Vztah mezi exekutivní funkcí a dodržováním diety u pacientů s diabetem mellitus 2. typu

Cíle výzkumu Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi exekutivními funkcemi a dodržováním diety u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) ze subjektivního i objektivního hlediska a objasnit účinek intervence exekutivní funkce tréninku inhibiční kontroly založeného na počítači na dodržování diety. .

Návrh výzkumu Tato studie obsahuje tři části. V části 1 je kombinováno subjektivní měření (dotazník) a objektivní měření (výkon kognitivních úkolů), aby se komplexně prozkoumal vztah mezi exekutivními funkcemi a dodržováním diety u pacientů s diabetem 2. typu. Ve druhé části je pomocí technologie ERP zkoumán neurální mechanismus inhibiční kontroly u pacientů s diabetem 2. typu s odlišnou dietou. Část III je randomizovaná kontrolovaná studie. Kontrolní skupina absolvuje trénink inhibiční kontroly nesouvisející s jídlem a experimentální skupina přijímá školení inhibiční kontroly související s jídlem.

Účastníci Kritéria pro zařazení byla následující: pacienti s T2DM, kteří (1) splnili diagnostická kritéria WHO pro diabetes z roku 1999; (2) mít průběh onemocnění ≥6 měsíců; (3) mít věk ≥18 let; (4) mít dobré dovednosti verbální komunikace a porozumění; (5) mít normální vidění nebo korigované vidění, žádnou barvoslepost nebo barevnou astenie; (6) mají normální funkci prstů a schopnost provádět klíčové reakce; (7) mít skóre MoCA ≥25; a (8) dali informovaný souhlas a byli ochotni se studie zúčastnit. Pacienti, kteří (1) mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění nebo jiné poškození centrálního nervového systému a (2) mají potíže s vyplněním dotazníku nebo s úkoly počítačového kognitivního měření, byli vyloučeni.

Metoda vzorkování a velikost vzorku V části 1 je použita metoda pohodlného vzorkování a velikost vzorku je vypočítána podle 10-15násobku výzkumných ukazatelů. Do analýzy této studie bylo zahrnuto celkem 23 výzkumných ukazatelů a je potřeba alespoň 230. Vzhledem ke ztrátovosti 20 % je potřeba celkem 276 subjektů. V druhé části je také použita metoda pohodlného vzorkování. Podle revidované literatury byla velikost účinku 0,93, přičemž α=0,05, β=0,80 a velikost vzorku byla 40 případů vypočítaných pomocí softwaru GPower3.1.9.7. Velikost vzorku se zvýší o 20 % s ohledem na stažení účastníků a ztrátu vzorku. Konečně velikost vzorku n1 (počet pacientů s vysokou dietou) = n2 (počet pacientů s nízkou dietou) = 50 případů. V části III je použita metoda pohodlného vzorkování. Velikost vzorku byla stanovena jako 60 případů s odkazem na předchozí studie. Pacienti s diabetem 2. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou očíslováni od 1 do 60. Počínaje libovolným řádkem nebo sloupcem v tabulce náhodných čísel se postupně přečtou dvě číslice jako náhodné číslo pod číslem a poté se všechna náhodná čísla přečtou seřazené od malých po velké. Tato studie je jednoduše zaslepená a pouze samotní vyšetřovatelé jsou si vědomi skupinového přiřazení a subjekty si nejsou vědomi skupinového přiřazení.