拒食症における食物摂取量と IgA 微生物叢 (AAMIAM)
2025年11月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神経性食欲不振症は、これらの患者が示す摂食行動障害に関連する腸内細菌叢症を特徴としています。
病態生理学的仮説は、精神疾患の分野における微生物叢-腸-脳軸のトラブルに関係しています。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症は、これらの患者が示す摂食行動障害に関連する腸内細菌叢症を特徴としています。
ここでは、粘膜免疫系と上皮生理学の調節に関連する、腸内微生物叢からの IgA でコーティングされた細菌の画分を特徴付けることを目的としています。
この微生物叢の異常は、炎症性腸疾患で報告されており、免疫障害に関連しています。
食物摂取は微生物叢の形成に重要な役割を果たしているため、IgA 微生物叢からのデータを食物摂取特異性および神経性食欲不振の表現型に関連付けることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性被験者、成人、社会保障制度に加入、サン・エティエンヌ大学病院の摂食障害部門の管理下にある
- 純粋な拘束性神経性食欲不振症の診断を提示します。
急性サブグループの場合 : BMI が 13 ～ 17.5 kg/m2 で、拘束性神経性食欲不振の最初のエピソードまたは過食エピソードのある患者。
慢性サブグループの場合：BMI が 13 ～ 17.5 kg/m2 で、疾患が 5 年以上進行している。
健康なボランティアの場合: BMI が 20 ～ 24 kg/m²、過去 3 か月間体重が安定していること、摂食障害がないこと、または摂食障害の病歴がないこと
除外基準:
- 患者はフランス語を理解できません。
- -下剤治療が進行中または停止してから15日未満、
- 含める前の2か月間の抗生物質治療、
- -進行中のプレプロまたは共生治療、または含める前の月に、
- -次の併存疾患のいずれかを有する患者：セリアック病、慢性炎症性腸疾患、乳糖不耐症、不安定な甲状腺機能亢進症、不安定な糖尿病、
- 法的保護措置の対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：急性神経性食欲不振症
純粋な制限型神経性食欲不振の最初のエピソードに対する患者の診断も含まれます。
便サンプルと食物摂取量の評価が行われます。
|
糞便溶液からの IgA でコーティングされた細菌の親和性による精製。
多様性と豊富さのための細菌のゲノム解析
脂質・たんぱく質・繊維・糖質の食品群摂取量の目安（調査による）
|
|
実験的：慢性神経性食欲不振症
少なくとも 5 年前に神経性食欲不振と診断され、依然として顕著な痩せを維持している患者が含まれます。
便サンプルと食物摂取量の評価が行われます。
|
糞便溶液からの IgA でコーティングされた細菌の親和性による精製。
多様性と豊富さのための細菌のゲノム解析
脂質・たんぱく質・繊維・糖質の食品群摂取量の目安（調査による）
|
|
プラセボコンパレーター：健康管理
健康な患者も含まれます。
便サンプルと食物摂取量の評価が行われます。
|
糞便溶液からの IgA でコーティングされた細菌の親和性による精製。
多様性と豊富さのための細菌のゲノム解析
脂質・たんぱく質・繊維・糖質の食品群摂取量の目安（調査による）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総微生物プロファイル
時間枠：封入後1週間
|
急性神経性食欲不振症、慢性神経性食欲不振症、および対照被験者からの糞便懸濁液サンプルの16s rDNA分析によって得られた腸内微生物叢のIgA微生物叢画分の存在量および多様性パラメーター。
|
封入後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便免疫グロブリンのELISAアッセイ
時間枠：封入後1週間
|
急性神経性食欲不振症、慢性神経性食欲不振症および対照被験者の便中の免疫グロブリンAおよび免疫グロブリンMのELISA測定。
|
封入後1週間
|
|
総腸内細菌叢の微生物プロファイル
時間枠：封入後1週間
|
急性神経性食欲不振症、慢性神経性食欲不振症、および対照被験者からの糞便懸濁液サンプルの16s rDNA分析によって得られた腸内微生物叢の総微生物プロファイル（豊富さと多様性）。
|
封入後1週間
|
|
食物摂取特性
時間枠：封入後1週間
|
急性神経性食欲不振症、慢性神経性食欲不振症および対照被験者の食事調査による食事摂取量の質的および量的評価。
|
封入後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tristan GABRIEL-SEGARD, Md、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (実際)
2023年11月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。