Fornecimento de PrEP em farmácia no Quênia

A profilaxia pré-exposição (PrEP) e a profilaxia pós-exposição (PEP) são dois medicamentos altamente eficazes na prevenção do HIV antes e logo após a exposição ao HIV, respectivamente; no entanto, no Quênia, a PrEP e a PEP estão disponíveis apenas em clínicas públicas de HIV, um local que algumas pessoas podem se sentir desconfortáveis ​​ou incapazes de acessar facilmente. Para entender se e como a PrEP e a PEP podem ser entregues em farmácias privadas, será realizado um cRCT de quatro braços em 60 farmácias espalhadas pelos condados de Nairóbi, Kiambu, Kisumu e Homabay. Grupos de 15 farmácias em cada município serão randomizados para um dos quatro braços do estudo.

Em dois braços do estudo, um modelo no qual farmacêuticos treinados prescrevem e reabastecem PrEP e PEP para clientes elegíveis por uma taxa de 250 KES paga pelo cliente (Grupo 1) ou gratuitamente, com o estudo pagando a taxa em nome do cliente ( Braço 2), serão testados. No terceiro braço, um conselheiro HTS treinado ficará estacionado na farmácia para auxiliar os provedores na entrega de PrEP/PEP gratuita para clientes elegíveis (Grupo 3), com o estudo pagando à farmácia 100 KES por cliente atendido. Os provedores nesses grupos de intervenção (Grupos 1-3) fornecerão serviços de PrEP e PEP de acordo com os critérios de uma lista de verificação de prescrição padronizada (que avalia o risco de HIV, examina a segurança médica e confirma o status de HIV negativo) com supervisão de um médico remoto , que estará disponível para consultas sempre que necessário. Cada um desses braços de intervenção será comparado com um braço de controle (Grupo 4), no qual os provedores de farmácia apenas avaliam os clientes quanto ao risco de HIV e os encaminham para unidades de saúde públicas próximas para serviços gratuitos de PrEP/PEP. O estudo pagará às farmácias no braço de controle 100 KES por cliente rastreado e encaminhado.

Os resultados primários do nosso estudo são o início da PrEP (ou seja, quaisquer comprimidos dispensados) e a continuação da PrEP (ou seja, quaisquer recargas) em uma farmácia ou estabelecimento de saúde dentro de 60 dias após a triagem inicial na farmácia. Os resultados secundários incluem o início e a continuação da PrEP medidos 270 dias após a triagem/encaminhamento da farmácia, adesão à PrEP (medida por DBS e autorrelato), início da PEP (ou seja, qualquer distribuição) e transição de PEP para PrEP. Além disso, os investigadores planejam medir uma série de resultados de implementação, incluindo aceitabilidade, viabilidade, adequação e custos, tanto entre clientes farmacêuticos quanto fornecedores, usando dados de pesquisas e entrevistas em profundidade.

Assim que o tamanho da amostra necessário para atingir 80% de poder para avaliação de ambos os desfechos primários for alcançado (= 9.300 clientes elegíveis para PrEP: 2.325 por braço ou ~155 por farmácia), a análise primária será realizada. Os participantes elegíveis, no entanto, continuarão a receber serviços de PrEP e PEP nas farmácias participantes até que os investigadores atinjam 16 meses de implementação em cada farmácia. Neste ponto, os resultados secundários serão analisados. Os resultados preliminares do estudo serão apresentados às principais partes interessadas do Quênia, incluindo membros do Ministério da Saúde do Quênia (MOH), que selecionarão seu modelo preferido (ou seja, braço) para continuar a implementação por mais seis meses. Durante esse período, possíveis modificações do modelo (por exemplo, novas estratégias de geração de demanda) podem ser testadas nos três braços restantes por seis meses.

As descobertas deste estudo podem ajudar os formuladores de políticas e financiadores a entender a demanda por serviços de PrEP/PEP (e entre quais populações) em farmácias privadas e qual o benefício, se houver, em permitir que as farmácias privadas forneçam serviços completos de PrEP/PEP (em comparação com limitando as farmácias a encaminhar clientes elegíveis de PrEP/PEP para estabelecimentos de saúde públicos).