Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DELIRIUM SCREENING, FOREKOMST OG LEDELSE OBSERVASJONSSTUDIE I 2024 – TJEKKIA (DELUSION)

22. april 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Delirium i intensivavdelinger (ICU) er en hyppig komplikasjon med rapportert prevalens på 31 %. Nyere data har avslørt sammenhengen mellom delirium og økt 30-dagers dødelighet etter sykehusutgivelse og den høyere forekomsten av reinnleggelse i nødstilfelle. Til tross for den høye prevalensen og godt beskrevne valideringsmetoder for screening, forblir den nøyaktige forekomsten uklar på grunn av utilstrekkelig screening i intensivavdelingen. Forekomsten av delirium i Tsjekkia forblir ubeskrevet, ved siden av data rapportert fra nevrointensive pasienter og enkeltsenter generelt kritisk syke pasientdata.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriterier i intensivavdelinger ved involverte intensivavdelinger i Tsjekkia vil bli inkludert i studien. Data vil bli registrert for 1 påfølgende måned. Grunnleggende demografi vil bli evaluert. I hver pasient vil det bli utført standard deliriumscreening basert på institusjonens ICU-regler. Hvis ingen screeningmetode ble angitt, vil forvirringsvurderingsmetode - CAM-ICU for voksne og pediatriske forvirringsvurderingsmetode -pCAM-ICU for pediatriske pasienter bli brukt sammen med deliriumbehandling, tilbakeholdsprosedyrer, administrering av beroligende/nevroleptika, 28-dagers dødelighet. Alle data vil bli registrert i forhåndsdefinert eCRF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i intensivavdelingen
  • i definert tidsintervall for studien

Ekskluderingskriterier:

  • varighet på intensivavdelingen kortere enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne ICU-pasienter
Voksne pasienter i intensivavdeling
Diagnostisk test: CAM-ICU
Delirium hos voksne pasienter vil bli screenet i henhold til CAM-ICU
Andre navn:
  • delirium screening
Pediatriske ICU-pasienter
Pediatriske pasienter i intensivavdeling
Diagnostisk test: pCAM-ICU
Delirium hos voksne pasienter vil bli screenet i henhold til pCAM-ICU
Andre navn:
  • delirium screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium prevalens
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling
Deliriumprevalens av CAM-ICU og pCAM-ICU vil bli screenet i definert tidsintervall
i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium ledelse
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling
Håndtering av delirium vil bli evaluert
i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling
Dødelighet på sykehus vil bli evaluert
i løpet av 30 dager etter studiestart på utvalgt intensivavdeling
28-dagers dødelighet
Tidsramme: etter pasientinkludering i studien
28-dagers dødelighet vil bli evaluert
etter pasientinkludering i studien
90-dagers dødelighet
Tidsramme: etter pasientinkludering i studien
langsiktig dødelighet vil bli evaluert
etter pasientinkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

Masaryk University
Department of Neurology, University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2024

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DELUSION-24-CZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på CAM-ICU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere