a relação entre função executiva e adesão à dieta em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Objetivos da pesquisa Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a função executiva e a adesão à dieta em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) de perspectivas subjetivas e objetivas e esclarecer o efeito da intervenção da função executiva do treinamento de controle inibitório baseado em computador na adesão à dieta .

Projeto de pesquisa Este estudo inclui três partes. Na Parte 1, a medição subjetiva (questionário) e a medição objetiva (desempenho de tarefas cognitivas) são combinadas para explorar de forma abrangente a relação entre a função executiva e a adesão à dieta em pacientes com diabetes tipo 2. Na segunda parte, a tecnologia ERP é usada para investigar o mecanismo neural de controle inibitório em pacientes diabéticos tipo 2 com diferentes adesão à dieta. A Parte III é um estudo randomizado controlado. O grupo controle adota treinamento de controle inibitório não relacionado a alimentos e o grupo experimental adota treinamento de controle inibitório relacionado a alimentos.

Participantes Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes com DM2 que (1) preencheram os critérios de diagnóstico de diabetes de 1999 da OMS; (2) ter um curso da doença ≥6 meses; (3) ter idade ≥18 anos; (4) ter boa comunicação verbal e habilidades de compreensão; (5) ter visão normal ou visão corrigida, sem daltonismo ou astenia para cores; (6) ter função normal dos dedos e capacidade de realizar reações-chave; (7) ter uma pontuação MoCA ≥25; e (8) deram consentimento informado e estavam dispostos a participar do estudo. Os pacientes que (1) têm história de doença cerebrovascular ou outra lesão do sistema nervoso central e (2) têm dificuldade em preencher o questionário ou as tarefas de medição cognitiva baseadas em computador foram excluídos.

Método de amostragem e tamanho da amostra Na Parte 1, é utilizado o método de amostragem por conveniência, e o tamanho da amostra é calculado de acordo com 10-15 vezes os indicadores da pesquisa. Um total de 23 indicadores de pesquisa foram incluídos na análise deste estudo, e pelo menos 230 são necessários. Considerando a taxa de perda de 20%, são necessários 276 sujeitos. Na segunda parte, também é utilizado o método de amostragem por conveniência. De acordo com a literatura revisada, o tamanho do efeito foi de 0,93, assumindo α=0,05, β=0,80, e o tamanho da amostra foi de 40 casos calculado pelo software GPower3.1.9.7. O tamanho da amostra é aumentado em 20% considerando a desistência dos participantes e perda amostral. Finalmente, o tamanho da amostra n1 (número de pacientes com alta adesão à dieta) =n2 (número de pacientes com baixa adesão à dieta) =50 casos. Na Parte III, o método de amostragem por conveniência é usado. O tamanho da amostra foi determinado em 60 casos por referência a estudos anteriores. Os pacientes com diabetes tipo 2 que atendem aos critérios de inclusão são numerados de 1 a 60. A partir de qualquer linha ou coluna na tabela de números aleatórios, dois dígitos são lidos como um número aleatório sob o número e, em seguida, todos os números aleatórios são sequenciado de pequeno a grande. Este estudo é um estudo simples-cego, e apenas os próprios investigadores estão cientes da atribuição do grupo, e os sujeitos não estão cientes da atribuição do grupo.