Apoteksbaseret PrEP-levering i Kenya

Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og post-eksponeringsprofylakse (PEP) er to lægemidler, der er yderst effektive til at forebygge hiv henholdsvis før og kort efter udsættelse for hiv; Men i Kenya er PrEP og PEP for det meste kun tilgængelige i offentlige hiv-klinikker, et sted, som nogle mennesker kan være utilpas eller ude af stand til nemt at få adgang til. For at forstå, om og hvordan PrEP og PEP kunne leveres i private apoteker, vil en fire-arms cRCT i 60 apoteker fordelt på Nairobi, Kiambu, Kisumu og Homabay Counties blive udført. Grupper på 15 apoteker i hvert amt vil blive randomiseret til en af ​​fire undersøgelsesarme.

I to undersøgelsesarme, en model, hvor uddannede apoteksudbydere ordinerer og genopfylder PrEP og PEP til kvalificerede klienter enten for et gebyr på 250 KES betalt af klienten (Arm 1) eller gratis, hvor undersøgelsen betaler gebyret på klientens vegne ( Arm 2), vil blive testet. I den tredje arm vil en uddannet HTS-rådgiver være udstationeret på apoteket for at hjælpe udbydere med levering af gratis PrEP/PEP til kvalificerede klienter (arm 3), hvor undersøgelsen betaler apoteket 100 KES pr. Udbydere i disse interventionsarme (arme 1-3) vil levere PrEP- og PEP-tjenester i henhold til kriterierne på en standardiseret ordinationstjekliste (som vurderer for HIV-risiko, screener for medicinsk sikkerhed og bekræfter HIV-negativ status) med tilsyn af en fjernkliniker , som vil stå til rådighed for konsultation efter behov. Disse interventionsarme vil hver blive sammenlignet med en kontrolarm (arm 4), hvor apoteksudbydere kun screener klienter for HIV-risiko og henviser dem til nærliggende offentlige sundhedsfaciliteter for gratis PrEP/PEP-tjenester. Undersøgelsen vil betale apoteker i kontrolarmen 100 KES pr. klient, der screenes og henvises.

Vores primære undersøgelsesresultater er PrEP-initiering (dvs. alle udleverede piller) og PrEP-fortsættelse (dvs. enhver genopfyldning) på et apotek eller en sundhedsfacilitet inden for 60 dage efter den indledende apoteksbaserede screening. Sekundære resultater omfatter PrEP-initiering og -fortsættelse målt 270 dage efter apoteksscreening/henvisning, PrEP-adhærens (målt via DBS og selvrapportering), PEP-initiering (dvs. enhver dispensering) og PEP-til-PrEP-overgang. Derudover planlægger efterforskerne at måle en række implementeringsresultater, herunder acceptabilitet, gennemførlighed, hensigtsmæssighed og omkostninger, blandt både apotekskunder og udbydere ved hjælp af både undersøgelsesdata og dybdegående interviews.

Når den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at opnå 80 % effekt til vurdering af begge primære resultater, er nået (=9.300 PrEP-kvalificerede klienter: 2.325 pr. arm eller ~155 pr. apotek), vil den primære analyse blive udført. Kvalificerede deltagere vil dog fortsætte med at modtage PrEP- og PEP-tjenester på de deltagende apoteker, indtil efterforskerne når 16 måneders implementering på hvert apotek. På dette tidspunkt vil de sekundære resultater blive analyseret. De foreløbige forsøgsresultater vil blive præsenteret for centrale kenyanske interessenter, herunder medlemmer fra Kenyas sundhedsministerium (MOH), som derefter vil vælge deres foretrukne model (dvs. arm) for at fortsætte med implementeringen i yderligere seks måneder. I denne periode kan potentielle modelmodifikationer (f.eks. nye efterspørgselsgenereringsstrategier) blive testet i de resterende tre arme i seks måneder.

Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe politiske beslutningstagere og finansiører med at forstå efterspørgslen efter PrEP/PEP-tjenester (og blandt hvilke befolkningsgrupper) på private apoteker, og hvilken fordel, hvis nogen, der er ved at tillade private apoteker at levere fuld PrEP/PEP-tjenester (sammenlignet med begrænser apoteker til at henvise berettigede PrEP/PEP-klienter til offentlige sundhedsfaciliteter).