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Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos de Mulligan versus método McKenzie en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

21 de junio de 2023 actualizado por: Ayesha Jamil

Efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos de Mulligan versus el método McKenzie de diagnóstico mecánico y terapia en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

El dolor lumbar (LBP) es la queja más frecuente encontrada en la práctica clínica. Los ejercicios y la prescripción de terapia manual son tratamientos de fisioterapia comunes prescritos para los pacientes que presentan dolor lumbar crónico. Las intervenciones establecerán la dirección futura para los médicos al elegir la terapia manual o los ejercicios repetidos como prescripción efectiva y proporcionarán una base para futuras investigaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utiliza una variedad de intervenciones, modalidades y técnicas de tratamiento en el manejo de fisioterapia del dolor lumbar inespecífico, incluida la terapia manual, ejercicios, movilizaciones neurales, técnicas de estiramiento de tejidos blandos y punción seca, etc. De estos, la literatura más reciente respalda la terapia manual, los autoejercicios, el asesoramiento y la concientización del paciente se han recomendado en las pautas de manejo del dolor de espalda en los Estados Unidos y también se usan con frecuencia en la práctica clínica en varios países.

A pesar de múltiples marcos teóricos que proponen el papel de las movilizaciones y ejercicios SNAG y MDT respectivamente, la literatura sobre el verdadero mecanismo de los efectos fisiológicos directos o indirectos de estos sobre el rendimiento o los resultados relacionados con el rendimiento es vaga y carece de un rigor procesal justificable.

Los resultados de este estudio proporcionarán información con respecto a la dirección para los profesionales al elegir la terapia manual o los ejercicios repetidos como prescripción efectiva y proporcionarán una base para futuras investigaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • The University of Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos
  • Pacientes adultos entre los 20 a 45 años de edad con lumbalgia crónica inespecífica.
  • Intensidad del dolor de al menos 3 o más en la escala de calificación numérica del 0 al 10.
  • Puntuación del Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar Modificado igual o superior al 20%.

Criterio de exclusión:

  • Patología subyacente grave con banderas rojas.
  • Pacientes que tengan contraindicación para los ejercicios físicos.
  • Hembras con alta paridad.
  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Pacientes que participaron en cualquier tipo de entrenamiento de rehabilitación o programa de ejercicios para el dolor de espalda en el último mes.
  • Deformidad espinal o estenosis espinal.
  • Antecedentes de caída o traumatismo en la columna vertebral en el último año.
  • Antecedentes de cirugía de columna, abdominal o de cadera.
  • Signos de compresión de raíces nerviosas con déficit de reflejos sensitivos, motores o tendinosos profundos.
  • Patología subyacente grave con banderas rojas.
  • Enfermedad sistémica, por ejemplo, cardiovascular, metabólica o del sistema nervioso central.
  • Osteopenia, osteoporosis.
  • Historial de medicamentos (esteroides, inmunosupresores, quimioterapia)
  • Discrepancia en la longitud de las extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Terapia Física Convencional (CPT)
La Fisioterapia Convencional consistirá en Ultrasonido Terapéutico, Paquete de Calor Húmedo, TENS y ejercicios estándar. Los participantes recibirán 15 sesiones de Fisioterapia Convencional (CPT) con una frecuencia de 5 sesiones por semana.
Incluye la atención habitual de fisioterapia, como ultrasonido terapéutico, paquete de calor húmedo, TENS y ejercicios estándar.
Experimental: Terapia física convencional (CPT) más Mulligan SNAGs Group
Además de la Fisioterapia Convencional, en este grupo se proporcionarán Movilizaciones de Mulligan. Consiste en SNAGS de extensión en decúbito prono y SNAGS de flexión lumbar en sedestación. Las técnicas se aplicarán en 3 series con 10 repeticiones y 60 segundos de descanso entre series.
Aplicación de la técnica MWM desarrollada por Brian R. Mulligan. El investigador clínico realizará y mantendrá un deslizamiento segmentario pasivo sostenido en la articulación objetivo manteniendo la holgura mientras que el paciente se moverá activamente en la dirección del dolor o la rigidez. Estas técnicas de MWM, cuando se aplican a los segmentos de la columna o a las articulaciones, se denominan deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG, por sus siglas en inglés).
Otros nombres:
  • Movilización Mulligan
Experimental: Terapia física convencional más McKenzie MDT Group
Junto con la fisioterapia convencional, en este grupo se administrará McKenzie MDT. Consiste en ventanas emergentes de codo acostado boca abajo, extensión de codo boca abajo. Extensión de pie, en decúbito supino Ambas rodillas hacia el pecho, Sentado en una silla con flexión hacia adelante. Las técnicas se aplicarán en 3 series con 8-10 repeticiones y 60 segundos de descanso entre series.
Una técnica de terapia activa que involucra movimientos repetidos o posiciones sostenidas junto con un componente educativo prescrito al paciente para minimizar el dolor y la discapacidad y aumentar el rango de movimiento de la columna. El método implicará la evaluación de las respuestas sintomáticas y mecánicas a movimientos repetidos y posiciones sostenidas en la dirección de preferencia. El método se utilizará para la evaluación y el tratamiento de pacientes con síndrome de trastorno mental.
Otros nombres:
  • Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en la intensidad del dolor en el seguimiento al final de la 3.ª semana de tratamiento.
El nivel de intensidad del dolor se medirá mediante la escala de calificación numérica. La escala numérica de 11 puntos varía de '0' que representa ningún dolor a '10' que representa el dolor extremo
La intensidad del dolor se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en la intensidad del dolor en el seguimiento al final de la 3.ª semana de tratamiento.
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: El rango de movimiento lumbar se observará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el ROM en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
El rango de movimiento lumbar se medirá utilizando inclinómetros. El rango de movimiento lumbar normal incluye 60 grados de flexión, 25 grados de extensión y 25 grados de flexión lateral.
El rango de movimiento lumbar se observará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el ROM en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
Nivel de Incapacidad Funcional
Periodo de tiempo: La discapacidad funcional se registrará como línea de base en el momento del reclutamiento y el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se registrará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
La discapacidad funcional se medirá con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar modificado. Los puntajes varían de 0 a 100 %; los puntajes más bajos significan menos discapacidad.
La discapacidad funcional se registrará como línea de base en el momento del reclutamiento y el cambio en la puntuación de discapacidad funcional se registrará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
Cambio en las creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como referencia en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
Las Creencias de Evitación del Miedo se observarán utilizando el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como referencia en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará al final de la 3.ª semana de tratamiento.
Cambio en la activación muscular de Lumbar Multifidus (LM) y Transversus Abdominis (TrA)
Periodo de tiempo: El grosor de los músculos se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el grosor que representa la activación se medirá en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.
La activación muscular de Lumbar Multifidus (LM) y Transversus Abdominis (TrA) se medirá con imágenes de ultrasonido de rehabilitación (RUSI). La activación del músculo se representa a través del cambio en el nivel de grosor del músculo observado a través de RUSI. El grosor normal de TrA es de 3,93 mm y LM es de 28,99 mm.
El grosor de los músculos se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el grosor que representa la activación se medirá en el seguimiento al final de la tercera semana de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de los participantes que subyacen a los resultados después de la desidentificación

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aportan una propuesta metodológica sólida

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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