Związek między funkcją wykonawczą a przestrzeganiem diety u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cele badawcze Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między funkcjami wykonawczymi a przestrzeganiem diety u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) zarówno z perspektywy subiektywnej, jak i obiektywnej oraz wyjaśnienie wpływu interwencji funkcji wykonawczych na trening kontroli hamowania oparty na komputerze na przestrzeganie diety .

Projekt badania Niniejsze opracowanie składa się z trzech części. W części 1 połączono pomiar subiektywny (kwestionariusz) i pomiar obiektywny (wykonanie zadania poznawczego) w celu kompleksowego zbadania związku między funkcjami wykonawczymi a przestrzeganiem diety u pacjentów z cukrzycą typu 2. W drugiej części wykorzystano technologię ERP do zbadania neuronalnego mechanizmu kontroli hamowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 o różnym stopniu przestrzegania diety. Część III to randomizowane badanie kontrolowane. Grupa kontrolna przechodzi niezwiązany z jedzeniem trening kontroli hamowania, a grupa eksperymentalna przyjmuje trening kontroli hamowania związany z jedzeniem.

Uczestnicy Kryteria włączenia były następujące: pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy (1) spełnili kryteria diagnostyczne cukrzycy WHO z 1999 r.; (2) mają przebieg choroby ≥6 miesięcy; (3) mieć wiek ≥18 lat; (4) mieć dobrą komunikację werbalną i umiejętności rozumienia; (5) mieć normalne lub skorygowane widzenie, bez ślepoty barw ani osłabienia barw; (6) mają normalną funkcję palca i zdolność do wykonywania kluczowych reakcji; (7) mieć wynik MoCA ≥25; oraz (8) wyrazili świadomą zgodę i wyrazili chęć udziału w badaniu. Pacjenci, którzy (1) mieli historię choroby naczyń mózgowych lub innego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i (2) mieli trudności z wypełnieniem kwestionariusza lub komputerowymi zadaniami pomiaru funkcji poznawczych, zostali wykluczeni.

Metoda doboru próby i wielkość próby W części 1 zastosowano dobór dogodny, a liczebność próby oblicza się na podstawie 10-15-krotności wskaźników badawczych. W analizie tego badania uwzględniono łącznie 23 wskaźniki badawcze, a potrzebnych jest co najmniej 230. Biorąc pod uwagę wskaźnik utraty wynoszący 20%, potrzebnych jest łącznie 276 podmiotów. W drugiej części zastosowano również dogodną metodę doboru próby. Zgodnie z przeglądem literatury wielkość efektu wyniosła 0,93, przyjmując α=0,05, β=0,80, a wielkość próby wyniosła 40 przypadków obliczonych programem GPower3.1.9.7. Liczebność próby zwiększa się o 20%, biorąc pod uwagę wycofanie uczestników i utratę próby. Ostatecznie wielkość próby n1 (liczba pacjentów z wysokim przestrzeganiem diety) = n2 (liczba pacjentów z niskim przestrzeganiem diety) = 50 przypadków. W części III zastosowano dogodną metodę doboru próby. Wielkość próby określono na 60 przypadków, odnosząc się do wcześniejszych badań. Pacjenci z cukrzycą typu 2 spełniający kryteria włączenia są numerowani od 1 do 60. Począwszy od dowolnego wiersza lub kolumny w tabeli liczb losowych, odczytywane są kolejno dwie cyfry jako liczba losowa pod liczbą, a następnie wszystkie liczby losowe są uporządkowane od małych do dużych. To badanie jest próbą z pojedynczą ślepą próbą i tylko sami badacze są świadomi przypisania do grupy, a badani nie są świadomi przypisania do grupy.