DELIRIUM-SEULONTA-, ILMANVAIHTO- JA HALLINTAHAvainnointiTUTKIMUS 2024 - TŠEKIN TASAVALTA (DELUSION)
lauantai 22. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium tehohoidossa (ICU) on yleinen komplikaatio, ja sen esiintyvyyden on raportoitu olevan 31 %.
Viimeaikaiset tiedot ovat paljastaneet yhteyden deliriumin ja lisääntyneen 30 päivän kuolleisuuden välillä sairaalasta vapautumisen jälkeen ja lisääntyneen hätätilanteen takaisinoton välillä.
Huolimatta seulonnan suuresta esiintyvyydestä ja hyvin kuvatuista validointimenetelmistä, tarkka ilmaantuvuus on epäselvä, koska teho-osastolla ei ole riittävästi seulontaa.
Deliriumin ilmaantuvuus Tšekin tasavallassa on edelleen kuvaamaton, lukuun ottamatta neurointensiivihoitoa sairastavia potilaita ja yksittäisen keskuksen yleisiä kriittisesti sairaita potilaita koskevia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tehohoidossa Tšekin tasavallan teho-osastoilla, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tietoja tallennetaan 1 peräkkäisen kuukauden ajan.
Perusdemografia arvioidaan.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan laitoksen teho-osaston sääntöihin perustuva vakiodeliriumseulonta.
Jos seulontamenetelmää ei ole asetettu, sekaannusarviointimenetelmää - CAM-ICU aikuisille ja lapsille - sekavuuden arviointimenetelmä -pCAM-ICU lapsipotilaille käytettäisiin yhdessä deliriumin hallinnan, rajoitustoimenpiteiden, rauhoittavien/neuroleptien annon ja 28 päivän kuolleisuuden kanssa.
Kaikki tiedot tallennetaan ennalta määritettyyn eCRF:ään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: +420532234696
- Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Puhelinnumero: +420532234695
- Sähköposti: malaska.jan@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat teho-osastolla
- tutkimuksen määrätyllä aikavälillä
Poissulkemiskriteerit:
- tehohoitojakson kesto alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset tehohoitopotilaat
Aikuiset potilaat teho-osastolla
|
Delirium aikuisilla potilailla seulotaan CAM-ICU:n mukaan
Muut nimet:
|
|
Lasten tehohoitopotilaat
Lapsipotilaat teho-osastolla
|
Delirium aikuisilla potilailla seulotaan pCAM-ICU:n mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
Deliriumin esiintyvyys CAM-ICU:lla ja pCAM-ICU:lla seulotaan määritetyllä aikavälillä
|
30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin hallinta
Aikaikkuna: 30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
Deliriumin hoito arvioidaan
|
30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
Sairaalakuolleisuus arvioidaan
|
30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta valitussa teho-osastossa
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun potilas on otettu tutkimukseen
|
28 päivän kuolleisuus arvioidaan
|
sen jälkeen, kun potilas on otettu tutkimukseen
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun potilas on otettu tutkimukseen
|
pitkän aikavälin kuolleisuus arvioidaan
|
sen jälkeen, kun potilas on otettu tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELUSION-24-CZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .