la relazione tra funzione esecutiva e aderenza alla dieta nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Obiettivi della ricerca Questo studio si propone di indagare la relazione tra la funzione esecutiva e l'aderenza alla dieta nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) da prospettive sia soggettive che oggettive e di chiarire l'effetto dell'intervento della funzione esecutiva dell'addestramento al controllo inibitorio basato sul computer sull'aderenza alla dieta .

Disegno della ricerca Questo studio comprende tre parti. Nella Parte 1, la misurazione soggettiva (questionario) e la misurazione oggettiva (esecuzione del compito cognitivo) sono combinate per esplorare in modo completo la relazione tra la funzione esecutiva e l'aderenza alla dieta nei pazienti con diabete di tipo 2. Nella seconda parte, la tecnologia ERP viene utilizzata per studiare il meccanismo neurale del controllo inibitorio nei pazienti diabetici di tipo 2 con diversa aderenza alla dieta. La parte III è uno studio controllato randomizzato. Il gruppo di controllo adotta un addestramento al controllo inibitorio non correlato al cibo e il gruppo sperimentale adotta un addestramento al controllo inibitorio correlato al cibo.

Partecipanti I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti con T2DM che (1) soddisfacevano i criteri diagnostici dell'OMS del 1999 per il diabete; (2) hanno un decorso della malattia ≥6 mesi; (3) avere un'età ≥18 anni; (4) avere buone capacità di comunicazione verbale e comprensione; (5) avere una visione normale o una visione corretta, nessun daltonismo o astenia del colore; (6) avere una normale funzione delle dita e la capacità di eseguire reazioni chiave; (7) hanno un punteggio MoCA ≥25; e (8) hanno dato il consenso informato ed erano disposti a partecipare allo studio. Sono stati esclusi i pazienti che (1) hanno una storia di malattia cerebrovascolare o altre lesioni del sistema nervoso centrale e (2) hanno difficoltà a completare il questionario o le attività di misurazione cognitiva basate su computer.

Metodo di campionamento e dimensione del campione Nella Parte 1 viene utilizzato il metodo di campionamento di convenienza e la dimensione del campione viene calcolata in base a 10-15 volte gli indicatori di ricerca. Nell'analisi di questo studio sono stati inclusi un totale di 23 indicatori di ricerca e ne sono necessari almeno 230. Considerando il tasso di perdita del 20%, sono necessari un totale di 276 soggetti. Nella seconda parte viene utilizzato anche il metodo di campionamento di convenienza. Secondo la letteratura esaminata, la dimensione dell'effetto era 0,93, prendendo α=0,05, β=0,80, e la dimensione del campione era di 40 casi calcolati dal software GPower3.1.9.7. La dimensione del campione è aumentata del 20% considerando il ritiro dei partecipanti e la perdita del campione. Infine, la dimensione del campione n1 (numero di pazienti con elevata compliance alla dieta) = n2 (numero di pazienti con bassa compliance alla dieta) = 50 casi. Nella Parte III viene utilizzato il metodo del campionamento di convenienza. La dimensione del campione è stata determinata in 60 casi facendo riferimento a studi precedenti. I pazienti con diabete di tipo 2 che soddisfano i criteri di inclusione sono numerati da 1 a 60. Partendo da qualsiasi riga o colonna nella tabella dei numeri casuali, due cifre vengono lette a turno come un numero casuale sotto il numero, quindi tutti i numeri casuali vengono sequenziato dal piccolo al grande. Questo studio è uno studio in singolo cieco e solo i ricercatori stessi sono a conoscenza dell'assegnazione di gruppo e i soggetti non sono a conoscenza dell'assegnazione di gruppo.