Высокодозная рТМС-терапия под руководством pBFS для лечения резистентной депрессии

Критерии включения:

• Стационарные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно), мужчины или женщины.
• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с первым эпизодом или эпизодом рецидива.
• Общий балл HAMD17 ≥18 до рандомизации.
• Общий балл MADRS ≥20 до рандомизации.
• Стабильное употребление наркотиков или их отсутствие в течение как минимум 4 недель до рандомизации. Тип и доза антидепрессантов оставались неизменными на протяжении всего исследования.
• Отсутствие ответа (улучшение симптомов ≥50%) при предшествующем лечении как минимум двумя антидепрессантами в полной дозе и в течение полного курса.
• Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (например, расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, тревожные расстройства, компульсивные и родственные расстройства, расстройства, связанные с травмой и стрессом, и т. д.) или вторичную депрессию;
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированным в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Больные с тяжелыми или нестабильными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, крови, эндокринной, нервной системы и других систем или органов, особенно с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и др.) и история тяжелой черепно-мозговой травмы по оценке исследователя;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие не менее 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов, или диагноз эпилептического синдрома, или припадки в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимает лекарства или другие виды лечения, которые снижают судорожный порог;
• История ЭСТ, рТМС, ВНС, DBS, tDCS, светотерапии или другой физиотерапии, связанной с психическим заболеванием, в течение 3 месяцев;
• В настоящее время получает или планирует начать формальную когнитивную или поведенческую терапию или системную психологическую терапию (межличностную терапию, динамическую терапию, когнитивно-поведенческую терапию и т. д.) во время исследования.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего 1 года;
• Женщина детородного возраста, которая планирует забеременеть во время испытания.
• Беременная или кормящая женщина.
• Пациенты, участвующие в любых клинических испытаниях других лекарств или физиотерапии в течение 1 месяца до скрининга.
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.