pBFS-geleide hooggedoseerde rTMS-therapie voor behandelingsresistente depressie

Inclusiecriteria:

• Gehospitaliseerde/poliklinische patiënten van 18-65 jaar (inclusief), mannelijk of vrouwelijk.
• Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) voor de depressiestoornis zonder psychotische symptomen, en die momenteel de eerste episode of recidiefepisode ervaart.
• Totale HAMD17-score ≥18 vóór randomisatie.
• Totale MADRS-score ≥20 vóór randomisatie.
• Een stabiel of geen drugsgebruik gedurende ten minste 4 weken vóór randomisatie. Het type en de dosis van het antidepressivum-regime bleven tijdens het onderzoek ongewijzigd.
• Geen respons (symptoomverbetering ≥50%) bij eerdere behandelingen met ten minste twee antidepressiva voor een volledige dosis en een volledige kuur.
• Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming. In staat zijn om te voldoen aan het geplande bezoek, het onderzoeks- en behandelplan en andere studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor andere psychische stoornissen (bijv. schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, angststoornissen, dwangstoornissen en aanverwante stoornissen, trauma- en stressgerelateerde stoornissen, enz.), of secundaire depressie;
• Patiënten met een pacemaker, cochleair implantaat of ander metalen vreemd voorwerp en elektronische apparatuur die in het lichaam is geïmplanteerd, patiënten met claustrofobie en andere contra-indicaties voor magnetische resonantiescanning, en patiënten met contra-indicaties voor rTMS-behandeling;
• Patiënten met ernstige of onstabiele ziekten van het cardiovasculaire, lever-, nier-, bloed-, endocriene, neurologische systeem en andere systemen of organen, vooral degenen met organische hersenziekten (zoals ischemische beroerte, hersenbloeding, hersentumor, enz.) en een geschiedenis van ernstig hersentrauma zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Geschiedenis van epilepsie (aanwezigheid van ten minste 2 niet-geïnduceerde aanvallen met een tussenpoos van meer dan 24 uur, of diagnose van het epileptisch syndroom, of aanvallen in de afgelopen 12 maanden); Of momenteel ontvangen medicijnen of andere behandelingen die de aanvalsdrempel verlagen;
• Geschiedenis van ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, lichttherapie of andere fysiotherapie gerelateerd aan psychische aandoeningen binnen 3 maanden;
• Momenteel formele cognitieve of gedragstherapie, of systemische psychologische therapie (interpersoonlijke therapie, dynamische therapie, cognitieve gedragstherapie, enz.) krijgt of van plan is te starten tijdens de proef.
• Middelenmisbruik of afhankelijkheid (waaronder alcohol, drugs en andere psychoactieve stoffen) in de afgelopen 1 jaar;
• Vrouw die zwanger kan worden en van plan is om tijdens de proef zwanger te worden.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënten in klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of fysiotherapie binnen 1 maand vóór de screening.
• Onderzoekers vinden dat ongepast om mee te doen.