2024 年のせん妄のスクリーニング、発生および管理に関する観察研究 - チェコ共和国 (DELUSION)
2023年4月22日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
集中治療室 (ICU) 設定でのせん妄は、31% の有病率が報告されている頻繁な合併症です。
最近のデータは、せん妄と、退院後 30 日以内の死亡率の増加、および緊急事態への再入院の発生率の増加との関係を明らかにしています。
有病率が高く、スクリーニングの検証方法が十分に説明されているにもかかわらず、ICU 設定でのスクリーニングが不十分なため、正確な発生率は不明のままです。
チェコ共和国でのせん妄の発生率は、神経集中治療患者から報告されたデータと、単一施設の一般的な重症患者のデータに加えて、説明されていません。
調査の概要
詳細な説明
チェコ共和国の関与するICUの集中治療環境で選択基準を満たすすべての患者が研究に含まれます。
データは次の 1 か月間記録されます。
基本的な人口統計が評価されます。
施設のICU規則に基づく各患者の標準的なせん妄スクリーニングが実施されます。
スクリーニング方法が設定されていない場合、混乱評価法 - 成人および小児の混乱評価方法 - CAM-ICU - 小児患者の混乱評価方法 - pCAM-ICU が、せん妄管理、抑制手順、鎮静薬/神経弛緩薬の投与、28 日死亡率とともに使用されます。
すべてのデータは、事前定義された eCRF に記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 電話番号：+420532234696
- メール：klucka.jozef@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- 電話番号：+420532234695
- メール：malaska.jan@fnbrno.cz
研究場所
-
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South Moravian Region
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Brno、South Moravian Region、チェコ、62500
- Brno University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
- ICU 設定の患者
- 研究の定義された時間間隔で
除外基準:
- ICU滞在時間が24時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人 ICU 患者
ICU 設定の成人患者
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成人患者のせん妄は、CAM-ICUに従ってスクリーニングされます
他の名前：
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小児 ICU 患者
ICU 設定の小児患者
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成人患者のせん妄は、pCAM-ICUに従ってスクリーニングされます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄の有病率
時間枠：選択したICUでの研究開始後30日間
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CAM-ICUおよびpCAM-ICUによるせん妄の有病率は、定義された時間間隔でスクリーニングされます
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選択したICUでの研究開始後30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄管理
時間枠：選択したICUでの研究開始後30日間
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せん妄の管理が評価される
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選択したICUでの研究開始後30日間
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院内死亡率
時間枠：選択したICUでの研究開始後30日間
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院内死亡率が評価される
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選択したICUでの研究開始後30日間
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28日死亡率
時間枠：研究への患者の組み入れ後
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28日間の死亡率が評価されます
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研究への患者の組み入れ後
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90日死亡率
時間枠：研究への患者の組み入れ後
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長期死亡率が評価される
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研究への患者の組み入れ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月22日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。