СКРИНИНГ ДЕЛИРИЯ, НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И ЛЕЧЕНИЯ В 2024 ГОДУ – ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА (DELUSION)
22 апреля 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Делирий в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) является частым осложнением с зарегистрированной распространенностью 31%.
Недавние данные выявили связь между делирием и повышенной 30-дневной смертностью после выписки из больницы и более высокой частотой повторной госпитализации в отделение неотложной помощи.
Несмотря на высокую распространенность и хорошо описанные методы проверки для скрининга, точная заболеваемость остается неясной из-за недостаточного скрининга в отделениях интенсивной терапии.
Заболеваемость делирием в Чешской Республике остается неописанной, помимо данных, полученных от пациентов нейрореанимации, и данных о пациентах в критическом состоянии из одного центра.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены все пациенты, отвечающие критериям включения в отделения интенсивной терапии в задействованных отделениях интенсивной терапии в Чешской Республике.
Данные будут записываться в течение 1 месяца подряд.
Базовая демография будет оцениваться.
У каждого пациента будет проводиться стандартный скрининг делирия, основанный на правилах учреждения интенсивной терапии.
Если метод скрининга не был установлен, метод оценки спутанности сознания — CAM-ICU для взрослых и детей. Метод оценки спутанности сознания — pCAM-ICU для педиатрических пациентов будет использоваться вместе с лечением делирия, процедурами ограничения, введением седативных/нейролептиков, 28-дневной смертностью.
Все данные будут записаны в предопределенный eCRF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Номер телефона: +420532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Malaska, MD.PHD. EDIC
- Номер телефона: +420532234695
- Электронная почта: malaska.jan@fnbrno.cz
Места учебы
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделениях интенсивной терапии
- в определенный временной интервал исследования
Критерий исключения:
- продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии
Взрослые пациенты в условиях интенсивной терапии
|
Делирий у взрослых пациентов будет подвергаться скринингу в соответствии с CAM-ICU
Другие имена:
|
|
Пациенты педиатрического отделения интенсивной терапии
Педиатрические пациенты в условиях интенсивной терапии
|
Делирий у взрослых пациентов будет подвергаться скринингу в соответствии с pCAM-ICU
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность делирия
Временное ограничение: в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
Распространенность делирия с помощью CAM-ICU и pCAM-ICU будет проверяться через определенные промежутки времени.
|
в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делирий управление
Временное ограничение: в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
Ведение делирия будет оцениваться
|
в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
Внутрибольничная смертность будет оцениваться
|
в течение 30 дней после начала исследования в выбранном отделении интенсивной терапии
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: после включения пациента в исследование
|
28-дневная смертность будет оцениваться
|
после включения пациента в исследование
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: после включения пациента в исследование
|
будет оцениваться долгосрочная смертность
|
после включения пациента в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DELUSION-24-CZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .