- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840666
Mulliganin jatkuvat luonnolliset apofyysiset liukumat vs. McKenzie-menetelmä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Mulliganin jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset verrattuna McKenzien mekaanisen diagnoosin ja hoidon menetelmään potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia hoitotoimenpiteitä, -menetelmiä ja -tekniikoita käytetään epäspesifisen alaselkäkivun fysioterapiassa, mukaan lukien manuaalinen terapia, harjoitukset, hermomobilisaatiot, pehmytkudosten venyttelytekniikat ja kuivaneulaus jne. Näistä uudemmista kirjallisuuksista tuetaan manuaalista terapiaa, itseharjoituksia, potilaiden neuvontaa ja tietoisuutta on suositeltu selkäkivun hallintaohjeissa Yhdysvalloissa, ja sitä käytetään usein myös kliinisissä käytännössä eri maissa.
Huolimatta lukuisista teoreettisista kehystöistä, joissa ehdotetaan SNAG- ja MDT-mobilisaatioiden ja -harjoitusten roolia, kirjallisuus näiden suorien tai epäsuorien fysiologisten vaikutusten todellisesta mekanismista suoritukseen tai suorituskykyyn liittyviin tuloksiin on epämääräistä ja siitä puuttuu oikeutettu menettelyn kurinalaisuus.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa siitä, miten lääkärit valitsevat manuaalisen terapian tai toistuvien harjoitusten tehokkaaksi reseptiksi ja antavat pohjan tulevalle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Aikuisten patentit 20–45-vuotiaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
- Kivun intensiteetti vähintään 3 asteikolla 0-10.
- Modifioitu alaselän kipuvammaisuuskyselyn pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 20 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava taustalla oleva patologia punaisilla lipuilla.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe fyysisille harjoituksille.
- Naaraat, joilla on korkea pariteetti.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa kuntouttavaan harjoitteluun tai harjoitusohjelmaan selkäkipujen hoitoon viimeisen kuukauden aikana.
- Selkärangan epämuodostuma tai selkärangan ahtauma.
- Selkärangan kaatumis- tai traumahistoria viimeisen vuoden aikana.
- Selkärangan, vatsan tai lonkkaleikkauksen historia.
- Merkkejä hermojuuren puristumisesta sensoristen, motoristen tai syvien jännerefleksien puutteella.
- Vakava taustalla oleva patologia punaisilla lipuilla.
- Systeeminen sairaus, esimerkiksi sydän- ja verisuonisairaus, metabolinen tai keskushermosto.
- Osteopenia, osteoporoosi.
- Lääkityshistoria (steroidit, immunosuppressantit, kemoterapia)
- Raajan pituusero.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteisen fysioterapian (CPT) ryhmä
Perinteinen fysioterapia koostuu terapeuttisesta ultraäänestä, kostealämpöpaketista, TENSistä ja tavallisista harjoituksista.
Osallistujat saavat 15 perinteistä fysioterapiakertaa (CPT) 5 kertaa viikossa.
|
Se sisältää tavanomaista fysioterapiahoitoa, kuten terapeuttisen ultraäänen, kostean lämpöpakkauksen, TENSin ja vakioharjoituksia.
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia (CPT) ja Mulligan SNAGs Group
Perinteisen fysioterapian lisäksi tässä ryhmässä tarjotaan Mulligan-mobilisaatioita.
Se koostuu Extension SNAGS:ista vatsassa ja lannerangan taivutuksen SNAGSista istuessa.
Tekniikoita sovelletaan 3 sarjassa, joissa on 10 toistoa ja 60 sekunnin lepo sarjojen välillä.
|
Brian R. Mulliganin kehittämän MWM-tekniikan soveltaminen.
Kliininen tutkija suorittaa ja pitää yllä jatkuvaa passiivista segmentaalista liukua kohdenivelessä pitäen löysyyttä, kun taas potilas liikkuu aktiivisesti kivun tai jäykkyyden suuntaan.
Näitä selkärangan segmentteihin tai niveliin sovellettavia MWM-tekniikoita kutsutaan jatkuvaksi luonnolliseksi apofyysiseksi luistoksi (SNAG).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia sekä McKenzie MDT Group
Perinteisen fysioterapian ohella McKenzie MDT annetaan tässä ryhmässä.
Se koostuu makuuasennossa, makuulla makaavassa kyynärpään ponnahdusikkunoista ja kyynärpään ojentamisesta.
Seisova ojennus, selällään Sekä polvista rintaan, istuu tuolilla eteenpäin taivutettuna.
Tekniikoita sovelletaan 3 sarjassa 8-10 toistolla ja 60 sekunnin tauko sarjojen välillä.
|
Aktiivinen hoitotekniikka, joka sisältää toistuvia liikkeitä tai jatkuvaa asentoa sekä potilaalle määrättyä koulutuskomponenttia kivun ja vamman minimoimiseksi ja selkärangan liikeratojen lisäämiseksi.
Menetelmässä arvioidaan oireenmukaisia ja mekaanisia vasteita toistuviin liikkeisiin ja jatkuviin asemiin mieltymyssuuntaan.
Menetelmää käytetään potilaiden ja häiriöoireyhtymän arvioinnissa ja hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus kirjataan lähtötasoksi värväyshetkellä ja muutosta kivun voimakkuudessa havaitaan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Kivun voimakkuuden taso mitataan Numeric Rating Scale -asteikolla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa ei kipua, 10:een, joka edustaa äärimmäistä kipua
|
Kivun voimakkuus kirjataan lähtötasoksi värväyshetkellä ja muutosta kivun voimakkuudessa havaitaan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: Lannerangan liikerata mitataan lähtötilanteena rekrytointihetkellä, ja ROM:n muutosta havaitaan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Alaselän liikealue mitataan kaltevuusmittareilla.
Normaali lannerangan liikealue sisältää 60 astetta taivutusta, 25 astetta venytystä ja 25 astetta sivuttaista taivutusta
|
Lannerangan liikerata mitataan lähtötilanteena rekrytointihetkellä, ja ROM:n muutosta havaitaan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Toiminnallisen vamman taso
Aikaikkuna: Toiminnallinen vammaisuus kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä, ja toimintavammaisuuden pistemäärän muutos kirjataan 3. hoitoviikon lopussa.
|
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Modified Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0-100 %, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän vammaisuutta.
|
Toiminnallinen vammaisuus kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä, ja toimintavammaisuuden pistemäärän muutos kirjataan 3. hoitoviikon lopussa.
|
Muutos pelon välttämiseen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Pelon välttämisuskomuksia huomioidaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja kaikki muutokset pelon välttämisuskomuksissa havaitaan 3. hoitoviikon lopussa.
|
Pelon välttämisen uskomuksia tarkkaillaan käyttämällä pelon välttämisen uskomuksia koskevaa kyselylomaketta.
Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
|
Pelon välttämisuskomuksia huomioidaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja kaikki muutokset pelon välttämisuskomuksissa havaitaan 3. hoitoviikon lopussa.
|
Muutos lumbaalisen multifiduksen (LM) ja poikkivatsan (TrA) lihasaktivaatiossa
Aikaikkuna: Lihasten paksuus kirjataan perustasoksi värväyshetkellä ja aktivaatiota edustava paksuuden muutos mitataan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Lumbar Multifiduksen (LM) ja Transversus Abdominiksen (TrA) lihasaktivaatio mitataan Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI) -kuvauksella. Lihaksen aktivaatio esitetään RUSI:n avulla havaittuna lihaksen paksuuden muutoksena.
TrA:n normaali paksuus on 3,93 mm ja LM:n paksuus 28,99 mm.
|
Lihasten paksuus kirjataan perustasoksi värväyshetkellä ja aktivaatiota edustava paksuuden muutos mitataan seurannassa 3. hoitoviikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahsan Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat