pBFS-guidet højdosis rTMS-terapi til behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

• Indlagte/ambulante patienter i alderen 18-65 år (inklusive), mandlige eller kvindelige.
• Opfyld de diagnostiske kriterier for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for depressionslidelsen uden psykotiske symptomer og oplever i øjeblikket den første episode eller tilbagevendende episode.
• Samlet HAMD17-score ≥18 før randomisering.
• Total MADRS-score ≥20 før randomisering.
• En stabil eller ingen medicin brug i mindst 4 uger før randomisering. Typen og dosis af det antidepressive regime forblev uændret gennem hele undersøgelsen.
• Intet respons (symptomforbedring ≥50%) i tidligere behandlinger med mindst to antidepressiva for en fuld dosis og fuld kur.
• Deltag frivilligt i forsøget og underskriv informeret samtykke. I stand til at overholde det planlagte besøg, undersøgelse og behandlingsplan og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Opfylde DSM-5 diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser (f.eks. skizofrenispektrumforstyrrelser, bipolære og relaterede lidelser, angstlidelser, tvangsforstyrrelser og relaterede lidelser, traumer og stressrelaterede lidelser osv.) eller sekundær depression;
• Patienter med en pacemaker, cochleært implantat eller andet metalfremmedlegeme og eventuelt elektronisk udstyr implanteret i kroppen, patienter med klaustrofobi og andre kontraindikationer til magnetisk resonansscanning og patienter med kontraindikationer til rTMS-behandling;
• Patienter med alvorlige eller ustabile sygdomme i det kardiovaskulære, lever-, nyre-, blod-, endokrine, neurologiske system og andre systemer eller organer, især dem med organiske hjernesygdomme (såsom iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, hjernetumor osv.) og en historie med alvorlige hjernetraumer som bedømt af forskeren;
• Anamnese med epilepsi (tilstedeværelse af mindst 2 ikke-inducerede anfald med mere end 24 timers mellemrum, eller diagnose af det epileptiske syndrom eller anfald inden for de seneste 12 måneder); Eller aktuelt modtaget medicin eller andre behandlinger, der vil sænke anfaldstærsklen;
• Anamnese med ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, lysterapi eller anden fysioterapi relateret til psykisk sygdom inden for 3 måneder;
• Modtager i øjeblikket eller planlægger at starte formel kognitiv eller adfærdsterapi eller systemisk psykologisk terapi (interpersonel terapi, dynamisk terapi, kognitiv adfærdsterapi osv.) under forsøget.
• Stofmisbrug eller afhængighed (herunder alkohol, stoffer og andre psykoaktive stoffer) inden for det seneste 1 år;
• Kvinde i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravid under forsøget.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Patienter i kliniske forsøg med andre lægemidler eller fysioterapi inden for 1 måned før screeningen.
• Efterforskerne mener, at det var upassende at deltage.