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Scivolate apofisarie naturali sostenute da Mulligan rispetto al metodo McKenzie in pazienti con lombalgia cronica non specifica

21 giugno 2023 aggiornato da: Ayesha Jamil

Effetti delle scivolate apofisarie naturali sostenute da Mulligan rispetto al metodo McKenzie di diagnosi meccanica e terapia in pazienti con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia (LBP) è il disturbo più frequente riscontrato nella pratica clinica. Gli esercizi e la prescrizione di terapia manuale sono trattamenti di terapia fisica comuni prescritti per i pazienti che presentano lombalgia cronica. Gli interventi stabiliranno la direzione futura per i professionisti nella scelta della terapia manuale o degli esercizi ripetuti come prescrizione efficace e forniranno una base per la ricerca futura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una varietà di interventi di trattamento, modalità e tecniche sono utilizzate nella gestione della terapia fisica della lombalgia aspecifica, tra cui terapia manuale, esercizi, mobilizzazioni neurali, tecniche di stretching dei tessuti molli e dry needling ecc. Di questi la letteratura più recente supporta la terapia manuale, gli esercizi personali, la consulenza e la consapevolezza del paziente sono stati raccomandati nelle linee guida per la gestione del mal di schiena, negli Stati Uniti ed è anche frequentemente utilizzato nella pratica clinica in vari paesi.

Nonostante i molteplici quadri teorici che propongono rispettivamente il ruolo delle mobilitazioni ed esercizi di SNAG e MDT, la letteratura sul vero meccanismo degli effetti fisiologici diretti o indiretti di questi sulla prestazione o sui risultati relativi alla prestazione è vaga e manca di un rigore procedurale giustificabile.

I risultati di questo studio forniranno informazioni sulla direzione per i professionisti nella scelta della terapia manuale o degli esercizi ripetuti come prescrizione efficace e forniranno una base per la ricerca futura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Pazienti adulti di età compresa tra i 20 ei 45 anni con lombalgia cronica aspecifica.
  • Intensità del dolore di almeno 3 o superiore su scala di valutazione numerica 0-10.
  • Punteggio modificato del questionario sulla disabilità della lombalgia pari o superiore al 20%.

Criteri di esclusione:

  • Gravi patologie di base con segnali d'allarme.
  • Pazienti che hanno controindicazione a esercizi fisici.
  • Femmine con alta parità.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi tipo di allenamento riabilitativo o programma di esercizi per il mal di schiena nell'ultimo mese.
  • Deformità spinale o stenosi spinale.
  • Storia di caduta o trauma alla colonna vertebrale nell'ultimo anno.
  • Storia di chirurgia spinale, addominale o dell'anca.
  • Segni di compressione della radice nervosa con deficit dei riflessi sensoriali, motori o tendinei profondi.
  • Gravi patologie di base con segnali d'allarme.
  • Malattia sistemica, ad esempio cardiovascolare, metabolica o del sistema nervoso centrale.
  • Osteopenia, osteoporosi.
  • Storia di farmaci (steroidi, immunosoppressori, chemioterapia)
  • Discrepanza nella lunghezza degli arti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Fisica Convenzionale (CPT).
La terapia fisica convenzionale consisterà in ultrasuoni terapeutici, impacco di calore umido, TENS ed esercizi standard. I partecipanti riceveranno 15 sessioni di terapia fisica convenzionale (CPT) con una frequenza di 5 sessioni a settimana.
Altro: Terapia fisica convenzionale
Include le consuete cure di terapia fisica come ultrasuoni terapeutici, impacco di calore umido, TENS ed esercizi standard.
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale (CPT) più Mulligan SNAGs Group
Oltre alla terapia fisica convenzionale, in questo gruppo verranno fornite le mobilitazioni Mulligan. Consiste in SNAGS in estensione in posizione prona e in SNAGS in flessione lombare in posizione seduta. Le tecniche verranno applicate in 3 serie con 10 ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie.
Altro: Scivolamento apofisario naturale sostenuto da Mulligan (SNAG)
Applicazione della tecnica MWM sviluppata da Brian R. Mulligan. Il ricercatore clinico eseguirà e manterrà una planata segmentale passiva sostenuta sull'articolazione bersaglio mantenendo l'allentamento mentre il paziente si muoverà attivamente nella direzione del dolore o della rigidità. Queste tecniche MWM quando applicate ai segmenti spinali o alle articolazioni sono chiamate scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAG).
Altri nomi:
  • Mobilitazione Mulligan
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale più McKenzie MDT Group
Insieme alla terapia fisica convenzionale, in questo gruppo verrà somministrato McKenzie MDT. Consiste in popup di gomito sdraiato prono, gomito sdraiato prono, estensione del gomito prono. Estensione in piedi, in posizione supina, entrambe le ginocchia al petto, seduti su una sedia con flessione in avanti. Le tecniche verranno applicate in 3 serie con 8-10 ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie.
Altro: Metodo McKenzie
Una tecnica di terapia attiva che prevede movimenti ripetuti o posizioni sostenute insieme a una componente educativa prescritta al paziente per ridurre al minimo il dolore e la disabilità e aumentare la mobilità della colonna vertebrale. Il metodo comporterà la valutazione delle risposte sintomatiche e meccaniche a movimenti ripetuti e posizioni sostenute nella direzione di preferenza. Il metodo sarà utilizzato per la valutazione e il trattamento dei pazienti e con sindrome da squilibrio.
Altri nomi:
  • Diagnosi e terapia meccanica (MDT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà registrata come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento dell'intensità del dolore sarà osservato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.
Il livello di intensità del dolore sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta nessun dolore a "10" che rappresenta il dolore estremo
L'intensità del dolore sarà registrata come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento dell'intensità del dolore sarà osservato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: Il range di movimento lombare sarà osservato come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento del ROM sarà osservato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.
Il raggio di movimento lombare sarà misurato utilizzando inclinometri. Il normale range di movimento lombare include 60 gradi di flessione, 25 gradi di estensione e 25 gradi di flessione laterale
Il range di movimento lombare sarà osservato come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento del ROM sarà osservato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.
Livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: La disabilità funzionale sarà registrata come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento nel punteggio della disabilità funzionale sarà registrato alla fine della 3a settimana di trattamento.
La disabilità funzionale sarà misurata con il questionario modificato sulla disabilità della lombalgia. I punteggi vanno dallo 0 al 100% con punteggi più bassi che significano meno disabilità.
La disabilità funzionale sarà registrata come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento nel punteggio della disabilità funzionale sarà registrato alla fine della 3a settimana di trattamento.
Cambiamento nelle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Le credenze di evitamento della paura saranno osservate come linea di base al momento del reclutamento e qualsiasi cambiamento nelle credenze di evitamento della paura sarà osservato alla fine della 3a settimana di trattamento.
Le convinzioni sull'evitamento della paura saranno osservate utilizzando il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
Le credenze di evitamento della paura saranno osservate come linea di base al momento del reclutamento e qualsiasi cambiamento nelle credenze di evitamento della paura sarà osservato alla fine della 3a settimana di trattamento.
Modifica dell'attivazione muscolare del multifido lombare (LM) e dell'addome trasverso (TrA)
Lasso di tempo: Lo spessore dei muscoli sarà registrato come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento di spessore che rappresenta l'attivazione sarà misurato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.
L'attivazione muscolare del multifido lombare (LM) e del trasverso dell'addome (TrA) sarà misurata con Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). L'attivazione del muscolo è rappresentata attraverso il cambiamento nel livello di spessore del muscolo osservato attraverso RUSI. Lo spessore normale di TrA è 3,93 mm e LM è 28,99 mm.
Lo spessore dei muscoli sarà registrato come linea di base al momento del reclutamento e il cambiamento di spessore che rappresenta l'attivazione sarà misurato al follow-up alla fine della 3a settimana di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayesha Jamil

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ahsan Javed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti che sono alla base dei risultati dopo l'anonimizzazione

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una valida proposta metodologica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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