2024 年谵妄筛查、发病率和管理观察研究——捷克共和国 (DELUSION)
2023年4月22日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
重症监护病房 (ICU) 环境中的谵妄是一种常见的并发症，报告的患病率为 31%。
最近的数据表明，精神错乱与出院后 30 天死亡率增加以及再入院率较高之间存在联系。
尽管患病率高且筛查的验证方法得到了很好的描述，但由于 ICU 环境中的筛查不足，确切的发病率仍不清楚。
除了来自神经重症监护患者和单中心一般重症患者数据报告的数据外，捷克共和国的谵妄发病率仍未得到描述。
研究概览
详细说明
所有在捷克共和国相关 ICU 的重症监护环境中符合纳入标准的患者都将被纳入研究。
将记录随后 1 个月的数据。
将评估基本人口统计数据。
在每位患者中，将根据机构 ICU 规则进行标准谵妄筛查。
如果没有设置筛查方法，混淆评估方法-CAM-ICU 用于成人和儿童混淆评估方法-pCAM-ICU 用于儿科患者将与谵妄管理、约束程序、镇静剂/安定药给药、28 天死亡率一起使用。
所有数据都将记录到预定义的 eCRF 中。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 电话号码：+420532234696
- 邮箱：klucka.jozef@fnbrno.cz
研究联系人备份
- 姓名：Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- 电话号码：+420532234695
- 邮箱：malaska.jan@fnbrno.cz
学习地点
-
-
South Moravian Region
-
Brno、South Moravian Region、捷克语、62500
- Brno University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU病人
描述
纳入标准：
- ICU 环境中的患者
- 在研究的规定时间间隔内
排除标准：
- ICU停留时间少于24小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成人 ICU 患者
ICU环境中的成年患者
|
成年患者的谵妄将根据 CAM-ICU 进行筛查
其他名称：
|
|
儿科ICU患者
ICU 环境中的儿科患者
|
成年患者的谵妄将根据 pCAM-ICU 进行筛查
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谵妄患病率
大体时间：在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
CAM-ICU 和 pCAM-ICU 的谵妄患病率将在规定的时间间隔内进行筛查
|
在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谵妄管理
大体时间：在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
将评估谵妄的管理
|
在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
|
住院死亡率
大体时间：在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
将评估院内死亡率
|
在选定的 ICU 研究开始后 30 天内
|
|
28天死亡率
大体时间：患者纳入研究后
|
将评估 28 天死亡率
|
患者纳入研究后
|
|
90天死亡率
大体时间：患者纳入研究后
|
将评估长期死亡率
|
患者纳入研究后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月31日
研究完成 (预期的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月22日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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