- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840666
Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos de Mulligan versus método McKenzie en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos de Mulligan versus el método McKenzie de diagnóstico mecánico y terapia en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se utiliza una variedad de intervenciones, modalidades y técnicas de tratamiento en el manejo de fisioterapia del dolor lumbar inespecífico, incluida la terapia manual, ejercicios, movilizaciones neurales, técnicas de estiramiento de tejidos blandos y punción seca, etc. De estos, la literatura más reciente respalda la terapia manual, los autoejercicios, el asesoramiento y la concientización del paciente se han recomendado en las pautas de manejo del dolor de espalda en los Estados Unidos y también se usan con frecuencia en la práctica clínica en varios países.
A pesar de múltiples marcos teóricos que proponen el papel de las movilizaciones y ejercicios SNAG y MDT respectivamente, la literatura sobre el verdadero mecanismo de los efectos fisiológicos directos o indirectos de estos sobre el rendimiento o los resultados relacionados con el rendimiento es vaga y carece de un rigor procesal justificable.
Los resultados de este estudio proporcionarán información con respecto a la dirección para los profesionales al elegir la terapia manual o los ejercicios repetidos como prescripción efectiva y proporcionarán una base para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Pacientes adultos entre los 20 a 45 años de edad con lumbalgia crónica inespecífica.
- Intensidad del dolor de al menos 3 o más en la escala de calificación numérica del 0 al 10.
- Puntuación del Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar Modificado igual o superior al 20%.
Criterio de exclusión:
- Patología subyacente grave con banderas rojas.
- Pacientes que tengan contraindicación para los ejercicios físicos.
- Hembras con alta paridad.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes que participaron en cualquier tipo de entrenamiento de rehabilitación o programa de ejercicios para el dolor de espalda en el último mes.
- Deformidad espinal o estenosis espinal.
- Antecedentes de caída o traumatismo en la columna vertebral en el último año.
- Antecedentes de cirugía de columna, abdominal o de cadera.
- Signos de compresión de raíces nerviosas con déficit de reflejos sensitivos, motores o tendinosos profundos.
- Patología subyacente grave con banderas rojas.
- Enfermedad sistémica, por ejemplo, cardiovascular, metabólica o del sistema nervioso central.
- Osteopenia, osteoporosis.
- Historial de medicamentos (esteroides, inmunosupresores, quimioterapia)
- Discrepancia en la longitud de las extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Terapia Física Convencional (CPT)
La Fisioterapia Convencional consistirá en Ultrasonido Terapéutico, Paquete de Calor Húmedo, TENS y ejercicios estándar.
Los participantes recibirán 15 sesiones de Fisioterapia Convencional (CPT) con una frecuencia de 5 sesiones por semana.
|
Incluye la atención habitual de fisioterapia, como ultrasonido terapéutico, paquete de calor húmedo, TENS y ejercicios estándar.
|
|
Experimental: Terapia física convencional (CPT) más Mulligan SNAGs Group
Además de la Fisioterapia Convencional, en este grupo se proporcionarán Movilizaciones de Mulligan.
Consiste en SNAGS de extensión en decúbito prono y SNAGS de flexión lumbar en sedestación.
Las técnicas se aplicarán en 3 series con 10 repeticiones y 60 segundos de descanso entre series.
|
Aplicación de la técnica MWM desarrollada por Brian R. Mulligan.
El investigador clínico realizará y mantendrá un deslizamiento segmentario pasivo sostenido en la articulación objetivo manteniendo la holgura mientras que el paciente se moverá activamente en la dirección del dolor o la rigidez.
Estas técnicas de MWM, cuando se aplican a los segmentos de la columna o a las articulaciones, se denominan deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG, por sus siglas en inglés).
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia física convencional más McKenzie MDT Group
Junto con la fisioterapia convencional, en este grupo se administrará McKenzie MDT.
Consiste en ventanas emergentes de codo acostado boca abajo, extensión de codo boca abajo.
Extensión de pie, en decúbito supino Ambas rodillas hacia el pecho, Sentado en una silla con flexión hacia adelante.
Las técnicas se aplicarán en 3 series con 8-10 repeticiones y 60 segundos de descanso entre series.
|
Una técnica de terapia activa que involucra movimientos repetidos o posiciones sostenidas junto con un componente educativo prescrito al paciente para minimizar el dolor y la discapacidad y aumentar el rango de movimiento de la columna.
El método implicará la evaluación de las respuestas sintomáticas y mecánicas a movimientos repetidos y posiciones sostenidas en la dirección de preferencia.
El método se utilizará para la evaluación y el tratamiento de pacientes con síndrome de trastorno mental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en la intensidad del dolor en el seguimiento al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
El nivel de intensidad del dolor se medirá mediante la escala de calificación numérica.
La escala numérica de 11 puntos varía de '0' que representa ningún dolor a '10' que representa el dolor extremo
|
La intensidad del dolor se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en la intensidad del dolor en el seguimiento al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
|
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: El rango de movimiento lumbar se observará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el ROM en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
|
El rango de movimiento lumbar se medirá utilizando inclinómetros.
El rango de movimiento lumbar normal incluye 60 grados de flexión, 25 grados de extensión y 25 grados de flexión lateral.
|
El rango de movimiento lumbar se observará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el ROM en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
|
|
Nivel de Incapacidad Funcional
Periodo de tiempo: La discapacidad funcional se registrará como línea de base en el momento del reclutamiento y el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se registrará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
La discapacidad funcional se medirá con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar modificado.
Los puntajes varían de 0 a 100 %; los puntajes más bajos significan menos discapacidad.
|
La discapacidad funcional se registrará como línea de base en el momento del reclutamiento y el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se registrará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
|
Cambio en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como referencia en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
Las Creencias de Evitación del Miedo se observarán utilizando el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo.
Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
|
Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como referencia en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
|
|
Cambio en la activación muscular de Lumbar Multifidus (LM) y Transversus Abdominis (TrA)
Periodo de tiempo: El grosor de los músculos se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el grosor que representa la activación se medirá en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
|
La activación muscular de Lumbar Multifidus (LM) y Transversus Abdominis (TrA) se medirá con imágenes de ultrasonido de rehabilitación (RUSI). La activación del músculo se representa a través del cambio en el nivel de grosor del músculo observado a través de RUSI.
El grosor normal de TrA es de 3,93 mm y LM es de 28,99 mm.
|
El grosor de los músculos se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el grosor que representa la activación se medirá en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahsan Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .