Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DELIRIOVÁ SCREENING, INCIDENTA A MANAGEMENTOVÁ POZOROVACÍ STUDIE V ROCE 2024 - ČESKÁ REPUBLIKA (DELUSION)

22. dubna 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium na jednotkách intenzivní péče (JIP) je častou komplikací s uváděnou prevalencí 31 %. Nedávné údaje odhalily souvislost mezi deliriem a zvýšenou 30denní úmrtností po propuštění z nemocnice a vyšším výskytem opětovného přijetí na pohotovost. Přes vysokou prevalenci a dobře popsané metody validace screeningu zůstává přesná incidence nejasná kvůli nedostatečnému screeningu na JIP. Výskyt deliria v České republice zůstává nepopsaný, kromě údajů hlášených od pacientů s neurointenzivní péčí a údajů o obecných kriticky nemocných pacientech z jednoho centra.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení do zařízení intenzivní péče na zapojených JIP v České republice. Data budou zaznamenávána za 1 po sobě jdoucí měsíc. Bude vyhodnocena základní demografie. U každého pacienta bude proveden standardní screening deliria podle pravidel ústavní JIP. Pokud by nebyla nastavena žádná screeningová metoda, byla by použita metoda hodnocení zmatenosti – CAM-JIP pro dospělé a dětské pacienty – pCAM-JIP pro pediatrické pacienty spolu s léčbou deliria, omezovacími postupy, podáváním sedativ/neuroleptik, 28denní mortalitou. Všechna data budou zaznamenána do předdefinovaného eCRF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +420532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v prostředí JIP
  • v definovaném časovém intervalu studie

Kritéria vyloučení:

  • doba pobytu na JIP kratší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti na JIP
Diagnostický test: CAM-JIP
Delirium u dospělých pacientů bude vyšetřeno podle CAM-JIP
Ostatní jména:
  • screening deliria
Pediatričtí pacienti na JIP
Diagnostický test: pCAM-ICU
Delirium u dospělých pacientů bude vyšetřeno podle pCAM-ICU
Ostatní jména:
  • screening deliria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence deliria
Časové okno: během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP
Prevalence deliria pomocí CAM-JIP a pCAM-JIP bude screenována v definovaném časovém intervalu
během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení deliria
Časové okno: během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP
Bude hodnoceno zvládnutí deliria
během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP
Bude hodnocena nemocniční úmrtnost
během 30 dnů po zahájení studie na vybrané JIP
28denní úmrtnost
Časové okno: po zařazení pacienta do studie
Bude hodnocena 28denní mortalita
po zařazení pacienta do studie
90denní úmrtnost
Časové okno: po zařazení pacienta do studie
bude hodnocena dlouhodobá úmrtnost
po zařazení pacienta do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

Masaryk University
Department of Neurology, University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DELUSION-24-CZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na CAM-JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit