die Beziehung zwischen Exekutivfunktion und Diäteinhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Forschungsziele Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen exekutiven Funktionen und Diäteinhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) sowohl aus subjektiver als auch aus objektiver Perspektive zu untersuchen und den Effekt der Intervention der exekutiven Funktionen durch computergestütztes inhibitorisches Kontrolltraining auf die Diäteinhaltung zu klären .

Forschungsdesign Diese Studie besteht aus drei Teilen. In Teil 1 werden die subjektive Messung (Fragebogen) und die objektive Messung (kognitive Aufgabenleistung) kombiniert, um den Zusammenhang zwischen Exekutivfunktion und Diättreue bei Patienten mit Typ-2-Diabetes umfassend zu untersuchen. Im zweiten Teil wird die ERP-Technologie verwendet, um den neuronalen Mechanismus der inhibitorischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetikern mit unterschiedlicher Diäteinhaltung zu untersuchen. Teil III ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Kontrollgruppe nimmt ein nicht-lebensmittelbezogenes inhibitorisches Kontrolltraining an, und die experimentelle Gruppe nimmt ein nahrungsmittelbezogenes inhibitorisches Kontrolltraining an.

Teilnehmer Die Einschlusskriterien waren wie folgt: T2DM-Patienten, die (1) die diagnostischen Kriterien der WHO von 1999 für Diabetes erfüllt haben; (2) einen Krankheitsverlauf von ≥ 6 Monaten haben; (3) ein Alter von ≥ 18 Jahren haben; (4) gute verbale Kommunikations- und Verständnisfähigkeiten haben; (5) normales Sehvermögen oder korrigiertes Sehvermögen, keine Farbenblindheit oder Farbenschwäche haben; (6) haben eine normale Fingerfunktion und die Fähigkeit, Tastenreaktionen auszuführen; (7) haben einen MoCA-Score ≥25; und (8) haben ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben und waren bereit, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die (1) eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen Verletzungen des zentralen Nervensystems hatten und (2) Schwierigkeiten hatten, den Fragebogen oder die computergestützten kognitiven Messaufgaben zu beantworten, wurden ausgeschlossen.

Stichprobenverfahren und Stichprobenumfang In Teil 1 wird das bequeme Stichprobenverfahren verwendet, und der Stichprobenumfang wird nach dem 10- bis 15-fachen der Forschungsindikatoren berechnet. Insgesamt 23 Forschungsindikatoren wurden in die Analyse dieser Studie einbezogen, und mindestens 230 sind erforderlich. Unter Berücksichtigung der Verlustrate von 20 % werden insgesamt 276 Probanden benötigt. Im zweiten Teil wird auch das Convenience-Sampling-Verfahren verwendet. Gemäß der überprüften Literatur betrug die Effektgröße 0,93, wobei α = 0,05, β = 0,80 angenommen wurde, und die Stichprobengröße betrug 40 Fälle, die mit der Software GPower3.1.9.7 berechnet wurden. Die Stichprobengröße wird um 20 % erhöht, wenn Teilnehmer zurückgezogen und Stichproben verloren gehen. Schließlich ist die Stichprobengröße n1 (Anzahl der Patienten mit hoher Diät-Compliance) = n2 (Anzahl der Patienten mit geringer Diät-Compliance) = 50 Fälle. In Teil III wird die Convenience-Sampling-Methode verwendet. Die Stichprobengröße wurde unter Bezugnahme auf frühere Studien auf 60 Fälle festgelegt. Patienten mit Typ-2-Diabetes, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von 1 bis 60 nummeriert. Ausgehend von einer beliebigen Zeile oder Spalte in der Zufallszahlentabelle werden zwei Ziffern der Reihe nach als Zufallszahl unter der Zahl gelesen, und dann sind alle Zufallszahlen sortiert von klein nach groß. Diese Studie ist eine einfach verblindete Studie, und nur die Forscher selbst sind sich der Gruppenzuordnung bewusst, und die Probanden sind sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst.