ESTUDO DE OBSERVAÇÃO DE TRIAGEM, INCIDÊNCIA E MANEJO DE DELIRIUM EM 2024 - REPÚBLICA CHECA (DELUSION)
22 de abril de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium em ambientes de unidade de terapia intensiva (UTI) é uma complicação frequente com prevalência relatada de 31%.
Dados recentes revelaram a ligação entre o delirium e o aumento da mortalidade 30 dias após a alta hospitalar e a maior incidência de reinternação na emergência.
Apesar da alta prevalência e dos métodos de validação bem descritos para triagem, a incidência precisa permanece incerta devido à triagem insuficiente em ambientes de UTI.
A incidência de delirium na República Tcheca permanece não descrita, além dos dados relatados de pacientes em terapia neurointensiva e dados gerais de pacientes criticamente enfermos de um único centro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que preencherem os critérios de inclusão em ambientes de terapia intensiva em UTIs envolvidas na República Tcheca serão incluídos no estudo.
Os dados serão registrados por 1 mês consecutivo.
A demografia básica será avaliada.
Em cada paciente, será realizada a triagem padrão de delirium com base nas regras institucionais da UTI.
Se nenhum método de triagem fosse definido, o Confusion Assessment Method - CAM-ICU para adultos e o Confusion Assessment Method -pCAM-ICU para pacientes pediátricos seria usado em conjunto com o controle do delirium, procedimentos de contenção, administração de sedativos/neurolépticos, mortalidade em 28 dias.
Todos os dados serão registrados no eCRF predefinido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de telefone: +420532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Número de telefone: +420532234695
- E-mail: malaska.jan@fnbrno.cz
Locais de estudo
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em UTI
- em intervalo de tempo definido do estudo
Critério de exclusão:
- duração da permanência na UTI inferior a 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos de UTI
Pacientes adultos em ambiente de UTI
|
Delirium em pacientes adultos será rastreado de acordo com o CAM-ICU
Outros nomes:
|
|
Pacientes de UTI pediátrica
Pacientes pediátricos em UTI
|
Delirium em pacientes adultos será rastreado de acordo com pCAM-ICU
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de delírio
Prazo: durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
A prevalência de delirium por CAM-ICU e pCAM-ICU será rastreada em intervalo de tempo definido
|
durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manejo do delírio
Prazo: durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
O manejo do delirium será avaliado
|
durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
A mortalidade hospitalar será avaliada
|
durante 30 dias após o início do estudo na UTI selecionada
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: após a inclusão do paciente no estudo
|
A mortalidade em 28 dias será avaliada
|
após a inclusão do paciente no estudo
|
|
Mortalidade em 90 dias
Prazo: após a inclusão do paciente no estudo
|
a mortalidade a longo prazo será avaliada
|
após a inclusão do paciente no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DELUSION-24-CZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .