Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DELIRIUM SCREENING, INCIDENCE EN MANAGEMENT OBSERVATIONEEL ONDERZOEK IN 2024 - TSJECHISCHE REPUBLIEK (DELUSION)

22 april 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium op de intensive care (ICU) is een frequente complicatie met een gerapporteerde prevalentie van 31%. Recente gegevens hebben het verband aangetoond tussen delirium en verhoogde mortaliteit binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis en de hogere incidentie van heropname in noodgevallen. Ondanks de hoge prevalentie en goed beschreven validatiemethoden voor screening, blijft de precieze incidentie onduidelijk vanwege onvoldoende screening op IC-settings. De incidentie van delirium in Tsjechië blijft onbeschreven, naast gegevens van patiënten op de neuro-intensieve zorg en gegevens van single-center algemeen ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen in intensive care-omgevingen op betrokken ICU's in Tsjechië, zullen in de studie worden opgenomen. Gegevens worden voor 1 opeenvolgende maand geregistreerd. Basis demografie zal worden geëvalueerd. Bij elke patiënt wordt standaard delierscreening uitgevoerd op basis van de ICU-regels van de instelling. Als er geen screeningsmethode zou zijn ingesteld, zou Confusion Assessment Method - CAM-ICU voor volwassen en pediatrische Confusion Assessment Method - pCAM-ICU voor pediatrische patiënten worden gebruikt in combinatie met deliriumbeheer, fixatieprocedures, toediening van sedativa/neuroleptica, 28-dagen mortaliteit. Alle gegevens worden opgenomen in een vooraf gedefinieerde eCRF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
        • Brno University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de IC-instellingen
  • in een bepaald tijdsinterval van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • duur IC-verblijf korter dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen IC-patiënten
Volwassen patiënten op de IC
Diagnostische toets: CAM-ICU
Delirium bij volwassen patiënten zal worden gescreend volgens CAM-ICU
Andere namen:
  • delirium screening
Pediatrische IC-patiënten
Pediatrische patiënten op de IC-afdeling
Diagnostische toets: pCAM-ICU
Delirium bij volwassen patiënten zal worden gescreend volgens pCAM-ICU
Andere namen:
  • delirium screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium prevalentie
Tijdsspanne: gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU
Deliriumprevalentie door CAM-ICU en pCAM-ICU zal worden gescreend in gedefinieerde tijdsintervallen
gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium beheer
Tijdsspanne: gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU
Het beheer van delier zal worden geëvalueerd
gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU
De ziekenhuissterfte zal worden geëvalueerd
gedurende 30 dagen na aanvang van de studie op geselecteerde ICU
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: na opname van de patiënt in het onderzoek
De mortaliteit na 28 dagen zal worden geëvalueerd
na opname van de patiënt in het onderzoek
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: na opname van de patiënt in het onderzoek
sterfte op lange termijn zal worden geëvalueerd
na opname van de patiënt in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Medewerkers

Masaryk University
Department of Neurology, University Hospital Brno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DELUSION-24-CZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op CAM-ICU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren