pBFS řízená vysokodávková rTMS terapie deprese rezistentní na léčbu

Kritéria pro zařazení:

• Hospitalizovaní/ambulantní pacienti ve věku 18–65 let (včetně), muži nebo ženy.
• Splňujte diagnostická kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání) pro depresivní poruchu bez psychotických příznaků a v současné době prožíváte první epizodu nebo epizodu recidivy.
• Celkové skóre HAMD17 ≥18 před randomizací.
• Celkové skóre MADRS ≥20 před randomizací.
• Stabilní užívání nebo užívání bez léků po dobu alespoň 4 týdnů před randomizací. Typ a dávka antidepresivního režimu zůstaly v průběhu studie nezměněny.
• Žádná odpověď (zlepšení příznaků ≥ 50 %) při předchozí léčbě alespoň dvěma antidepresivy pro plnou dávku a celý cyklus.
• Zúčastněte se dobrovolně hodnocení a podepište informovaný souhlas. Dokáže dodržet plánovanou návštěvu, plán vyšetření a léčby a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Splnit diagnostická kritéria DSM-5 pro jiné duševní poruchy (např. poruchy schizofrenního spektra, bipolární a příbuzné poruchy, úzkostné poruchy, nutkavost a související poruchy, trauma a poruchy související se stresem atd.) nebo sekundární deprese;
• Pacienti s kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo jiným kovovým cizím tělesem a jakýmkoli elektronickým zařízením implantovaným do těla, pacienti s klaustrofobií a dalšími kontraindikacemi skenování magnetickou rezonancí a pacienti s kontraindikacemi léčby rTMS;
• Pacienti se závažnými nebo nestabilními onemocněními kardiovaskulárního systému, jater, ledvin, krve, endokrinního, neurologického systému a dalších systémů nebo orgánů, zejména s organickými onemocněními mozku (jako je ischemická mozková příhoda, mozkové krvácení, nádor na mozku atd.) a historie těžkého mozkového traumatu podle posouzení výzkumníka;
• Epilepsie v anamnéze (přítomnost alespoň 2 nevyvolaných záchvatů s odstupem více než 24 hodin nebo diagnóza epileptického syndromu nebo záchvaty během posledních 12 měsíců); Nebo aktuálně užívané léky nebo jiné léčby, které sníží práh záchvatů;
• Anamnéza ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, světelné terapie nebo jiné fyzikální terapie související s duševním onemocněním do 3 měsíců;
• V současné době přijímá nebo plánuje zahájit formální kognitivní nebo behaviorální terapii nebo systémovou psychologickou terapii (interpersonální terapie, dynamická terapie, kognitivně behaviorální terapie atd.) během studie.
• zneužívání návykových látek nebo závislost (včetně alkoholu, drog a jiných psychoaktivních látek) za poslední 1 rok;
• Žena ve fertilním věku, která plánuje otěhotnět během hodnocení.
• Žena, která je těhotná nebo kojí.
• Pacienti v jakýchkoli klinických studiích jiných léků nebo fyzikální terapie během 1 měsíce před screeningem.
• Vyšetřovatelé se domnívají, že to bylo nevhodné se zúčastnit.