Устойчивое естественное апофизарное скольжение Маллигана по сравнению с методом Маккензи у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
21 июня 2023 г. обновлено: Ayesha Jamil
Эффекты устойчивого естественного апофизарного скольжения Маллигана по сравнению с методом механической диагностики и терапии Маккензи у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
Боль в пояснице (БН) является наиболее частой жалобой, встречающейся в клинической практике.
Упражнения и назначение мануальной терапии являются распространенными методами физиотерапии, назначаемыми пациентам с хронической болью в пояснице.
Вмешательства определят будущее направление для практиков в выборе мануальной терапии или повторных упражнений в качестве эффективного рецепта и обеспечат основу для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В физиотерапевтическом лечении неспецифической боли в пояснице используются различные лечебные вмешательства, методы и методы, включая мануальную терапию, упражнения, нервную мобилизацию, методы растяжения мягких тканей, сухие иглы и т. д. Из этой более поздней литературы, поддерживающей мануальную терапию, самостоятельные упражнения, консультирование пациентов и повышение осведомленности, они были рекомендованы в руководствах по лечению болей в спине в Соединенных Штатах, а также часто используются в клинической практике в различных странах.
Несмотря на множество теоретических работ, предлагающих роль мобилизации и упражнений SNAG и MDT соответственно, литература об истинном механизме прямого или косвенного физиологического воздействия их на производительность или результаты, связанные с производительностью, расплывчата и лишена оправданной строгости процедур.
Результаты этого исследования предоставят информацию о направлении для практикующих врачей в выборе мануальной терапии или повторных упражнений в качестве эффективного рецепта и послужат основой для будущих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 45 лет с хронической неспецифической болью в пояснице.
- Интенсивность боли не ниже 3 баллов по числовой шкале от 0 до 10.
- Показатель модифицированного опросника инвалидности при боли в нижней части спины равен или превышает 20%.
Критерий исключения:
- Серьезная основная патология с красными флажками.
- Пациенты, имеющие противопоказания к физическим упражнениям.
- Самки с высоким паритетом.
- Беременные или кормящие самки.
- Пациенты, которые участвовали в любом типе реабилитационного тренинга или программы упражнений по поводу болей в спине за последний 1 месяц.
- Деформация позвоночника или спинальный стеноз.
- История падения или травмы позвоночника за последний год.
- История хирургии позвоночника, брюшной полости или бедра.
- Признаки компрессии нервных корешков с дефицитом чувствительных, двигательных или глубоких сухожильных рефлексов.
- Серьезная основная патология с красными флажками.
- Системное заболевание, например, сердечно-сосудистое, метаболическое или центральной нервной системы.
- Остеопения, остеопороз.
- Медикаментозный анамнез (стероиды, иммунодепрессанты, химиотерапия)
- Несоответствие длины конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии (CPT)
Обычная физиотерапия будет состоять из терапевтического ультразвука, влажного теплового компресса, ЧЭНС и стандартных упражнений.
Участники получат 15 сеансов традиционной физиотерапии (CPT) с частотой 5 сеансов в неделю.
|
Он включает в себя обычные физиотерапевтические процедуры, такие как терапевтический ультразвук, влажное тепловое обертывание, ЧЭНС и стандартные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия (CPT) плюс Mulligan SNAGs Group
Помимо традиционной физиотерапии, в этой группе будут проводиться мобилизации по Маллигану.
Он состоит из ЗАПРЯЖЕНИЙ при разгибании в положении лежа и ЗАПРЯЖЕНИЙ при сгибании в поясничном отделе в положении сидя.
Техники будут применяться в 3 подхода по 10 повторений и 60 секунд отдыха между подходами.
|
Применение метода MWM, разработанного Брайаном Р. Маллиганом.
Клинический исследователь будет выполнять и удерживать устойчивое пассивное сегментарное скольжение в целевом суставе, сохраняя провисание, в то время как пациент будет активно двигаться в направлении боли или скованности.
Эти методы MWM, применяемые к сегментам позвоночника или суставам, называются устойчивым естественным апофизарным скольжением (SNAG).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия плюс McKenzie MDT Group
Наряду с традиционной физиотерапией в этой группе будет проводиться McKenzie MDT.
Он состоит из положения лежа на животе, подъема локтя лежа на животе, разгибания локтя лежа на животе.
Разгибание стоя, лежа на спине Оба колена к груди, сидя на стуле с наклоном вперед.
Техники будут применяться в 3 подхода с 8-10 повторениями и 60-секундным отдыхом между подходами.
|
Техника активной терапии, включающая повторяющиеся движения или устойчивые положения вместе с образовательным компонентом, предписанным пациенту для минимизации боли и инвалидности и увеличения диапазона движений позвоночника.
Метод будет включать оценку симптоматических и механических реакций на повторяющиеся движения и устойчивые положения в предпочтительном направлении.
Метод будет использоваться для оценки и лечения пациентов с синдромом расстройства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет зарегистрирована в качестве исходного уровня во время набора, а изменение интенсивности боли будет наблюдаться при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
Уровень интенсивности боли будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающей отсутствие боли, до «10», обозначающей сильную боль.
|
Интенсивность боли будет зарегистрирована в качестве исходного уровня во время набора, а изменение интенсивности боли будет наблюдаться при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
|
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: Поясничный диапазон движения будет наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а изменение ROM будет наблюдаться при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
Поясничный диапазон движения будет измеряться с помощью инклинометров.
Нормальный поясничный диапазон движений включает 60 градусов сгибания, 25 градусов разгибания и 25 градусов бокового изгиба.
|
Поясничный диапазон движения будет наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а изменение ROM будет наблюдаться при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
|
Уровень функциональной инвалидности
Временное ограничение: Функциональная инвалидность будет зарегистрирована в качестве исходного уровня во время набора, а изменение оценки функциональной инвалидности будет зарегистрировано в конце 3-й недели лечения.
|
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью модифицированного опросника инвалидности при болях в пояснице.
Баллы варьируются от 0 до 100%, при этом более низкие баллы означают меньшую инвалидность.
|
Функциональная инвалидность будет зарегистрирована в качестве исходного уровня во время набора, а изменение оценки функциональной инвалидности будет зарегистрировано в конце 3-й недели лечения.
|
|
Изменение убеждений об избегании страха
Временное ограничение: Убеждения избегания страха будут наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а любые изменения в убеждениях избегания страха будут наблюдаться в конце 3-й недели лечения.
|
Убеждения избегания страха будут наблюдаться с помощью Анкеты убеждений избегания страха.
Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
|
Убеждения избегания страха будут наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а любые изменения в убеждениях избегания страха будут наблюдаться в конце 3-й недели лечения.
|
|
Изменение активации мышц многораздельного поясничного отдела (LM) и поперечной мышцы живота (TrA)
Временное ограничение: Толщина мышц будет записана как базовая во время набора, а изменение толщины, представляющее активацию, будет измерено при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
Активация мышц поясничного отдела многораздельной мышцы (LM) и поперечной мышцы живота (TrA) будет измеряться с помощью реабилитационной ультразвуковой визуализации (RUSI). Активация мышц представлена изменением уровня толщины мышц, наблюдаемым с помощью RUSI.
Нормальная толщина TrA составляет 3,93 мм, а LM — 28,99 мм.
|
Толщина мышц будет записана как базовая во время набора, а изменение толщины, представляющее активацию, будет измерено при последующем наблюдении в конце 3-й недели лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ahsan Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предлагают методологическое обоснованное предложение
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .