ドライアイ疾患の治療のための SHR8028 点眼薬の有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上;
2. 書面によるインフォームド コンセント フォームを提供します。
3. 被験者に、スクリーニング訪問の少なくとも180日前に両眼のドライアイ疾患の病歴を報告してもらいます（訪問0）。
4. -現在（訪問0の30日前まで）市販の（OTC）点眼薬、潤滑ジェルまたは涙神経刺激装置（True TearTMなど）、および/またはドライアイの症状のための人工涙液を使用している;
5. 訪問0と1の両方で、少なくとも1つの目が中等度から重度のドライアイの基準を満たしている
6. 指示に従い、すべての研究評価と訪問に参加することができ、喜んで参加します。

除外基準:

1. 来院 0 時に、処方薬による治療が必要な臨床的に重要な細隙灯の所見がある、および/または研究者の意見で、外傷、スティーブンス・ジョンソン症候群、または進行した上皮基底膜疾患などの研究パラメータを妨げる可能性がある;
2. 放射線、アルカリ熱傷、瘢痕性天疱瘡、および結膜杯細胞の破壊（すなわち、ビタミンA欠乏による結膜杯細胞の破壊）などの瘢痕形成に続発するドライアイ疾患がある;
3. -研究中に発生する可能性のあるアクティブな眼アレルギーまたは眼アレルギーがあります。
4. -発熱を含む進行中の眼または全身感染症（細菌、ウイルス、または真菌）と診断されている、または訪問0および訪問1で抗生物質による治療を受けている;
5. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。
6. コントロールされていない全身性疾患がある;
7. -治験薬（IMP）またはその成分にアレルギーがある：シクロスポリンAまたは半フッ素化アルカン（SFA）;
8. -現在、他の薬物またはデバイスの試験に参加している、または訪問0の60日前までに他の治験薬またはデバイスを使用した;
9. 被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると研究者が感じる状態を持っている;
10. -訪問0の前90日以内に涙管塞栓症を受けたか除去された、または研究中に涙管塞栓症を受けるか除去する予定です。