Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

STUDIO OSSERVAZIONALE DI SCREENING, INCIDENZA E GESTIONE DELIRIUM NEL 2024 - REPUBBLICA CECA (DELUSION)

22 aprile 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Il delirio nelle unità di terapia intensiva (ICU) è una complicanza frequente con una prevalenza riportata del 31%. Dati recenti hanno rivelato la connessione tra il delirium e l'aumento della mortalità a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale e la maggiore incidenza di ricoveri in emergenza. Nonostante l'elevata prevalenza ei metodi di validazione ben descritti per lo screening, l'incidenza precisa rimane poco chiara a causa dell'insufficiente screening nelle strutture di terapia intensiva. L'incidenza del delirio nella Repubblica Ceca rimane non descritta, oltre ai dati riportati dai pazienti in terapia neurointensiva e ai dati dei pazienti critici generici di un singolo centro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione nelle strutture di terapia intensiva nelle unità di terapia intensiva coinvolte nella Repubblica Ceca saranno inclusi nello studio. I dati verranno registrati per 1 mese successivo. Verrà valutata la demografia di base. In ogni paziente verrà eseguito uno screening del delirio standard basato sulle regole della terapia intensiva istituzionale. Se non fosse stato impostato alcun metodo di screening, il Metodo di valutazione della confusione - CAM-ICU per adulti e il Metodo di valutazione della confusione pediatrica -pCAM-ICU per i pazienti pediatrici verrebbero utilizzati insieme alla gestione del delirio, procedure di contenimento, somministrazione di sedativi/neurolettici, mortalità a 28 giorni. Tutti i dati verranno registrati in una eCRF predefinita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Numero di telefono: +420532234696
  • Email: klucka.jozef@fnbrno.cz

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Cechia, 62500
        • Brno University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva
  • in un intervallo di tempo definito dello studio

Criteri di esclusione:

  • durata della degenza in terapia intensiva inferiore alle 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti in terapia intensiva
Test diagnostico: CAM-ICU
Il delirium nei pazienti adulti sarà sottoposto a screening secondo CAM-ICU
Altri nomi:
  • screening del delirio
Pazienti pediatrici in terapia intensiva
Test diagnostico: pCAM-ICU
Il delirium nei pazienti adulti sarà sottoposto a screening secondo pCAM-ICU
Altri nomi:
  • screening del delirio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del delirio
Lasso di tempo: durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata
La prevalenza del delirium da CAM-ICU e pCAM-ICU sarà sottoposta a screening in un intervallo di tempo definito
durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del delirio
Lasso di tempo: durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata
Sarà valutata la gestione del delirio
durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata
Verrà valutata la mortalità intraospedaliera
durante 30 giorni dopo l'inizio dello studio in terapia intensiva selezionata
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: dopo l'inclusione del paziente nello studio
Verrà valutata la mortalità a 28 giorni
dopo l'inclusione del paziente nello studio
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: dopo l'inclusione del paziente nello studio
verrà valutata la mortalità a lungo termine
dopo l'inclusione del paziente nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Collaboratori

Masaryk University
Department of Neurology, University Hospital Brno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DELUSION-24-CZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su CAM-ICU

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi