Dodávka PrEP v lékárně v Keni

Preexpoziční profylaxe (PrEP) a postexpoziční profylaxe (PEP) jsou dvě léčiva, která jsou vysoce účinná při prevenci HIV před a krátce po expozici HIV; v Keni jsou však PrEP a PEP většinou k dispozici pouze na veřejných klinikách HIV, což je místo, kde se někteří lidé mohou cítit nepohodlně nebo tam, kde se k nim nemohou snadno dostat. Abychom pochopili, zda a jak lze PrEP a PEP dodávat v soukromých lékárnách, bude provedeno čtyřramenné cRCT v 60 lékárnách rozmístěných v okresech Nairobi, Kiambu, Kisumu a Homabay. Skupiny 15 lékáren v každém kraji budou randomizovány do jedné ze čtyř studijních větví.

Ve dvou větvích studie, model, ve kterém vyškolení poskytovatelé lékáren předepisují a doplňují PrEP a PEP oprávněným klientům buď za poplatek 250 KES hrazený klientem (část 1) nebo zdarma, přičemž studie platí poplatek za klienta ( Rameno 2), bude testováno. Ve třetí větvi bude v lékárně umístěn vyškolený poradce HTS, který bude poskytovatelům pomáhat s doručováním bezplatného PrEP/PEP oprávněným klientům (část 3), přičemž studie zaplatí lékárně 100 KES za obsluhovaného klienta. Poskytovatelé v těchto intervenčních větvích (odstavce 1–3) budou poskytovat služby PrEP a PEP podle kritérií na standardizovaném kontrolním seznamu předepisování (který hodnotí riziko HIV, kontroluje lékařskou bezpečnost a potvrzuje HIV negativní stav) pod dohledem vzdáleného lékaře. , který bude v případě potřeby k dispozici ke konzultaci. Každá z těchto intervenčních větví bude porovnána s kontrolní větví (skupina 4), ve které poskytovatelé lékáren pouze prověřují klienty na riziko HIV a odesílají je do blízkých veřejných zdravotnických zařízení pro bezplatné služby PrEP/PEP. Studie zaplatí lékárnám v kontrolní větvi 100 KES za každého vyšetřeného a doporučeného klienta.

Naše primární výsledky studie jsou zahájení PrEP (tj. jakékoli vydané pilulky) a pokračování PrEP (tj. jakékoli doplnění) v lékárně nebo zdravotnickém zařízení do 60 dnů od počátečního screeningu v lékárně. Sekundární výsledky zahrnují zahájení a pokračování PrEP měřené 270 dní po screeningu/doporučení v lékárně, adherenci PrEP (měřeno pomocí DBS a vlastního hlášení), zahájení PEP (tj. jakýkoli výdej) a přechod PEP na PrEP. Kromě toho vyšetřovatelé plánují měření řady výsledků implementace, včetně přijatelnosti, proveditelnosti, vhodnosti a nákladů, jak mezi klienty lékáren, tak mezi jejich poskytovateli, a to pomocí údajů z průzkumů a hloubkových rozhovorů.

Jakmile je dosaženo velikosti vzorku potřebné k dosažení 80% síly pro hodnocení obou primárních výsledků (= 9 300 klientů způsobilých pro PrEP: 2 325 na rameno nebo ~ 155 na lékárnu), bude provedena primární analýza. Způsobilí účastníci však budou nadále dostávat služby PrEP a PEP v zúčastněných lékárnách, dokud zkoušející nedosáhnou 16 měsíců implementace v každé lékárně. V tomto bodě budou analyzovány sekundární výsledky. Předběžná zjištění budou předložena klíčovým keňským zúčastněným stranám, včetně členů z keňského ministerstva zdravotnictví (MOH), kteří poté vyberou preferovaný model (tj. rameno), aby pokračovali v implementaci po dobu dalších šesti měsíců. Během tohoto období mohou být ve zbývajících třech ramenech po dobu šesti měsíců testovány potenciální modifikace modelu (např. nové strategie generování poptávky).

Zjištění z této studie mohou pomoci tvůrcům politik a investorům porozumět poptávce po službách PrEP/PEP (a mezi jakými populacemi) v soukromých lékárnách a jaké výhody, pokud vůbec nějaké, přináší možnost soukromým lékárnám poskytovat plné služby PrEP/PEP (ve srovnání s omezení lékáren, aby odkazovaly způsobilé klienty PrEP/PEP do veřejných zdravotnických zařízení).