Взаимосвязь между исполнительной функцией и соблюдением диеты у больных сахарным диабетом 2 типа

Цели исследования. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между исполнительной функцией и соблюдением диеты у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) как с субъективной, так и с объективной точек зрения, а также для выяснения влияния вмешательства на исполнительную функцию обучения тормозному контролю на основе компьютера на соблюдение диеты. .

Дизайн исследования Это исследование состоит из трех частей. В части 1 субъективное измерение (опросник) и объективное измерение (выполнение когнитивных задач) объединены для всестороннего изучения взаимосвязи между исполнительной функцией и соблюдением диеты у пациентов с диабетом 2 типа. Во второй части технология ERP используется для исследования нейронного механизма тормозного контроля у больных сахарным диабетом 2 типа с различной приверженностью к диете. Часть III представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Контрольная группа применяет тренировку тормозного контроля, не связанную с едой, а экспериментальная группа применяет тренировку тормозного контроля, связанную с едой.

Участники Критерии включения были следующими: пациенты с СД2, которые (1) соответствовали диагностическим критериям диабета ВОЗ 1999 г.; (2) течение заболевания ≥6 месяцев; (3) иметь возраст ≥18 лет; (4) иметь хорошие навыки устного общения и понимания; (5) иметь нормальное зрение или скорректированное зрение, отсутствие дальтонизма или дальтонизма; (6) иметь нормальную функцию пальцев и способность выполнять ключевые действия; (7) иметь балл MoCA ≥25; и (8) дали информированное согласие и были готовы участвовать в исследовании. Пациенты, которые (1) имеют в анамнезе цереброваскулярное заболевание или другое повреждение центральной нервной системы и (2) испытывают трудности с заполнением анкеты или задач компьютерного измерения когнитивных функций, были исключены.

Метод выборки и размер выборки В Части 1 используется метод удобной выборки, и размер выборки рассчитывается в соответствии с 10-15-кратным увеличением показателей исследования. Всего в анализ данного исследования было включено 23 индикатора, а необходимо не менее 230. Учитывая уровень потерь в 20%, всего необходимо 276 субъектов. Во второй части также используется метод удобной выборки. Согласно обзору литературы, размер эффекта составил 0,93, принимая α = 0,05, β = 0,80, а размер выборки составил 40 случаев, рассчитанных с помощью программного обеспечения GPower3.1.9.7. Размер выборки увеличивается на 20% с учетом ухода участников и потери выборки. Наконец, размер выборки n1 (количество пациентов с высоким соблюдением диеты) = n2 (количество пациентов с низким соблюдением диеты) = 50 случаев. В Части III используется метод удобной выборки. Размер выборки был определен как 60 случаев со ссылкой на предыдущие исследования. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, отвечающие критериям включения, нумеруются от 1 до 60. Начиная с любой строки или столбца в таблице случайных чисел, две цифры считываются по очереди как случайное число под номером, а затем все случайные числа последовательно от малого к большому. Это исследование является простым слепым испытанием, и только сами исследователи знают о групповом назначении, а испытуемые не знают о групповом распределении.