Thérapie SMTr à haute dose guidée par pBFS pour la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

• Patients hospitalisés/ambulatoires âgés de 18 à 65 ans (inclus), homme ou femme.
• Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition) pour le trouble dépressif sans symptômes psychotiques et connaissant actuellement le premier épisode ou l'épisode de récidive.
• Score total HAMD17 ≥ 18 avant la randomisation.
• Score MADRS total ≥ 20 avant la randomisation.
• Une consommation stable ou sans médicament pendant au moins 4 semaines avant la randomisation. Le type et la dose du régime antidépresseur sont restés inchangés tout au long de l'étude.
• Aucune réponse (amélioration des symptômes ≥ 50 %) dans les traitements antérieurs avec au moins deux antidépresseurs pour une dose complète et un cycle complet.
• Participez volontairement à l'essai et signez un consentement éclairé. Capable de se conformer à la visite prévue, au plan d'examen et de traitement et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour d'autres troubles mentaux (par exemple, les troubles du spectre de la schizophrénie, les troubles bipolaires et apparentés, les troubles anxieux, la compulsion et les troubles apparentés, les troubles liés aux traumatismes et au stress, etc.) ou la dépression secondaire ;
• Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un autre corps étranger métallique et de tout équipement électronique implanté dans le corps, les patients souffrant de claustrophobie et d'autres contre-indications au balayage par résonance magnétique, et les patients présentant des contre-indications au traitement rTMS ;
• Les patients atteints de maladies graves ou instables des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal, sanguin, endocrinien, neurologique et d'autres systèmes ou organes, en particulier ceux atteints de maladies organiques du cerveau (comme un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie cérébrale, une tumeur au cerveau, etc.) et un antécédent de traumatisme crânien grave tel que jugé par le chercheur ;
• Antécédents d'épilepsie (présence d'au moins 2 crises non provoquées à plus de 24 heures d'intervalle, ou diagnostic du syndrome épileptique, ou crises au cours des 12 derniers mois) ; Ou reçoivent actuellement des médicaments ou d'autres traitements qui abaisseront le seuil épileptogène ;
• Antécédents d'ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, luminothérapie ou autre thérapie physique liée à la maladie mentale dans les 3 mois ;
• Recevant actuellement ou prévoyant de commencer une thérapie cognitive ou comportementale formelle, ou une thérapie psychologique systémique (thérapie interpersonnelle, thérapie dynamique, thérapie cognitivo-comportementale, etc.) pendant l'essai.
• Toxicomanie ou dépendance (y compris alcool, drogues et autres substances psychoactives) au cours de la dernière année ;
• Femme en âge de procréer qui envisage de devenir enceinte pendant l'essai.
• Femme enceinte ou qui allaite.
• Patients participant à des essais cliniques d'autres médicaments ou de physiothérapie dans le mois précédant le dépistage.
• Les enquêteurs pensent qu'il était inapproprié de participer.