Gyógyszertári PrEP-szállítás Kenyában

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) és az expozíció utáni profilaxis (PEP) két olyan gyógyszer, amelyek rendkívül hatékonyak a HIV megelőzésében a HIV-fertőzés előtt, illetve röviddel azután; Kenyában azonban a PrEP és a PEP többnyire csak nyilvános HIV-klinikákon érhető el, ahol egyesek kényelmetlenül érezhetik magukat, vagy nem tudnak könnyen hozzáférni. Annak megértéséhez, hogy a PrEP és a PEP beszerezhető-e, és hogyan, a magángyógyszertárakban, négykaros cRCT-t végeznek Nairobi, Kiambu, Kisumu és Homabay megyék 60 gyógyszertárában. Minden megyében 15 gyógyszertárból álló csoportokat randomizálnak a négy vizsgálati kar egyikébe.

Két vizsgálati ágban egy olyan modellt, amelyben képzett gyógyszertári szolgáltatók írnak fel és töltenek fel PrEP-t és PEP-t a jogosult ügyfeleknek vagy az ügyfél által fizetett 250 KES díj ellenében (1. ág), vagy ingyenesen, és a vizsgálat az ügyfél nevében fizeti a díjat ( 2. kar) tesztelésre kerül. A harmadik ágban egy képzett HTS-tanácsadót helyeznek el a gyógyszertárban, hogy segítse a szolgáltatókat abban, hogy ingyenes PrEP/PEP-t szállítsanak a jogosult klienseknek (3. ág), és a tanulmány 100 KES-t fizet a gyógyszertárnak kiszolgált kliensenként. Ezekben a beavatkozási ágakban (1-3. ág) a szolgáltatók PrEP és PEP szolgáltatásokat nyújtanak egy szabványos felírási ellenőrző lista kritériumai szerint (amely felméri a HIV kockázatát, szűri az egészségügyi biztonságot és megerősíti a HIV-negatív státuszt) távoli klinikus felügyelete mellett. , aki szükség szerint elérhető lesz konzultációra. Ezeket a beavatkozási ágakat mindegyiket összehasonlítják egy kontrollkarral (4. ág), amelyben a gyógyszertári szolgáltatók csak a HIV-kockázatra szűrik a klienseket, és a közeli állami egészségügyi intézményekbe utalják őket ingyenes PrEP/PEP szolgáltatásokért. A vizsgálat során a kontroll kar gyógyszertárai 100 KES-t fizetnek átvizsgált és beutalt kliensenként.

Elsődleges vizsgálati eredményeink a PrEP beindítása (azaz bármely kiadott tabletta) és a PrEP folytatása (azaz bármilyen utántöltés) a gyógyszertárban vagy egészségügyi intézményben az első gyógyszertári szűrést követő 60 napon belül. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a gyógyszertári szűrést/beutalást követő 270. napon mért PrEP beindítása és folytatása, a PrEP adherenciája (a DBS-en és az önjelentésen keresztül mérve), a PEP beindítása (azaz bármilyen adagolás) és a PEP-ről PrEP-re való átállás. Ezenkívül a vizsgálók azt tervezik, hogy felmérési adatok és mélyinterjúk felhasználásával számos megvalósítási eredményt mérnek, beleértve az elfogadhatóságot, a megvalósíthatóságot, a megfelelőséget és a költségeket, mind a gyógyszertári ügyfelek, mind a szolgáltatók körében.

Miután elérte a mindkét elsődleges kimenetel értékeléséhez szükséges 80%-os teljesítmény eléréséhez szükséges mintanagyságot (=9300 PrEP-jogosult kliens: 2325 karonként vagy ~155 gyógyszertáronként), akkor sor kerül az elsődleges elemzésre. A jogosult résztvevők azonban továbbra is PrEP és PEP szolgáltatásokat kapnak a részt vevő gyógyszertárakban mindaddig, amíg a vizsgálók el nem érik a 16 hónapos bevezetést minden gyógyszertárban. Ezen a ponton a másodlagos eredményeket elemzik. Az előzetes vizsgálati eredményeket bemutatják a kulcsfontosságú kenyai érdekelt feleknek, köztük a Kenya Egészségügyi Minisztérium (MOH) tagjainak, akik ezután kiválasztják az általuk preferált modellt (azaz ágat), hogy további hat hónapig folytatják a megvalósítást. Ebben az időszakban a lehetséges modellmódosításokat (például új keresletgeneráló stratégiákat) lehet tesztelni a fennmaradó három ágon hat hónapig.

A tanulmány eredményei segíthetnek a döntéshozóknak és a finanszírozóknak megérteni a PrEP/PEP szolgáltatások iránti keresletet (és milyen lakosság körében) a magángyógyszertárakban, és milyen előnyökkel jár, ha van egyáltalán, ha a magángyógyszertárak teljes körű PrEP/PEP szolgáltatásokat nyújthatnak (a a gyógyszertárak korlátozása abban, hogy a jogosult PrEP/PEP klienseket közegészségügyi intézményekbe utalják).