Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides versus McKenzie metoda u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
21. června 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil
Účinky Mulliganových trvalých přirozených apofyzárních kluzů versus McKenzieho metoda mechanické diagnostiky a terapie u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Bolest v dolní části zad (LBP) je nejčastějším problémem, se kterým se v klinické praxi setkáváme.
Cvičení a předepisování manuální terapie jsou běžné fyzikální terapie předepsané pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad.
Intervence stanoví budoucí směr pro praktiky při výběru manuální terapie nebo opakovaných cvičení jako účinného předpisu a poskytnou základ pro budoucí výzkum
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Různé léčebné intervence, modality a techniky se používají při fyzioterapeutickém zvládání nespecifické bolesti dolní části zad včetně manuální terapie, cvičení, neurálních mobilizací, technik protahování měkkých tkání a suchého jehlování atd. Z těchto novějších literatur podporuje manuální terapii, vlastní cvičení, poradenství pro pacienty a informovanost byly doporučeny v pokynech pro léčbu bolesti zad ve Spojených státech a jsou také často používány v klinické praxi v různých zemích.
Navzdory četným teoretickým rámcovým pracím navrhujícím roli mobilizací a cvičení SNAG a MDT, je literatura o skutečném mechanismu jejich přímých nebo nepřímých fyziologických účinků na výkon nebo výsledky související s výkonem vágní a postrádá ospravedlnitelnou procedurální přísnost.
Výsledky této studie poskytnou informace o směru pro praktiky při výběru manuální terapie nebo opakovaných cvičení jako účinného předpisu a poskytnou základ pro budoucí výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Dospělí pacienti ve věku 20 až 45 let s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
- Intenzita bolesti alespoň 3 nebo vyšší na číselné stupnici 0-10.
- Modifikované skóre v dotazníku o postižení bolesti dolní části zad rovné nebo vyšší než 20 %.
Kritéria vyloučení:
- Závažná základní patologie s červenými vlajkami.
- Pacienti s kontraindikací k fyzickému cvičení.
- Samice s vysokou paritou.
- Březí nebo kojící samice.
- Pacienti, kteří se v posledním 1 měsíci zúčastnili jakéhokoli typu rehabilitačního tréninku nebo cvičebního programu pro bolesti zad.
- Deformita páteře nebo Spinální stenóza.
- Historie pádu nebo poranění páteře v posledním roce.
- Historie operace páteře, břicha nebo kyčle.
- Známky komprese nervového kořene s deficitem senzorických, motorických nebo hlubokých šlachových reflexů.
- Závažná základní patologie s červenými vlajkami.
- Systémová onemocnění, např. kardiovaskulární, metabolický nebo centrální nervový systém.
- Osteopenie, osteoporóza.
- Anamnéza léků (steroidy, imunosupresiva, chemoterapie)
- Nesoulad v délce končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie (CPT).
Konvenční fyzikální terapie se bude skládat z terapeutického ultrazvuku, vlhkého tepelného zábalu, TENS a standardních cvičení.
Účastníci absolvují 15 sezení konvenční fyzikální terapie (CPT) s frekvencí 5 sezení týdně.
|
Zahrnuje běžnou fyzioterapeutickou péči, jako je terapeutický ultrazvuk, vlhký tepelný zábal, TENS a standardní cvičení.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie (CPT) plus Mulligan SNAGs Group
Kromě konvenční fyzikální terapie budou v této skupině poskytovány Mulliganovy mobilizace.
Skládá se z Extension SNAGS v břiše a bederní flexe SNAGS v sedu.
Techniky budou aplikovány ve 3 sériích s 10 opakováními a 60 sekundovou přestávkou mezi sériemi.
|
Aplikace techniky MWM vyvinuté Brianem R. Mulliganem.
Klinický výzkumník bude provádět a udržovat trvalý pasivní segmentální klouzání v cílovém kloubu, přičemž udržuje vůli, zatímco pacient se bude aktivně pohybovat ve směru bolesti nebo ztuhlosti.
Tyto MWM techniky při aplikaci na páteřní segmenty nebo klouby se nazývají trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAG).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie plus McKenzie MDT Group
Spolu s konvenční fyzikální terapií bude této skupině podáván McKenzie MDT.
Skládá se z lehu na břiše, vyskakování loktů na břiše, prodloužení lokte na břiše.
Protažení ve stoji, na zádech Obě koleno k hrudníku, vsedě na židli s předklonem.
Techniky budou aplikovány ve 3 sériích s 8-10 opakováními a 60 sekundovou přestávkou mezi sériemi.
|
Aktivní terapeutická technika zahrnující opakované pohyby nebo trvalé polohy spolu s edukační složkou předepsanou pacientovi pro minimalizaci bolesti a postižení a zvýšení rozsahu pohybu páteře.
Metoda bude zahrnovat hodnocení symptomatických a mechanických reakcí na opakované pohyby a trvalé polohy ve směru preference.
Metoda bude využívána pro hodnocení a léčbu pacientů a se syndromem poruchy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna intenzity bolesti bude pozorována při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
Úroveň intenzity bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující žádnou bolest do „10“ představující extrémní bolest
|
Intenzita bolesti bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna intenzity bolesti bude pozorována při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: Lumbální rozsah pohybu bude pozorován jako výchozí hodnota v době náboru a změna v ROM bude pozorována při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
Lumbální rozsah pohybu bude měřen pomocí sklonoměrů.
Normální bederní rozsah pohybu zahrnuje 60 stupňů flexe, 25 stupňů extenze a 25 stupňů laterálního ohnutí
|
Lumbální rozsah pohybu bude pozorován jako výchozí hodnota v době náboru a změna v ROM bude pozorována při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
|
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: Funkční postižení bude zaznamenáno jako výchozí hodnota v době náboru a změna skóre funkčního postižení bude zaznamenána na konci 3. týdne léčby.
|
Funkční postižení bude měřeno pomocí Modified Low Back Pain Disability Questionnaire.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž nižší skóre znamená menší postižení.
|
Funkční postižení bude zaznamenáno jako výchozí hodnota v době náboru a změna skóre funkčního postižení bude zaznamenána na konci 3. týdne léčby.
|
|
Změna ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Přesvědčení o předcházení strachu budou pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a jakákoli změna přesvědčení o předcházení strachu bude pozorována na konci 3. týdne léčby.
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou sledována pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Přesvědčení o předcházení strachu budou pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a jakákoli změna přesvědčení o předcházení strachu bude pozorována na konci 3. týdne léčby.
|
|
Změna svalové aktivace lumbálního multifidus (LM) a transversus abdominis (TrA)
Časové okno: Tloušťka svalů bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna tloušťky představující aktivaci bude měřena při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
Svalová aktivace lumbálního multifidus (LM) a transversus abdominis (TrA) bude měřena pomocí Rehabilitačního ultrazvukového zobrazování (RUSI). Aktivace svalu je reprezentována změnou úrovně tloušťky svalu pozorovanou pomocí RUSI.
Normální tloušťka TrA je 3,93 mm a LM je 28,99 mm.
|
Tloušťka svalů bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna tloušťky představující aktivaci bude měřena při sledování na konci 3. týdne léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ahsan Javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících, které jsou základem výsledků po deidentifikace
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologický návrh zvuku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .