pBFS-gesteuerte Hochdosis-rTMS-Therapie für behandlungsresistente Depressionen

Einschlusskriterien:

• Hospitalisierte/ambulante Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich), männlich oder weiblich.
• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) für die Depressionsstörung ohne psychotische Symptome und erleben Sie derzeit die erste Episode oder Rezidivepisode.
• HAMD17-Gesamtscore ≥ 18 vor Randomisierung.
• Gesamt-MADRS-Score ≥20 vor Randomisierung.
• Ein stabiler oder kein Drogenkonsum für mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung. Art und Dosis der Antidepressiva blieben während der gesamten Studie unverändert.
• Keine Reaktion (Symptomverbesserung ≥ 50 %) bei vorherigen Behandlungen mit mindestens zwei Antidepressiva für eine volle Dosis und einen vollständigen Zyklus.
• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung. Kann den geplanten Besuchs-, Untersuchungs- und Behandlungsplan sowie andere Studienverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für andere psychische Störungen (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störungen, bipolare und verwandte Störungen, Angststörungen, Zwangsstörungen und verwandte Störungen, trauma- und stressbedingte Störungen usw.) oder sekundäre Depression;
• Patienten mit Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten oder anderen metallischen Fremdkörpern und in den Körper implantierten elektronischen Geräten, Patienten mit Klaustrophobie und anderen Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie und Patienten mit Kontraindikationen für die rTMS-Behandlung;
• Patienten mit schweren oder instabilen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Blut-, endokrinen, neurologischen Systems und anderer Systeme oder Organe, insbesondere solche mit organischen Hirnerkrankungen (wie ischämischer Schlaganfall, Hirnblutung, Hirntumor usw.) und a Geschichte eines schweren Hirntraumas, wie vom Forscher beurteilt;
• Vorgeschichte von Epilepsie (Vorliegen von mindestens 2 nicht induzierten Anfällen im Abstand von mehr als 24 Stunden oder Diagnose des epileptischen Syndroms oder Anfälle innerhalb der letzten 12 Monate); Oder derzeit erhaltene Medikamente oder andere Behandlungen, die die Krampfschwelle senken;
• Vorgeschichte von ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, Lichttherapie oder anderer physikalischer Therapie im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen innerhalb von 3 Monaten;
• Derzeit während der Studie eine formale kognitive oder Verhaltenstherapie oder eine systemische psychologische Therapie (interpersonelle Therapie, dynamische Therapie, kognitive Verhaltenstherapie usw.) erhalten oder planen, diese zu beginnen.
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (einschließlich Alkohol, Drogen und andere psychoaktive Substanzen) im letzten 1 Jahr;
• Frau im gebärfähigen Alter, die plant, während der Studie schwanger zu werden.
• Schwangere oder stillende Frau.
• Patienten in klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Physiotherapie innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
• Die Ermittler halten die Teilnahme für unangemessen.