2型糖尿病患者における実行機能と食事遵守との関係

研究目的 本研究は、2型糖尿病（T2DM）患者の実行機能と食事遵守の関係を主観的および客観的な観点から調査し、コンピュータによる抑制制御訓練の実行機能介入が食事遵守に及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。 .

研究デザイン この研究は 3 つの部分で構成されています。 第1部では、主観的測定（アンケート）と客観的測定（認知課題遂行能力）を組み合わせて、2型糖尿病患者の実行機能と食事遵守の関係を包括的に探ります。 2 番目の部分では、ERP 技術を使用して、さまざまな食事順守の 2 型糖尿病患者における抑制制御の神経機構を調査します。 パート III はランダム化比較試験です。 対照群は非食物関連抑制制御訓練を採用し、実験群は食物関連抑制制御訓練を採用する。

参加者 選択基準は次のとおりです。(1) 糖尿病の 1999 年の WHO 診断基準を満たしている 2 型糖尿病患者。 (2) 6 か月以上経過している患者。 (3) 年齢が 18 歳以上である。 (4) 優れた口頭でのコミュニケーションと理解のスキルを持っている。 (5) 正常な視力または矯正視力があり、色盲または色覚異常がない。 (6) 指の機能は正常で、重要な反応を行う能力がある。 (7) MoCA スコアが 25 以上である。 （8）インフォームドコンセントを与え、研究に参加する意思がある。 (1) 脳血管疾患または他の中枢神経系損傷の病歴があり、(2) 質問票またはコンピューターベースの認知測定タスクを完了するのが困難な患者は除外されました。

サンプリング方法とサンプル サイズ 第 1 部では、便利なサンプリング方法が使用され、サンプル サイズは調査指標の 10 ～ 15 倍に従って計算されます。 この調査の分析には合計 23 の調査指標が含まれており、少なくとも 230 が必要です。 20% の損失率を考慮すると、合計 276 人の被験者が必要です。 2番目の部分では、便利なサンプリング方法も使用されます。 検討した文献によると、効果サイズは 0.93 で、α=0.05、β=0.80 を採用し、サンプル サイズは GPower3.1.9.7 ソフトウェアで計算された 40 ケースでした。 参加者の撤退とサンプルの損失を考慮して、サンプル サイズを 20% 増やします。 最終的に、サンプルサイズｎ１（食事遵守率が高い患者の数）＝ｎ２（食事遵守率が低い患者の数）＝５０ケースである。 パート III では、簡易サンプリング法が使用されます。 サンプルサイズは、過去の研究を参考にして 60 ケースと決定されました。 包含基準を満たす 2 型糖尿病患者には 1 から 60 までの番号が付けられます。乱数表の任意の行または列から開始して、番号の下の 2 桁が乱数として順番に読み取られ、すべての乱数が小さいものから大きいものまで並んでいます。 この研究は単盲検試験であり、研究者自身のみがグループ割り当てを認識しており、被験者はグループ割り当てを認識していません。