治療抵抗性うつ病に対するpBFSガイド付き高用量rTMS療法

包含基準:

• 18～65歳（両端を含む）の入院/外来患者、男性または女性。
• DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル、第5版）の診断基準を満たし、精神病症状を伴わず、現在、最初のエピソードまたは再発エピソードを経験しているうつ病障害。
• 無作為化前の合計HAMD17スコアが18以上。
• 無作為化前の合計MADRSスコアが20以上。
• -無作為化前の少なくとも4週間の安定したまたは薬物のない使用。 抗うつ剤レジメンの種類と用量は、研究全体を通して変更されていません。
• 少なくとも 2 種類の抗うつ薬を全用量および全コースで使用した以前の治療では反応がありません (症状の改善が 50% 以上)。
• 治験に自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。 -計画された訪問、検査および治療計画、およびその他の研究手順に従うことができます。

除外基準:

• 他の精神障害（統合失調症スペクトラム障害、双極性障害および関連障害、不安障害、強迫行為および関連障害、トラウマおよびストレス関連障害など）、または二次うつ病のDSM-5診断基準を満たす。
• 心臓ペースメーカー、人工内耳、またはその他の金属異物および体内に埋め込まれた電子機器を使用している患者、閉所恐怖症および磁気共鳴スキャンに対するその他の禁忌の患者、rTMS治療に対する禁忌の患者;
• 心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、神経系、およびその他のシステムまたは臓器の重篤または不安定な疾患、特に器質的な脳疾患（虚血性脳卒中、脳出血、脳腫瘍など）の患者および-研究者によって判断された重度の脳外傷の病歴;
• -てんかんの病歴（24時間以上離れた少なくとも2回の非誘発性発作の存在、またはてんかん症候群の診断、または過去12か月以内の発作）;または、現在受けている投薬または発作閾値を下げる他の治療;
• -ECT、rTMS、VNS、DBS、tDCS、光線療法、または3か月以内の精神疾患に関連するその他の理学療法の履歴;
• -現在、正式な認知療法または行動療法、または全身心理療法（対人療法、動的療法、認知行動療法など）を受けているか、開始する予定です。
• 過去1年間の薬物乱用または依存（アルコール、薬物、およびその他の精神活性物質を含む）;
• -治験中に妊娠を計画している妊娠の可能性のある女性。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニング前の1か月以内に他の薬物または理学療法の臨床試験に参加している患者。
• 調査員は、参加するのは不適切だったと考えています。