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- 임상시험 NCT05841368
2024년 섬망 선별, 발생 및 관리 관찰 연구 - 체코 공화국 (DELUSION)
2023년 4월 22일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
중환자실(ICU) 환경에서의 섬망은 보고된 유병률이 31%인 빈번한 합병증입니다.
최근 데이터에 따르면 정신 착란과 퇴원 후 30일 사망률 증가 및 응급 상황으로의 재입원 발생률 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
높은 유병률과 잘 설명된 선별 검사 검증 방법에도 불구하고 ICU 환경에서 선별 검사가 불충분하여 정확한 발생률이 불분명합니다.
신경 집중 치료 환자 및 단일 센터 일반 중환자 데이터에서 보고된 데이터 외에 체코 공화국의 섬망 발생률은 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체코 공화국의 관련 ICU에서 집중 치료 환경의 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
데이터는 결과적으로 1개월 동안 기록됩니다.
기본 인구 통계가 평가됩니다.
각 환자에서 제도적 ICU 규칙을 기반으로 하는 표준 섬망 선별 검사가 수행됩니다.
선별 방법이 설정되지 않은 경우 혼란 평가 방법 - 성인 및 소아용 CAM-ICU 및 소아 환자용 혼동 평가 방법 -pCAM-ICU는 섬망 관리, 구속 절차, 진정제/신경이완제 투여, 28일 사망률과 함께 사용됩니다.
모든 데이터는 사전 정의된 eCRF에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 전화번호: +420532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- 전화번호: +420532234695
- 이메일: malaska.jan@fnbrno.cz
연구 장소
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
- Brno University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
- ICU 환경의 환자
- 연구의 정의된 시간 간격으로
제외 기준:
- ICU 입원 기간이 24시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성인 ICU 환자
ICU 환경의 성인 환자
|
성인 환자의 섬망은 CAM-ICU에 따라 선별됩니다.
다른 이름들:
|
|
소아 ICU 환자
ICU 환경의 소아 환자
|
성인 환자의 섬망은 pCAM-ICU에 따라 스크리닝됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 유병률
기간: 선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
|
CAM-ICU 및 pCAM-ICU에 의한 섬망 유병률은 정의된 시간 간격으로 스크리닝됩니다.
|
선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 관리
기간: 선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
|
섬망 관리가 평가됩니다.
|
선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
|
|
병원 내 사망률
기간: 선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
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병원 내 사망률이 평가됩니다.
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선택된 ICU에서 연구 개시 후 30일 동안
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|
28일 사망
기간: 환자를 연구에 포함시킨 후
|
28일 사망률을 평가합니다.
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환자를 연구에 포함시킨 후
|
|
90일 사망
기간: 환자를 연구에 포함시킨 후
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장기 사망률이 평가됩니다
|
환자를 연구에 포함시킨 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .