肯尼亚基于药房的 PrEP 交付

暴露前预防 (PrEP) 和暴露后预防 (PEP) 是两种分别在接触 HIV 之前和之后不久有效预防 HIV 的药物；然而，在肯尼亚，PrEP 和 PEP 大多只在公共 HIV 诊所提供，有些人可能不舒服或无法轻易进入这些地方。 为了解是否以及如何在私人药店提供 PrEP 和 PEP，将在内罗毕、基安布、基苏木和 Homabay 县的 60 家药店进行四臂 cRCT。 每个县的 15 家药房将被随机分配到四个研究组之一。

在两个研究组中，训练有素的药房提供者为符合条件的客户开处方和补充 PrEP 和 PEP 的模型，客户支付 250 KES 费用（第 1 组）或免费，研究代表客户支付费用（手臂 2) 将接受测试。 在第三组中，一名训练有素的 HTS 顾问将驻扎在药房，协助提供者向符合条件的客户（第 3 组）提供免费的 PrEP/PEP，研究向药房支付每位服务客户 100 KES。 这些干预组（组 1-3）中的提供者将根据标准化处方清单（评估 HIV 风险、筛查医疗安全并确认 HIV 阴性状态）的标准提供 PrEP 和 PEP 服务，并由远程临床医生监督，谁可以根据需要进行咨询。 这些干预组将分别与控制组（第 4 组）进行比较，在控制组中，药房供应商仅筛查客户的 HIV 风险，并将他们转介到附近的公共医疗机构以获得免费的 PrEP/PEP 服务。 该研究将向控制臂中的药房支付每位筛选和转介的客户 100 KES。

我们的主要研究结果是在基于药房的初始筛查后 60 天内在药房或医疗机构开始 PrEP（即分发任何药丸）和继续 PrEP（即任何补充）。 次要结果包括在药房筛选/转诊后 270 天测量的 PrEP 启动和持续、PrEP 依从性（通过 DBS 和自我报告测量）、PEP 启动（即任何配药）和 PEP 到 PrEP 的过渡。 此外，研究人员计划使用调查数据和深入访谈来衡量药房客户和供应商之间的一些实施结果，包括可接受性、可行性、适当性和成本。

一旦达到评估两个主要结果的 80% 功效所需的样本量（= 9,300 名符合 PrEP 资格的客户：每组 2,325 名或每家药房约 155 名），将进行主要分析。 然而，符合条件的参与者将继续在参与的药房接受 PrEP 和 PEP 服务，直到研究人员在每个药房实施 16 个月。 此时，将分析次要结果。 初步试验结果将提交给肯尼亚的主要利益相关者，包括肯尼亚卫生部 (MOH) 的成员，然后他们将选择他们喜欢的模型（即手臂）继续实施另外六个月。 在此期间，可能会在其余三个分支中测试潜在的模型修改（例如，新的需求生成策略）六个月。

这项研究的结果可能有助于政策制定者和资助者了解私人药店对 PrEP/PEP 服务的需求（以及在哪些人群中），以及允许私人药店提供完整的 PrEP/PEP 服务有什么好处（如果有的话）（与限制药房将符合条件的 PrEP/PEP 客户转诊至公共医疗机构）。