ESTUDIO OBSERVACIONAL DE TAMIZAJE, INCIDENCIA Y MANEJO DEL DELIRIUM EN 2024 - REPÚBLICA CHECA (DELUSION)
22 de abril de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
El delirio en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es una complicación frecuente con una prevalencia informada del 31%.
Datos recientes han revelado la conexión entre el delirio y el aumento de la mortalidad a los 30 días del alta hospitalaria y la mayor incidencia de reingreso a urgencias.
A pesar de la alta prevalencia y los métodos de validación bien descritos para la detección, la incidencia precisa sigue sin estar clara debido a la detección insuficiente en los entornos de la UCI.
La incidencia de delirio en la República Checa permanece sin describir, además de los datos informados de pacientes de cuidados neurointensivos y datos generales de pacientes en estado crítico de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión en entornos de cuidados intensivos en las UCI involucradas en la República Checa.
Los datos se registrarán durante 1 mes consecutivo.
Se evaluará la demografía básica.
En cada paciente se realizará un cribado estándar de delirio basado en las normas institucionales de la UCI.
Si no se estableciera un método de detección, el Método de evaluación de confusión - CAM-ICU para adultos y pediátricos El Método de evaluación de confusión -pCAM-ICU para pacientes pediátricos se usaría junto con el manejo del delirio, procedimientos de restricción, administración de sedantes/neurolépticos, mortalidad a los 28 días.
Todos los datos se registrarán en un eCRF predefinido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de teléfono: +420532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Número de teléfono: +420532234695
- Correo electrónico: malaska.jan@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en UCI
- en intervalo de tiempo definido del estudio
Criterio de exclusión:
- duración de la estancia en la UCI inferior a 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos de la UCI
Pacientes adultos en UCI
|
El delirio en pacientes adultos será cribado según CAM-ICU
Otros nombres:
|
|
Pacientes de UCI pediátrica
Pacientes pediátricos en UCI
|
El delirio en pacientes adultos será cribado según pCAM-ICU
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del delirio
Periodo de tiempo: durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
La prevalencia de delirio por CAM-ICU y pCAM-ICU se evaluará en un intervalo de tiempo definido
|
durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo del delirio
Periodo de tiempo: durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
Se evaluará el manejo del delirio
|
durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
Se evaluará la mortalidad intrahospitalaria
|
durante 30 días después del inicio del estudio en la UCI seleccionada
|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: después de la inclusión del paciente en el estudio
|
Se evaluará la mortalidad a los 28 días.
|
después de la inclusión del paciente en el estudio
|
|
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: después de la inclusión del paciente en el estudio
|
se evaluará la mortalidad a largo plazo
|
después de la inclusión del paciente en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DELUSION-24-CZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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