pBFS 指导的高剂量 rTMS 治疗难治性抑郁症

纳入标准：

• 住院/门诊患者年龄18-65岁（含），男女不限。
• 符合DSM-5（精神疾病诊断与统计手册，第五版）对无精神病性症状且目前正在经历首发或复发的抑郁障碍的诊断标准。
• 随机化前 HAMD17 总分≥18。
• 随机分组前 MADRS 总分≥20。
• 随机化前至少 4 周稳定或不使用药物。 在整个研究过程中，抗抑郁药的类型和剂量保持不变。
• 既往使用至少两种抗抑郁药全剂量全疗程治疗无反应（症状改善≥50%）。
• 自愿参加试验并签署知情同意书。 能够遵守计划的访视、检查和治疗方案以及其他研究程序。

排除标准：

• 符合DSM-5对其他精神障碍（如精神分裂症谱系障碍、双相及相关障碍、焦虑症、强迫症及相关障碍、创伤及压力相关障碍等）或继发性抑郁症的诊断标准；
• 体内植入心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及任何电子设备的患者、幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症患者、rTMS治疗禁忌症患者；
• 患有心血管、肝肾、血液、内分泌、神经系统等系统或器官严重或不稳定的疾病，特别是脑器质性病变（如缺血性中风、脑出血、脑肿瘤等）和研究人员判断的严重脑外伤史；
• 癫痫病史（至少有 2 次间隔超过 24 小时的非诱发性癫痫发作，或癫痫综合征的诊断，或过去 12 个月内的癫痫发作）；或者目前接受的药物或其他治疗会降低癫痫发作的阈值；
• 3个月内接受过ECT、rTMS、VNS、DBS、tDCS、光疗或其他与精神疾病相关的物理治疗史；
• 试验期间正在接受或计划开始正式的认知或行为治疗，或系统性心理治疗（人际关系治疗、动态治疗、认知行为治疗等）。
• 过去 1 年内有药物滥用或依赖（包括酒精、药物和其他精神活性物质）；
• 计划在试验期间怀孕的育龄女性。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 筛选前1个月内参加任何其他药物临床试验或物理治疗的患者。
• 调查人员认为参与是不合适的。