ケニアでの薬局ベースの PrEP 配信

暴露前予防 (PrEP) と暴露後予防 (PEP) は、それぞれ HIV への暴露前と暴露直後の HIV 予防に非常に効果的な 2 つの薬です。しかし、ケニアでは、PrEP と PEP はほとんどが公共の HIV クリニックでしか利用できません。 PrEP と PEP を民間の薬局で提供できるかどうか、またどのように提供できるかを理解するために、ナイロビ、キアンブ、キスム、およびホマベイ郡に広がる 60 の薬局で 4 群の cRCT が実施されます。 各郡の 15 の薬局のグループは、4 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。

2 つの研究部門では、訓練を受けた薬局の提供者が適格なクライアントに PrEP と PEP を処方して再充填するモデルで、クライアントが支払う 250 KES の料金 (アーム 1) または無料で、研究がクライアントに代わって料金を支払います (アーム 2) がテストされます。 第 3 のアームでは、トレーニングを受けた HTS カウンセラーが薬局に常駐し、プロバイダーが資格のあるクライアントに無料の PrEP/PEP を提供するのを支援します (アーム 3)。調査では、クライアント 1 人あたり 100 KES が薬局に支払われます。 これらの介入部門 (アーム 1 ～ 3) のプロバイダーは、標準化された処方チェックリスト (HIV リスクを評価し、医療の安全性をスクリーニングし、HIV 陰性であることを確認する) の基準に従って PrEP および PEP サービスを提供し、リモートの臨床医による監督を受けます。 、必要に応じて相談に応じます。 これらの介入群はそれぞれ、薬局提供者が HIV リスクについてクライアントをスクリーニングし、無料の PrEP/PEP サービスのために近くの公共医療施設に紹介する対照群 (アーム 4) と比較されます。 この研究では、対照群の薬局に、スクリーニングおよび紹介されたクライアントごとに 100 KES が支払われます。

私たちの主な研究結果は、最初の薬局ベースのスクリーニングから 60 日以内の薬局または医療施設での PrEP の開始 (つまり、調剤されたすべての錠剤) と PrEP の継続 (つまり、すべての補充) です。 副次的アウトカムには、薬局のスクリーニング/照会から 270 日後に測定された PrEP の開始と継続、PrEP 遵守 (DBS および自己報告によって測定)、PEP の開始 (つまり、すべての調剤)、および PEP から PrEP への移行が含まれます。 さらに、調査員は、調査データと詳細なインタビューの両方を使用して、薬局のクライアントとプロバイダーの両方の間で、受容性、実現可能性、適切性、コストなど、多くの実装結果を測定することを計画しています。

両方の一次結果の評価で 80% の検出力を達成するために必要なサンプル サイズ (= 9,300 人の PrEP 適格クライアント: アームあたり 2,325 または薬局あたり ~155) に達すると、一次分析が実施されます。 ただし、適格な参加者は、治験責任医師が各薬局で 16 か月の実施に達するまで、参加薬局で PrEP および PEP サービスを受け続けます。 この時点で、二次的な結果が分析されます。 予備試験の結果は、ケニア保健省 (MOH) のメンバーを含む主要なケニアの利害関係者に提示され、彼らはさらに 6 か月間実施を続けるための優先モデル (つまりアーム) を選択します。 この期間中、潜在的なモデルの変更 (新しい需要創出戦略など) が残りの 3 つのアームで 6 か月間テストされる場合があります。

この調査結果は、政策立案者と資金提供者が、民間の薬局での PrEP/PEP サービスに対する需要 (およびどのような集団の間で) を理解するのに役立つ可能性があります。資格のある PrEP/PEP クライアントを公的医療施設に紹介する薬局を制限する)。