Terapia de EMTr de alta dose guiada por pBFS para depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

• Pacientes internados/ambulatoriais com idade entre 18 e 65 anos (inclusive), masculino ou feminino.
• Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição) para o transtorno de depressão sem sintomas psicóticos e atualmente apresentando o primeiro episódio ou episódio de recorrência.
• Pontuação HAMD17 total ≥18 antes da randomização.
• Pontuação MADRS total ≥20 antes da randomização.
• Um uso estável ou sem drogas por pelo menos 4 semanas antes da randomização. O tipo e a dose do esquema antidepressivo permaneceram inalterados ao longo do estudo.
• Nenhuma resposta (melhora dos sintomas ≥50%) em tratamentos anteriores com pelo menos dois antidepressivos para uma dose completa e curso completo.
• Participar voluntariamente do estudo e assinar o consentimento informado. Capaz de cumprir a visita planejada, exame e plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para outros transtornos mentais (por exemplo, transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares e relacionados, transtornos de ansiedade, compulsão e transtornos relacionados, transtornos relacionados a trauma e estresse, etc.) ou depressão secundária;
• Pacientes com marcapasso cardíaco, implante coclear ou outro corpo estranho de metal e qualquer equipamento eletrônico implantado no corpo, pacientes com claustrofobia e outras contraindicações para ressonância magnética e pacientes com contraindicações para tratamento com rTMS;
• Pacientes com doenças graves ou instáveis ​​do sistema cardiovascular, hepático, renal, sanguíneo, endócrino, neurológico e outros sistemas ou órgãos, especialmente aqueles com doenças cerebrais orgânicas (como acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, tumor cerebral, etc.) história de trauma cerebral grave conforme julgado pelo pesquisador;
• História de epilepsia (presença de pelo menos 2 crises não induzidas com intervalo superior a 24 horas, ou diagnóstico de síndrome epiléptica, ou crises nos últimos 12 meses); Ou atualmente recebeu medicamentos ou outros tratamentos que irão diminuir o limiar convulsivo;
• História de ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, fototerapia ou outra fisioterapia relacionada a doença mental dentro de 3 meses;
• Atualmente recebendo ou planejando iniciar terapia cognitiva ou comportamental formal, ou terapia psicológica sistêmica (terapia interpessoal, terapia dinâmica, terapia cognitivo-comportamental, etc.) durante o julgamento.
• Abuso ou dependência de substâncias (incluindo álcool, drogas e outras substâncias psicoativas) no último 1 ano;
• Mulher com potencial para engravidar que planeja engravidar durante o ensaio.
• Fêmea que está grávida ou amamentando.
• Pacientes em qualquer ensaio clínico de outras drogas ou fisioterapia dentro de 1 mês antes da triagem.
• Os investigadores acham que foi inapropriado participar.