Dostawa PrEP w aptece w Kenii

Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i profilaktyka poekspozycyjna (PEP) to dwa leki, które są wysoce skuteczne w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV odpowiednio przed i krótko po ekspozycji na HIV; jednak w Kenii PrEP i PEP są w większości dostępne tylko w publicznych klinikach zajmujących się HIV, w których niektóre osoby mogą czuć się niekomfortowo lub nie mogą mieć do nich łatwego dostępu. Aby zrozumieć, czy i jak PrEP i PEP mogą być dostarczane w prywatnych aptekach, zostanie przeprowadzone czteroramienne cRCT w 60 aptekach w hrabstwach Nairobi, Kiambu, Kisumu i Homabay. Grupy po 15 aptek w każdym hrabstwie zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup badawczych.

W dwóch ramionach badania model, w którym wyszkoleni dostawcy usług farmaceutycznych przepisują i uzupełniają PrEP i PEP kwalifikującym się klientom za opłatą 250 KES uiszczaną przez klienta (Ramię 1) lub bezpłatnie, przy czym badanie płaci opłatę w imieniu klienta ( Ramię 2), zostanie przetestowany. W trzecim ramieniu przeszkolony doradca HTS będzie stacjonował w aptece, aby pomagać dostawcom w dostarczaniu bezpłatnego PrEP/PEP kwalifikującym się klientom (ramię 3), przy czym za badanie płacono aptece 100 KES za obsłużonego klienta. Dostawcy w tych ramionach interwencji (Ramiona 1-3) będą świadczyć usługi PrEP i PEP zgodnie z kryteriami ze standardowej listy kontrolnej przepisywania (która ocenia ryzyko zakażenia wirusem HIV, przesiewa pod kątem bezpieczeństwa medycznego i potwierdza status HIV-ujemny) pod nadzorem zdalnego lekarza , którzy będą dostępni do konsultacji w razie potrzeby. Każda z tych grup interwencji zostanie porównana z grupą kontrolną (grupa 4), w której aptekarze przeprowadzają jedynie badania klientów pod kątem ryzyka zakażenia wirusem HIV i kierują ich do pobliskich publicznych placówek opieki zdrowotnej w celu uzyskania bezpłatnych usług PrEP/PEP. W ramach badania apteki w ramieniu kontrolnym zapłacą 100 KES za każdego przebadanego i skierowanego klienta.

Nasze główne wyniki badania to rozpoczęcie PrEP (tj. wszelkie wydane tabletki) i kontynuacja PrEP (tj. wszelkie uzupełnienia) w aptece lub placówce opieki zdrowotnej w ciągu 60 dni od wstępnego badania przesiewowego w aptece. Drugorzędne wyniki obejmują rozpoczęcie i kontynuację PrEP mierzone po 270 dniach od badania przesiewowego/skierowania w aptece, przestrzeganie PrEP (mierzone za pomocą DBS i samoopisu), rozpoczęcie PEP (tj. wszelkie wydawanie) oraz przejście z PEP na PrEP. Ponadto badacze planują zmierzyć szereg wyników wdrożenia, w tym akceptowalność, wykonalność, stosowność i koszty, zarówno wśród klientów aptek, jak i dostawców, korzystając zarówno z danych ankietowych, jak i wywiadów pogłębionych.

Po osiągnięciu wielkości próby potrzebnej do osiągnięcia 80% mocy do oceny obu głównych wyników (=9300 klientów kwalifikujących się do PrEP: 2325 na grupę lub ~155 na aptekę), zostanie przeprowadzona analiza pierwotna. Uprawnieni uczestnicy będą jednak nadal otrzymywać usługi PrEP i PEP w uczestniczących aptekach, dopóki badacze nie osiągną 16 miesięcy wdrażania w każdej aptece. W tym momencie zostaną przeanalizowane wyniki drugorzędne. Wstępne wyniki badań zostaną przedstawione kluczowym interesariuszom z Kenii, w tym członkom Ministerstwa Zdrowia Kenii (MOH), którzy następnie wybiorą preferowany model (tj. ramię), aby kontynuować wdrażanie przez dodatkowe sześć miesięcy. W tym okresie potencjalne modyfikacje modelu (np. nowe strategie generowania popytu) mogą być testowane w pozostałych trzech ramionach przez sześć miesięcy.

Wyniki tego badania mogą pomóc decydentom i podmiotom finansującym zrozumieć zapotrzebowanie na usługi PrEP/PEP (i wśród jakich populacji) w prywatnych aptekach oraz jakie korzyści, jeśli w ogóle, wynikają z zezwolenia prywatnym aptekom na świadczenie pełnych usług PrEP/PEP (w porównaniu z ograniczenie aptekom kierowania uprawnionych klientów PrEP/PEP do publicznych zakładów opieki zdrowotnej).