DELIRIUM SCREENING, INCIDENS OG LEDELSESOBSERVATIONSUNDERSØGELSE I 2024 - DET TJEKKISKE REPUBLIK (DELUSION)
22. april 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium i intensivafdelinger (ICU) er en hyppig komplikation med rapporteret prævalens på 31 %.
Nylige data har afsløret sammenhængen mellem delirium og øget 30-dages dødelighed efter hospitalsudskrivning og den højere forekomst af genindlæggelse til nødsituation.
På trods af den høje udbredelse og velbeskrevne valideringsmetoder til screening, er den præcise forekomst stadig uklar på grund af utilstrækkelig screening i ICU-indstillinger.
Forekomsten af delirium i Tjekkiet forbliver ubeskrevet, ud over data rapporteret fra neurointensive patienter og enkeltcenter generelt kritisk syge patienter data.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterier i intensive plejemiljøer på involverede intensivafdelinger i Tjekkiet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive registreret i 1 efterfølgende måned.
Grundlæggende demografi vil blive evalueret.
I hver patient vil der blive udført standard deliriumscreening baseret på de institutionelle ICU-regler.
Hvis der ikke blev angivet en screeningsmetode, ville forvirringsvurderingsmetode - CAM-ICU for voksne og pædiatriske forvirringsvurderingsmetode -pCAM-ICU til pædiatriske patienter blive brugt sammen med deliriumbehandling, fastholdelsesprocedurer, sedativ/neuroleptikaadministration, 28-dages mortalitet.
Alle data vil blive registreret i foruddefineret eCRF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: +420532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Telefonnummer: +420532234695
- E-mail: malaska.jan@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivafdeling
- i et defineret tidsinterval af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- varighed af intensivophold kortere end 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne intensivpatienter
Voksne patienter på intensivafdeling
|
Delirium hos voksne patienter vil blive screenet i henhold til CAM-ICU
Andre navne:
|
|
Pædiatriske ICU-patienter
Pædiatriske patienter i intensivafdeling
|
Delirium hos voksne patienter vil blive screenet i henhold til pCAM-ICU
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium prævalens
Tidsramme: i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
Delirium prævalens af CAM-ICU og pCAM-ICU vil blive screenet i et defineret tidsinterval
|
i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium håndtering
Tidsramme: i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
Håndtering af delirium vil blive evalueret
|
i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
|
Inhospital dødelighed
Tidsramme: i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
Dødelighed på hospitaler vil blive evalueret
|
i løbet af 30 dage efter studiestart på udvalgt intensivafdeling
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
28-dages dødelighed vil blive evalueret
|
efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
langsigtet dødelighed vil blive evalueret
|
efter patientoptagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DELUSION-24-CZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .