlægge den fremtidige retning for praktiserende læger i valg af manuel terapi eller gentagne øvelser som effektiv recept og danne grundlag for fremtidig forskning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række behandlingsinterventioner, -modaliteter og -teknikker bruges i fysioterapibehandling af uspecifikke lænderygsmerter, herunder manuel terapi, øvelser, neurale mobiliseringer, strækteknikker af blødt væv og dry needling osv. Ud af denne nyere litteratur understøtter manuel terapi, selvøvelser, patientrådgivning og opmærksomhed er blevet anbefalet i retningslinjer for behandling af rygsmerter i USA og er også hyppigt brugt i klinisk praksis i forskellige lande.
På trods af flere teoretiske rammeværker, der foreslår rollen for henholdsvis SNAG'er og MDT-mobiliseringer og øvelser, er litteraturen om den sande mekanisme for direkte eller indirekte fysiologiske effekter af disse på ydeevne eller præstationsrelaterede resultater vag og mangler berettiget proceduremæssig stringens.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give information om retningen for praktiserende læger i at vælge manuel terapi eller gentagne øvelser som effektiv recept og danne grundlag for fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn
- Voksenpatenter mellem 20 og 45 år med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
- Smerteintensitet på mindst 3 eller derover på 0-10 Numeric Rating Scale.
- Ændret lænderygsmerter handicapspørgeskemascore lig med eller større end 20 %.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underliggende patologi med røde flag.
- Patienter med kontraindikation til fysiske øvelser.
- Hunner med høj paritet.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Patienter, der har deltaget i enhver form for rehabiliterende træning eller træningsprogram for rygsmerter inden for de sidste 1 måned.
- Spinal deformitet eller spinal stenose.
- Historie om fald eller traumer i rygsøjlen inden for det sidste år.
- Anamnese med ryg-, mave- eller hofteoperationer.
- Tegn på nerverodskompression med underskud af sensoriske, motoriske eller dybe senereflekser.
- Alvorlig underliggende patologi med røde flag.
- Systemisk sygdom, fx kardiovaskulært, metabolisk eller centralnervesystem.
- Osteopeni, osteoporose.
- Medicins historie (steroider, immunsuppressiva, kemoterapi)
- Uoverensstemmelse i lemmerlængden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi (CPT) gruppe
Konventionel fysioterapi vil bestå af Terapeutisk Ultralyd, Moist Heat-pack, TENS og standardøvelser.
Deltagerne vil modtage 15 sessioner med konventionel fysioterapi (CPT) med en frekvens på 5 sessioner om ugen.
|
Det inkluderer sædvanlig fysioterapi, såsom Terapeutisk Ultralyd, Moist Heat-pack, TENS og standardøvelser.
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Udover konventionel fysioterapi vil der blive givet Mulligan-mobiliseringer i denne gruppe.
Den består af Extension SNAGS i prone, og Lumbal flexion SNAGS i siddende.
Teknikkerne vil blive anvendt i 3 sæt med 10 gentagelser og 60 sekunders pause mellem sættene.
|
Anvendelse af MWM-teknikken udviklet af Brian R. Mulligan.
Den kliniske forsker vil udføre og holde vedvarende passiv segmentglid ved målleddet og opretholde slapheden, mens patienten aktivt vil bevæge sig i retning af smerte eller stivhed.
Disse MWM-teknikker, når de anvendes på spinale segmenter eller led, kaldes vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus McKenzie MDT Group
Sammen med konventionel fysioterapi vil McKenzie MDT blive givet i denne gruppe.
Den består af tilbøjelig liggende, tilbøjelig liggende albue popups, tilbøjelig albue forlængelse.
Stående forlængelse, rygliggende Både knæ til bryst, siddende på stol med fremadbøjning.
Teknikkerne vil blive anvendt i 3 sæt med 8-10 gentagelser og 60 sekunders pause mellem sættene.
|
En aktiv terapiteknik, der involverer gentagne bevægelser eller vedvarende stillinger sammen med en pædagogisk komponent, der er ordineret til patienten for at minimere smerten og invaliditeten og øge det spinale bevægelsesområde.
Metoden vil involvere vurdering af symptomatiske og mekaniske reaktioner på gentagne bevægelser og vedvarende stillinger i retning af præference.
Metoden vil blive brugt til udredning og behandling af patienter og med derangement syndrom.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive observeret ved opfølgning i slutningen af 3. behandlingsuge.
|
Niveauet af smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer ingen smerte til '10' repræsenterer den ekstreme smerte
|
Smerteintensitet vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive observeret ved opfølgning i slutningen af 3. behandlingsuge.
|
|
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: Lumbal Range of Motion vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i ROM vil blive observeret ved opfølgning i slutningen af 3. uges behandling.
|
Lumbal Bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometre.
Normal lændebevægelse omfatter 60 graders bøjning, 25 graders ekstension og 25 graders lateral bøjning
|
Lumbal Range of Motion vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i ROM vil blive observeret ved opfølgning i slutningen af 3. uges behandling.
|
|
Niveau af funktionsnedsættelse
Tidsramme: Funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i score for funktionsnedsættelse vil blive registreret i slutningen af 3. behandlingsuge.
|
Funktionsnedsættelse vil blive målt med Spørgeskemaet modificeret lænderygsmerter.
Scorerne spænder fra 0-100% med lavere score, der betyder mindre handicap.
|
Funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i score for funktionsnedsættelse vil blive registreret i slutningen af 3. behandlingsuge.
|
|
Ændring i overbevisninger om frygtundgåelse
Tidsramme: Overbevisninger om frygtundgåelse vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i overbevisning om frygtundgåelse vil blive observeret i slutningen af 3. uges behandling.
|
Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire.
Der er en maksimal score på 96.
En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
|
Overbevisninger om frygtundgåelse vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i overbevisning om frygtundgåelse vil blive observeret i slutningen af 3. uges behandling.
|
|
Ændring i muskelaktivering af Lumbal Multifidus (LM) og Transversus Abdominis (TrA)
Tidsramme: Musklernes tykkelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i tykkelse, der repræsenterer aktivering, vil blive målt ved opfølgning i slutningen af 3. uges behandling.
|
Muskelaktivering af Lumbal Multifidus (LM) og Transversus Abdominis (TrA) vil blive målt med Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). Aktiveringen af muskler er repræsenteret gennem ændring i tykkelsesniveauet af muskler observeret gennem RUSI.
Den normale tykkelse af TrA er 3,93 mm og LM er 28,99 mm.
|
Musklernes tykkelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i tykkelse, der repræsenterer aktivering, vil blive målt ved opfølgning i slutningen af 3. uges behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahsan Javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .